2026年11月11日，羊脂（国妆原备字20260168）完成化妆品新原料备案，备案人为内蒙古自治区巴彦淖尔市的肉羊技术创新中心，是该机构公开记录中的首款新原料。原料为国产动物来源，公示未列 INCI 名称，当前未进入安全监测期，技术要求附件未公示。《已使用化妆品原料目录》里已有标准中文名称为「牛脂」（INCI：TALLOW）的条目，但两者动物基原不同，配方企业不能互相套用历史使用量或安全评估结论；第三方数据库给羊脂补录的 TALLOW 只是命名参照，不是备案信息。[1][2]
一、备案核心信息：公示里有什么，还缺什么
本次备案公示的字段较为精简，把已公开与未公开的部分分开看，才能判断品牌方下一步该向谁要资料。[1]
- 标准中文名称：羊脂
- 备案编号：国妆原备字20260168；备案日期：2026-11-11
- 国产／进口：国产；来源分类：动物
- 当前状态：未进入安全监测期
- 备案人：肉羊技术创新中心；境内责任人：国产原料，公示未单列
- 备案人住所：内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区（巴彦淖尔国家农高区）开发区海关大楼四楼（公示住所字段显示「开发区海关大楼四楼」）
- 使用范围与最高使用量：公示未列，附件链接显示「未公示」
- 备案历史：无历史记录，该标准中文名称仅此 1 条备案，本次为首次备案而非更新备案
- NMPA 公示：查看备案详情；妆企易新原料详情页
换句话说，公示能确认的是「谁、在什么时候、以什么名称备案」，暂时不能确认的是「能用在哪些产品、最多加多少、有哪些安全使用要求」。这三项都在技术要求里，而技术要求尚未随公示公开。
有一处需要单独说明：部分第三方新原料数据库在详情页给本条填了「INCI 英文名称：TALLOW」，这是数据库为便于检索自行补录的名称，不属于本次备案公示字段。NMPA 新原料备案公示给出的是标准中文名称、备案号、备案人、状态等信息，没有给出羊脂的 INCI 名称、CAS 号或动物种属。把 TALLOW 当作本原料的备案信息，会连带把 CosIng 里 TALLOW 的 CAS 号、功能描述与安全评估结论一起误挂到羊脂名下。[1][3]
二、目录已有「牛脂」，羊脂为何仍按新原料备案
这张对照表把两条原料的名称、编号与用量依据并排放，差异集中在标准中文名称与基原上；INCI 只作国际命名侧的参照。[2][3]
| 对比项 | 《已使用化妆品原料目录》「牛脂」 | 本次备案「羊脂」 |
|---|---|---|
| 标准中文名称 | 牛脂（序号 04897、04898；另有 04903 牛脂酸甘油酯、04904 牛脂酸甘油酯类） | 羊脂 |
| INCI 名称 | TALLOW（04898）；ADEPS BOVIS（04897） | 公示未列；第三方库录入 TALLOW，非备案字段 |
| 管理状态 | 《已使用化妆品原料目录（2021年版）》已收载 | 化妆品新原料备案，国妆原备字20260168，未进入安全监测期 |
| 动物基原 | 条目中文名为「牛脂」；欧盟 CosIng 同义名同时列有 Beef Tallow 与 Mutton Tallow | 公示仅列中文名称「羊脂」与来源分类「动物」，未列具体种属与 CAS 号 |
| 用量与安评依据 | 目录历史使用量，如 04898 淋洗类最高历史使用量 75.65% | 技术要求未公示，须按本备案资料单独评估 |
先看清 TALLOW 这个名字的归属。欧盟 CosIng 数据库 Ref No 92469 收录的 TALLOW，中文名对应「牛脂」，CAS 为 61789-97-7、129521-65-9，EC 号 263-099-1，功能标注 SKIN CONDITIONING，Restriction 栏为空；其同义名里 Beef Tallow、Mutton Tallow、Tallow, Mutton 并列，国际 INCI 定义也是「取自牛或羊脂肪组织的脂肪，主要由脂肪酸甘油酯组成」（Tallow is the fat derived from the fatty tissue of sheep or cattle. It consists primarily of fatty acid glycerides.）[3][4]。也就是说，在国际命名体系里，一个 TALLOW 同时覆盖牛源与羊源；但这些是 CosIng／INCI 的命名信息，不是本次备案原料的 INCI 名称或 CAS 号。中国口径下判断依据不是 INCI 名，而是标准中文名称、基原与备案号：目录收载的是「牛脂」，本次备案的是「羊脂」，因此仍需按新原料走备案。[2]
