韩国拟设化妆品安全认证院：法案仍在国会，2028年安全评估才是硬期限

2026年11月9日，韩国国会议员朴智元等13人提交《化妆品法》部分修订法案（议案编号22590），拟新设第3章之2并设立化妆品安全认证院，把安全评估技术支持、国内外认证和出口规制应对并入一个法定机构^[1]。截至2026年11月13日，这只是提交国会的议员提案，尚未表决、公布和施行，不构成对中国化妆品出口韩国的新增准入要求。对出口企业有硬期限的是另一条线：韩国依据2025年12月30日公布的法律第21302号建立逐产品安全评估资料制度，自2028年起分阶段强制^[2]。

一、议案22590目前只是提交国会，不是已生效法规

提案理由写得很直接：海外清真化妆品认证义务化、安全评估制度施行让规制壁垒抬高，缺乏专业人力的中小、微型企业难以自行应对，因此要把现有的化妆品安全信息中心扩编为化妆品安全认证院，建立综合支援体系^[1]。法案由朴智元议员代表发起，另有12名议员共同署名，合计13人。

韩国法律从提交国会（발의）到施行（시행），中间还要经过委员会审议、全体会议表决、政府公布。这次公开信息只走到第一步：11月9日提交、11月13日见报。原报道没有给出审议或表决结果，本稿核对时也未查到该案已通过或已公布的官方记录^[1]。把"提案"读成"已设立"，会直接把合规台账里的依据写错。可在韩国国会议案信息系统按议案编号核对后续状态，也可在绿翊合规法规汇编按辖区跟踪已生效文本。

下表把效力链条拆开，看的是每一格到底有没有法律效力。

截至核对日，效力栏里没有一格是"已生效"。报道原文见CMN：朴智元议员提出化妆品安全认证院设立法案。

二、机构改的是职能归属：信息中心并进认证院

修法的核心动作，是在《化妆品法》中新设"第3章之2 化妆品安全认证院"，条款为第17条之2至第17条之11，共10条；同时删除现行第18条之3至第18条之5（化妆品安全信息中心的指定、指定取消、指导监督）^[1]。一增一删，是把同一批职能换一个承载主体，不是给产品增设一道许可。

2.1 法人形态与设立程序

认证院是法人，在主事务所所在地完成设立登记即告成立；主事务所地址由章程规定，必要时可设支社或办事处；法律未规定事项准用《民法》中关于财团法人的规定^[1]。附则另定：由食品医药品安全处长委任5名以内设立委员，负责章程拟订与设立登记，首任院长由食品医药品安全处长任命；法律自公布后满3个月之日起施行，施行前可先做设立准备^[1]。

2.2 九项业务范围里没有"审批"

1. 化妆品相关国内外认证及支援
2. 国内外化妆品安全信息的收集、分析与提供
3. 安全评估的专业技术支持与咨询
4. 原料安全信息提供
5. 安全评估人员培养支援
6. 出口相关信息提供与咨询
7. 按国家分别对应出口规制支援
8. 认证国家间相互承认相关合作
9. 与出口相关机构、团体建立协作体系

此外还可承办食品医药品安全处长为保障化妆品安全、支援出口而指定的事业^[1]。九项表述全部落在认证支援、信息、咨询、培养与合作上，没有一项赋予产品准入审批权。

2.3 财源与监督接口

经费来自政府或政府以外主体的出捐金，以及认证院事业收益。院长须在每一事业年度开始前编成事业计划书与预算书，取得食品医药品安全处长批准；会计年度结束后2个月内提交经审计的决算书与事业实绩报告；变更章程须事前获得认可；处长在监督必要时可要求业务报告，或派所属公务员检查账簿、文件^[1]。

2.4 公共性约束与两档罚则

第17条之9规定，适用《刑法》第129条至第132条受贿相关条款时，认证院任职员视为公务员；任职员或离职者泄露、挪用职务上获知的秘密，处200万韩元以下罚金；非认证院主体使用"化妆品安全认证院"或类似名称，处100万韩元以下过怠料^[1]。两档金额都不高，性质是机构廉洁与名称保护，不是产品罚则。

