化妆品备案 - 相关文章

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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

国家药监局化妆品数据查询:注册备案信息核验指南

2026年9月更新:国家药品监督管理局化妆品数据查询平台是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

化妆品不良反应自查报告指南:20日与10日如何落实

2026年8月27日,国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南》,细化严重不良反应20日内、可能引发较大社会影响不良反应10日内完成分析评价和报送的操作要求。本文将指南内容转换为企业可执行的倒排计划、部门责任、原因分析、近三年数据复核、附件归档及补充报告清单,帮助注册人、备案人和境内责任人提升报告真实性、完整性与可追溯性。

赖氨酰脯氨酰缬氨酸获备案,2026年第138款新原料落地

2026年8月27日,赖氨酰脯氨酰缬氨酸(国妆原备字20260138)完成化妆品新原料备案公示,备案人上海尊雅实业有限公司。该合成三肽属多肽功效原料热门方向,品牌选用新原料须持续跟踪3年安全监测期状态,避免因原料被取消备案带来合规风险。

国产普通化妆品备案问题解答500例

国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节,为省局下放事权。为指导全市备案工作,帮助备案人规范申报,提升备案质量和效率,市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答,结合法规标准与实操,整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分,以问答形式夯实业务基础,规范备案工作,助力全市化妆品备案工作提质增效。

藏药龙头奇正集团跨界美妆原料:川西合耳菊提取物完成新原料备案

2026年8月25日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,川西合耳菊花/叶/茎提取物完成备案,备案号国妆原备字20260137,备案人为奇正集团旗下林芝雪域资源科技有限公司,系西藏区域第4款新原料。植物提取物占新原料备案总量41%,本次高原藏药材完成合规转化后,品牌方可按备案限定要求直接开展配方研发与产品备案,无需重复基础安全论证。

安全技术规范两项公告落地:邻苯基苯酚收紧与8项检验方法2027年实施

2026年8月北京市化妆品审评检查中心发布备案常见问题一问一答第五十八期,解读国家药监局第48号、51号公告对《化妆品安全技术规范》的制修订:邻苯基苯酚驻留类限值收紧至0.15%并新增吸入风险限制,酸性紫43号染发浓度降为0.5%,三价铬六价铬等8项检验方法及4项毒理学试验方法自2027年3月1日实施,染发与防腐配方企业需提前排查原料规格与送检方法版本。

DNA钠(PDRN)成分分析:皮肤修复与抗皱的核酸类活性成分

DNA钠(PDRN)是从鲑鱼精巢提取的脱氧核糖核酸聚合物,通过腺苷A2A受体激活和DNA补救途径发挥皮肤修复、抗皱、舒缓抗炎和保湿功效。本文系统解析其来源理化性质、作用机制、研究证据、配方应用及安全性,帮助企业和消费者理性认识外用PDRN与医美注射的差异。

已使用化妆品原料目录第五次动态调整:NMN、补骨脂酚等4个新原料正式纳入

2025年8月19日,国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整,β-烟酰胺单核苷酸(NMN)、补骨脂酚、壬二酸单酰胺丙基二甲胺、鲸蜡基二甘油三硅氧基硅乙基聚二甲基硅氧烷等4个新原料安全监测期满3年正式纳入目录Ⅱ管理。企业使用这4种原料将不再需要单独申请新原料备案,配方开发和产品上市合规门槛明显降低。

羟丙基四氢吡喃三醇(玻色因)成分分析:抗皱证据、构型与安全性

2025年HPLC-ELSD研究显示,市售产品中的羟丙基四氢吡喃三醇总量与β,S/β,R构型比例存在差异。本文系统解析玻色因与Pro-Xylane的身份边界、糖胺聚糖和真皮—表皮连接机制,比较3%、10%等人体研究的设计与局限,并结合澳大利亚官方毒理评估、中国备案示例,说明复配原料活性折算、质量检测、功效评价及安全评估要点。

美白祛斑配方怎么选:成分用量、多通路搭配与全球合规

截至2026年8月,中国祛斑美白产品仍按特殊化妆品注册管理。文章从黑色素生成、转运、炎症、抗氧化和角质更新五条通路,详解熊果苷、烟酰胺、传明酸、曲酸、维生素C及苯乙基间苯二酚的建议试配量、法规限量、稳定性和人体证据,并提供敏感肌、油痘肌、干性肌及反复色沉的科学搭配方案,对照中国、韩国、日本、欧盟和美国要求,帮助品牌避免把海外有效量或供应商建议量误当中国法定上限。

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