中检院 2026 年 10 月 8 日发布的《化妆品新原料界定指导原则（试行）（征求意见稿）》也涉及这一层。其中提出：《目录》中原料名称包括动物等信息的，采用该名称范围内所有具体品种制得的相应原料，原则上均不作为新原料管理；所举的例子正是「《目录》Ⅰ已收录『牛脂』，使用牦牛、水牛等牛科不同种属动物制得的牛脂，均不作为新原料管理」。该文件目前仍是征求意见稿，意见反馈截止 2026 年 10 月 25 日，尚未正式发布，不能作为现行判定依据。但示例的判定口径值得注意：范围落在中文名称「牛脂」覆盖的动物种类上，而不是 TALLOW 在国际命名体系里的覆盖范围。羊不在「牛」的名称范围内，本次羊脂以独立标准中文名称完成新原料备案，与这一口径并不冲突。企业不宜据草案反推「羊脂无需备案」，更不能据此把牛脂的历史使用量搬到羊脂身上。[2]
这里还有一处容易出错的混淆：羊脂取自羊的脂肪组织，本次备案公示未列 INCI 名称；羊毛脂取自羊毛表面的皮脂分泌物，目录与 CosIng 里对应 LANOLIN（目录序号 07416，CosIng Ref No 34857）。两者不是同一原料，成分表标注、原料规格书和配方替换都不能把名称互换。配方端真正要盯住的，是目录里四个「牛脂」相关条目与本次备案之间的名称与基原边界——不能因为第三方库填了 TALLOW，就把「牛脂」的历史使用量、安全评估结论或标签用名直接搬到「羊脂」身上。
三、备案人：农业科研体系把肉羊副产物做成了化妆品原料
肉羊技术创新中心不是化妆品企业。事业单位登记信息显示，其为事业单位法人，登记机关为巴彦淖尔市事业单位登记管理局，举办单位为巴彦淖尔市农牧业科学研究所，法定代表人王文义，开办资金 10 万元，登记状态正常，所属地区为内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区，住所即巴彦淖尔国家农高区开发区海关大楼四楼。其宗旨和业务范围里明确写有「开展肉羊副产物高值化利用」「羊肉品质评价与检测」，并强调建立副产物中功效成分规模化提取方法及功效评价手段。[5] 把羊脂做成化妆品新原料，与这条业务线是同一个方向，而不是临时跨界。
支撑条件来自举办单位。巴彦淖尔市农牧业科学研究所是巴彦淖尔市农牧局所属公益一类事业单位，机构规格正处级，农业科研沿革可追溯到 1933 年，1959 年正式挂牌，2021 年事业单位改革变更为现名。现设 12 个专业研究中心，其中与本次原料直接相关的有畜牧研究中心、动物福利与饲料营养研究中心、农畜产品检测加工研究中心；挂牌平台包括国家现代农业产业体系肉羊综合试验站、（肉羊）国家级专家服务基地、内蒙古肉羊研发工程中心、农业农村部畜产品质量安全实验室（兰州）巴彦淖尔区域实验室、农畜产品检测认证实验室，以及 4 个博士科研工作站。[6] 养殖端有稳定的副产物来源，检测端有成分分析与质量评价能力，这两件事凑齐，才使一份动物油脂的备案资料具备可交付的基础。
时间线也能对上。据市农科所 2026 年 10 月 22 日供稿的产业消息，肉羊技术创新中心联合中国农业大学、内蒙古草原鑫河食品有限公司，以水解胎盘（羊）提取物为核心原料试制面膜、眼霜样品，在完成安全评估与受试者知情同意后，组织志愿者开展皮肤光泽度、含水量、弹性等指标的人群功效评价，并写明下一步将按规范完成化妆品备案及产业化筹备，继续开发羊血、胎盘等副产物。[7] 消息中的水解胎盘（羊）提取物与本次备案的羊脂不是同一物质，其人群评价数据不能拿来当羊脂的功效或安全依据；但它说明「屠宰副产物—美妆原料—功效评价—备案产业化」这条路径在机构里已经跑了一段时间，羊脂不是一次孤立申报。
需要说清的是，机构背景只能解释「为什么是这家单位做出来」，不能替代备案资料本身。品牌方采购时仍要确认实际供货主体与备案人一致，并核对授权链——公示名下目前只有这 1 条备案记录，没有可沿用的历史备案。
四、安全背景：备案状态与国际评估结论分两层看
备案层面，本原料状态为「未进入安全监测期」，公示未列使用范围、最高使用量与安全使用要求，附件链接显示「未公示」。[1] 这意味着当下没有可公开引用的添加限量，配方使用须以备案技术要求为边界，并在产品安全评估中单独留存依据，不能用「目录里牛脂能用到某个浓度」来倒推。