新旧两套安排放在一张表里，差别集中在承载主体和职能范围，而不是产品义务。

过渡措施写得很明确：法律施行时已获指定的安全信息中心，其指定有效至认证院设立之日^[1]。职能接续，不会留下空窗。

三、提案理由里的两个外部压力，节奏并不一致

3.1 清真认证：趋势成立，期限已经后移

提案理由提到的"海外清真化妆品认证义务化"，最常被拿来举例的是印尼。但就在提案前一个月，印尼以2026年第40号政府规章修订了2024年第42号政府规章第161条，把化妆品等类别的强制清真认证过渡期从2026年10月17日推迟到2028年10月17日^[3]。认证义务没有取消，只是多了两年。另一头，BPJPH 2026年第3号条例规定的非清真标识要求已于2026年7月23日生效，已在流通的产品有12个月过渡期，最迟2027年7月23日前完成标签调整^[4]。趋势判断成立，具体日期却要按最新文本核，不能沿用旧倒计时口径。站内《印尼化妆品清真认证延至2028年，非清真标识期限仍是2027年》已按新规拆解过这两个节点。

3.2 安全评估：韩国自己的硬期限在2028年

真正会改变中国出口方工作流的，是韩国的安全评估制度。法律依据是2025年12月30日公布的《化妆品法》法律第21302号，早于本次议案近一年，且已公布^[2]。制度要求责任销售业者在产品流通、销售前逐产品编制安全评估资料，由具备资质的安全评估员复核并留存，MFDS 认为存在健康风险时可要求提交。配套动作已经密集落地：2026年6月10日发布《化妆品安全评估资料编制指南》，7月1日上线安全评估支援网站，7月8日对施行令与施行规则同步发布立法预告（告示第2026-330号、第2026-331号），意见征集截至8月18日^[5][6][7]。绿翊全球化妆品法规汇编 REG-0212单独收录了施行规则这份草案，可直接看条文摘要与状态。

分阶段安排从2028年起：先功能化妆品，再婴幼儿及儿童用化妆品、新制造或新进口化妆品，2031年前后扩至全部化妆品；上一年度生产或进口实绩不足10亿韩元的企业适用期后移，仅自产化妆品皂且年营收10亿韩元以下的小作坊豁免^[8]。资料保存期限为使用期限届满后1年，或制造、进口后3年^[9]。

两条外部线放在同一把时间尺上，谁先压过来就很清楚了。

3.3 两条线不要混着算

一个是韩国国内支援机构的组织立法，未生效、无审批权；一个是境外市场已经排好时间表的实质资料义务。把前者当成后者的触发条件，会误判准备窗口；只盯议案而忽略2028，则会在韩国客户开始索资料时措手不及。

四、对中国出口方，真正压过来的是资料索取

中国海关总署数据显示，2026年8月中国化妆品出口额20.7亿元，同比增长23.1%；其中对韩国1.211亿元，同比增长93.4%，是主要目的地中增速最快的一个^[10]。韩国关税厅口径下，2025年自中国进口化妆品1.4638亿美元、同比增长29%，2026年上半年8395万美元、同比增长28.3%^[11]。两组数字的商品分类与通关时间口径不同，不能直接相加，但方向一致：进入韩国市场的中国产品变多了。

韩国的义务主体是当地责任销售业者，资料源头却在境外制造商。按 MFDS 编制指南，一份资料包要覆盖全成分定性与定量组成、原料与成品的理化性质及稳定性、微生物质量（依产品风险分三档，可参照 ISO 11930 与 ISO 29621）、杂质与直接接触包装材料的安全及迁移评估、使用方法与暴露场景、全身或局部暴露量计算及安全边际（MoS）、从急性毒性到光毒性等毒理终点（数据缺失时可用 QSAR 等替代方法）、不良事件与纠正措施，最后给出安全结论与使用注意事项建议^[7]。

这套结构对中国企业并不陌生。按《化妆品监督管理条例》，注册人、备案人在申请注册或备案前应自行或委托开展安全评估并提交安全评估资料；《化妆品安全评估资料提交指南》依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》进一步把产品分类，第一类提交安全评估报告，第二类在质量管理体系运行良好前提下可提交安全评估基本结论、报告存档备查^[12]。两边同属企业自证、监管后置的模式，差别在编排口径：韩国把暴露场景、MoS、包装迁移和微生物分档写得更细，且要求安全评估员复核。用现有中文安评报告做底稿能省时间，但不能整份直译交付。

合同层面要先谈清四件事：资料提供范围与格式、用途限定与保密、配方等敏感信息的脱敏方式、产品变更后资料的更新责任与费用。跨境索资料里常见的坑是报告交了却没约定使用范围，后续被转用于其他市场申报。出口韩国的单证与标签另有专门要求，可参照《化妆品出口韩国中韩FTA原产地证：FORM K填制、PSR判定与预确定》和《韩国拟发布化妆品盲文标示指南：盲文规格、无障碍二维码与合规准备》。