监管与文献层面，美国化妆品原料评价委员会（CIR）专家组 1990 年发布过 Tallow 及其甘油酯类的最终安全评估报告，结论是这些成分在现行使用条件下作为化妆品原料是安全的；报告中记录的使用浓度从 ≤0.1% 到 >50%，并说明其脂肪酸组分经口与经皮暴露均未见毒性，未见眼或皮肤刺激，也未见皮肤致敏与光敏。[8] 2006 年定期再评估维持了这一结论，并专门讨论了牛海绵状脑病（BSE）风险：认为这类原料经充分加工纯化后不含游离蛋白，加上 FDA 对来源与加工的控制要求，不构成 BSE 风险；欧盟使用时还须符合动物副产品法规。[4][9]
两组信息不能互相替代。CIR 的评估对象是 TALLOW 这一国际命名下的牛／羊脂肪及其衍生物，且结论限定于「现行使用条件」，并非针对国妆原备字20260168 这一具体备案原料；报告涉及经口与经皮两种暴露途径，也不能直接等同于本次备案原料在化妆品配方中的实际暴露。动物源原料的来源、加工与风险物质控制项目，仍应以备案技术要求和供方规格书为准。
五、功效证据：文献、理化数据与专利各说到哪一步
1. 已发表研究
目前能查到的直接综述是 Russell 等人 2024 年发表于 Cureus 的范围综述，从 PubMed 与 EMBASE 筛查 147 篇、纳入 19 篇。作者的判断是：牛脂／羊脂类动物脂肪以油酸、棕榈酸、硬脂酸为主，有保湿与封闭方面的支持性证据；但副作用结论在不同研究间并不一致，部分对照研究中南瓜籽油、亚油酸的保湿表现优于 tallow，人体研究明显不足，作者明确呼吁开展随机对照试验。[10] 也就是说，「软化、减少水分散失」这类封闭剂层面的描述有文献基础，抗衰、祛痘、优于常规保湿剂等说法没有证据支撑。
羊脂本身的实测理化数据来自一项食品油脂研究。Liu 等人 2022 年在 Heliyon 发表的羊脂结构脂质研究中，测得羊脂饱和脂肪酸 61.50±0.91%、单不饱和脂肪酸 33.14±0.28%、多不饱和脂肪酸 1.00±0.09%，其中硬脂酸 37.1±0.7%、棕榈酸 20.13±0.15%、油酸 33.14±0.28%，熔点 46.1±1.1℃；60℃ 储存 14 天后过氧化值为 85±2 meqO2/kg，低于同批亚麻籽油的 551±3 meqO2/kg 与结构脂的 406±4 meqO2/kg。[11] 该研究的目的是改善食用动物脂的理化性质，不是化妆品功效试验。高饱和带来的高熔点与较好的氧化稳定性可以解释它在膏霜、皂基中的质地表现，但这些数据不能用来推导保湿、修护等功效，也不能作为功效宣称依据；不同研究的取材部位、熔炼工艺与测定方法不同，数值不可跨文合并。
2. 专利布局
公开文本中与羊脂直接相关的专利至少两件：CN117731563A「一种羊脂保湿护手霜」，申请人阿勒泰地区畜牧工作站，申请日 2022-09-13、公开日 2024-03-22，配方中羊脂为 10 份，法律状态显示 2026-03-13 公布后视为撤回[P1]；CN113546007A「一种羊脂洁面乳及其制备方法」，申请人北京思邈香草管理咨询有限公司，申请日 2021-07-19、公开日 2021-10-26，技术路线是先以羊脂（占羊脂皂 17%~22%）制皂、再用花水与精油浸泡成乳，法律状态为撤回[P2]。两件都集中在传统熬炼与皂化应用，且均不属于本次备案人名下。专利公开只说明工艺与用途上的技术设想，不代表功效已获法定确认，更不能当作本原料备案资料的一部分。
六、品牌方落地：先把三份材料补齐
在技术要求未公示的阶段，配方立项可以按下面的顺序推进，避免把力气花在无法验证的用量假设上。
- 向备案人索取备案技术要求或等效文件，确认使用范围、最高使用量、适用产品品类与安全使用要求，并核对原料规格书中的基原、CAS 号与检验项目。
- 确认授权链与实际供货主体，留存备案人出具的使用授权；产品安全评估按本备案号单独论证，不引用目录内「牛脂」的历史使用量或 CIR 对 TALLOW 组的结论作为本原料的限量依据。
- 核对标签与成分表用名为「羊脂」，与备案名称一致；同时确认产品宣称有对应的功效评价依据，不把文献中的体外结果或专利设想写成产品功效。
七、行业视角：动物来源原料扩容到 21 款
据绿翊合规新原料数据表（截至 2026-11-11），累计备案 544 件、不重复原料 459 种，2026 年已新增 168 款，接近 2025 年全年的 169 款；国产 464 件，占 85.29%。按来源分类，化学 238 件、植物 176 件、生物 94 件、动物 21 件、真菌 15 件，动物来源约占 3.86%。[1] 2026 年至今动物来源备案共 8 款，从阿胶肽、大鲵油、猪脂、南极磷虾油、膨腹海马提取物到 10 月的獾油、11 月的羊脂，基原几乎不重样。
下表按备案号顺序列出截至 2026 年 11 月 11 日全部 21 款动物来源化妆品新原料，可用来核对同类原料的命名与备案节奏。
| 标准中文名称 | 备案号 | 备案日期 |
|---|---|---|
| 藏猪脂 | 国妆原备字20220015 | 2022-07-06 |
| 南极磷虾油 | 国妆原备字20220039 | 2022-11-04 |
| 驴乳粉 | 国妆原备字20220040 | 2022-12-08 |
| 燕窝肽 | 国妆原备字20220041 | 2022-12-08 |
| 驴油 | 国妆原备字20230001 | 2023-01-04 |
| 阿胶粉 | 国妆原备字20230039 | 2023-10-17 |
| 海参肽 | 国妆原备字20230064 | 2023-12-18 |
| 驴乳粉 | 国妆原备字20240029 | 2024-04-26 |
| 水解大鲵（Andrias davidianus）皮肤黏液 | 国妆原备字20250053 | 2025-05-20 |
| 鳄鱼油 | 国妆原备字20250072 | 2025-06-14 |
| 鳄鱼油 | 国妆原备字20250114 | 2025-09-17 |
| 黑水虻幼虫油 | 国妆原备字20250131 | 2025-10-21 |
| 阿胶肽 | 国妆原备字20250155 | 2025-12-09 |
| 阿胶肽 | 国妆原备字20260007 | 2026-01-09 |
| 大鲵油 | 国妆原备字20260024 | 2026-02-04 |
| s-无指盘臭蛙寡肽-1 | 国妆原备字20260031 | 2026-02-13 |
| 猪脂 | 国妆原备字20260039 | 2026-03-09 |
| 膨腹海马（Hippocampus abdominalis）提取物 | 国妆原备字20260086 | 2026-05-20 |
| 南极磷虾油 | 国妆原备字20260089 | 2026-05-22 |
| 獾油 | 国妆原备字20260160 | 2026-10-27 |
| 羊脂 | 国妆原备字20260168 | 2026-11-11 |
同名重复出现的是不同备案号下的独立备案（驴乳粉、鳄鱼油、阿胶肽、南极磷虾油各有两条），配方端不能把它们当成同一份备案资料使用；本次羊脂排在清单最后一位，也是 2026 年第 8 款动物来源原料。
把视角再收窄到产区。按备案人住所归属统计，本地新原料数据表里此前归入内蒙古自治区的只有 1 款：2024 年 4 月 7 日备案的杜香（Ledum Palustre）叶油（国妆原备字20240025，内蒙古大兴安岭林下产品有限责任公司，植物来源）。羊脂是该区第 2 款、也是 2026 年第 1 款；两款都取自地方特色资源，一款是大兴安岭林下植物，一款是河套肉羊屠宰副产物。[1] 区域归属应以备案人住所与登记信息为准，数据库自动标签仅作参考。
这条线窄，但没有断。动物油脂类原料在配方里的定位相对清楚：封闭、赋形、调节膏体熔点，难点从来不在「能不能加」，而在「按哪一份备案资料加」。当一个国际 INCI 名对应多个中文名称、多个备案号时，原料入库、安评采信和标签标注就必须回到备案号这一层逐一核对。羊脂这一次备案，把这个问题摆得比多数植物原料更明白。
参考文献
- [1] 国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示「羊脂」（国妆原备字20260168，2026-11-11）；妆企易新原料备案详情；绿翊合规新原料数据表快照（截至 2026-11-11，累计 544 件）；公示字段不含 INCI 名称、CAS 号与使用限量。
- [2] 《已使用化妆品原料目录（2021年版）》序号 04897、04898、04903、04904；绿翊合规原料数据库「牛脂」条目；TALLOW 安全评估资料页；目录序号 07416「羊毛脂」；中检院《化妆品新原料界定指导原则（试行）（征求意见稿）》征求意见通知（2026-10-08，反馈截止 2026-10-25）；指导原则全文（含「牛脂」示例）。
- [3] 欧盟委员会 CosIng 数据库 Ref No 92469「TALLOW」；绿翊合规 CosIng 条目镜像；同库 Ref No 34857「LANOLIN」（羊毛脂，CAS 8006-54-0，EC 232-348-6）；本条为国际命名参照，非本次备案原料的 INCI 信息。
- [4] Cosmetics Info（PCPC）「Tallow」条目：INCI 定义、功能、CIR 结论、2006 年再审与 BSE 讨论、欧盟动物副产品法规适用说明；所述 TALLOW 为国际 INCI 命名，非国妆原备字20260168 的备案字段。