五、现在可以做的四件事

1. 把这则议案登记为跟踪项而非合规项，指定人跟踪国会议案系统的审议状态，合规台账里不要写"认证院已设立"。
2. 逐个产品确认韩国责任销售业者是谁，把安全评估资料清单、交付格式、保密与更新条款补进供货或代工合同。
3. 按 MFDS 指南搭资料包，先补最容易缺的四类：原料毒理终点数据、暴露量与 MoS 计算、稳定性与包装迁移、微生物分档依据。
4. 目标市场含东盟的，单独按 2026年第40号政府规章重排清真认证时间表，并先处理2027年7月23日的非清真标签节点。

六、三处容易读错

6.1 认证院不是审批机关

九项业务里没有许可、审批、注册，条款赋予的是支援、咨询、信息、培养与合作。把它理解成"以后出口韩国要多一个认证"，方向与条文相反。

6.2 名称保护罚则不落到产品标签

100万韩元以下过怠料针对的是冒用"化妆品安全认证院"或类似名称的主体，不是标签未标注某项内容。名称条款与产品标签合规是两回事。

6.3 删除第18条之3至5不等于取消安全评估制度

被删的是安全信息中心的指定与监督条款，职能由认证院承接，过渡措施还明确现行指定有效至认证院设立之日^[1]。安全评估制度的依据在法律第21302号，不在这三条里^[2]。

参考文献

1. CMN（주간신문씨엠엔），심재영，《박지원 의원, '화장품안전인증원' 설립 법안 발의》，2026-11-13；议案编号22590、条款范围、业务范围、罚则与附则均据此核对。核对日期 2026-11-13。
2. 韩国《化妆品法》部分修订法律第21302号，2025-12-30 公布；经 ChemLinked 法规追踪专题与 CIRS 法规解读交叉核对。核对日期 2026-11-13。
3. 印度尼西亚 2026年第40号政府规章（修订 2024年第42号政府规章第160、161条），BPJPH 2026-10-20；山东省商务厅 2026-11-04 通报及中国驻印尼大使馆经济商务处通报转引。核对日期 2026-11-13。
4. BPJPH 2026年第3号条例《非清真信息标注的形式与程序》，2026-07-23 生效；山东省商务厅 2026-09-20 通报转引。核对日期 2026-11-13。
5. 韩国食品医药品安全处（MFDS）《化妆品法施行规则部分修订令（案）》立法预告，告示第2026-331号，2026-07-08，意见截止 2026-08-18；mfds.go.kr。核对日期 2026-11-13。
6. 韩国食品医药品安全处（MFDS）《化妆品法施行令部分修订令（案）》立法预告，告示第2026-330号，2026-07-08；经 CIRS/ChemRadar 条文整理核对。核对日期 2026-11-13。
7. MFDS《化妆品安全评估资料编制指南》，2026-06-10；CIRS 条文整理（资料项目、微生物分档、暴露评估、MoS、毒理终点）。核对日期 2026-11-13。
8. 中华人民共和国商务部《韩国拟修订化妆品安全评估标准》（2026-07）及山东省商务厅同题通报（2026-08-11）；分阶段实施与企业规模豁免据此核对。核对日期 2026-11-13。
9. 绿翊合规全球化妆品法规汇编 REG-0212《韩国化妆品法施行规则部分修订令（案）》，站内最近核验日期 2026-08-13；资料保存期限据此核对。核对日期 2026-11-13。
10. 中国海关总署 2026年8月化妆品出口统计，经 뷰티경제 与中国亚洲日报（2026-10-22）转引。核对日期 2026-11-13。
11. 韩国关税厅自华进口化妆品统计，经亚洲日报（chinareport.co.kr，2026-10-22）转引。核对日期 2026-11-13。
12. 《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》《化妆品安全评估资料提交指南》，经 Cos_Reg_CN 法规库条文核查。核对日期 2026-11-13。

参考资料（官方来源）

下表按来源类型列出核对依据，完整页面见其后的链接清单。

• CMN 原报道：化妆品安全认证院设立法案
• 韩国国会议案信息系统
• MFDS 化妆品法施行规则部分修订令立法预告
• 中国商务部：韩国拟修订化妆品安全评估标准
• 山东省商务厅：印尼化妆品强制清真认证延至2028年
• 绿翊全球化妆品法规汇编 REG-0212

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