- [5] 科创中国 「肉羊技术创新中心」机构页；事业单位登记信息（登记机关、举办单位、法定代表人、住所、宗旨和业务范围）。
- [6] 科创中国 「巴彦淖尔市农牧业科学研究所」机构页：历史沿革、机构设置、平台与科研条件。
- [7] 以科技激活肉羊副产物价值——肉羊技术创新中心组织开展水解胎盘（羊）提取物护肤样品人群功效评价．巴彦淖尔市农牧业科学研究所供稿，2026-10-22（机构产业动态，非备案公示）。
- [8] CIR Expert Panel. Final Report on the Safety Assessment of Tallow, Tallow Glyceride, Tallow Glycerides, Hydrogenated Tallow Glyceride, and Hydrogenated Tallow Glycerides. J Am Coll Toxicol. 1990;9(2):153-164. DOI: 10.3109/10915819009078731.
- [9] Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments: 2005/2006. Int J Toxicol. 2008;27(Suppl 1):77-142（2006 年对 Tallow 及其甘油酯类的再确认）。
- [10] Russell MF, Sandhu M, Vail M, et al. Tallow, Rendered Animal Fat, and Its Biocompatibility With Skin: A Scoping Review. Cureus. 2024;16(5):e60981. DOI: 10.7759/cureus.60981.
- [11] Liu J, Zhang W, Liu D, et al. Physicochemical properties of a new structural lipid from the enzymatical incorporation of flaxseed oil into mutton tallow. Heliyon. 2022;8(10):e09615. DOI: 10.1016/j.heliyon.2022.e09615.
- [P1] 〔专利〕CN117731563A．一种羊脂保湿护手霜．阿勒泰地区畜牧工作站，公开日 2024-03-22（2026-03-13 公布后视为撤回）。专利著录页。
- [P2] 〔专利〕CN113546007A．一种羊脂洁面乳及其制备方法．北京思邈香草管理咨询有限公司，公开日 2021-10-26（法律状态：撤回）。Google Patents 全文。
常见问题解答
目录里已有「牛脂」，配方能直接用它替掉羊脂吗？
不能直接替换，「两者 INCI 相同」这个前提也不成立：本次备案公示未列 INCI 名称，第三方库录入的 TALLOW 不是备案字段。中国按标准中文名称与备案号管理原料，目录收载的是「牛脂」，本次「羊脂」是独立新原料备案（国妆原备字20260168）。不得沿用牛脂的历史使用量（如 04898 淋洗类 75.65%）或安评结论；成分表须标注「羊脂」。
羊脂现在可以用在哪些化妆品里、最高加多少？
目前没有可公开引用的限量。本次公示状态为「未进入安全监测期」，附件链接显示「未公示」，使用范围、最高使用量与安全使用要求均未公开。品牌方应先向备案人索取技术要求与授权文件，再按《化妆品安全评估技术导则》在产品安全评估中单独论证，不能按同类油脂的惯例自行设定添加量。
羊脂和羊毛脂是同一种原料吗？
不是。羊脂取自羊的脂肪组织，本次备案公示未列 INCI 名称；羊毛脂取自羊毛表面的皮脂分泌物，目录与 CosIng 里对应 LANOLIN（目录序号 07416，CosIng Ref No 34857）。两者基原与组成不同，配方替换、原料规格书和成分表标注均不能混用，采购时应分别核对 CAS 号、规格与供货主体。
羊毛脂与羊脂在基原和成分上具体差在哪？
差在基原、组成与法规条目。羊毛脂（LANOLIN，CAS 8006-54-0，CosIng Ref No 34857）是羊皮脂腺分泌物精制的蜡状物，CosIng 描述其为高分子量脂肪醇、甾醇或三萜醇与脂肪酸形成的复杂酯类混合物；羊脂取自羊脂肪组织，公示未列 INCI 与 CAS 号；以 C16/C18 脂肪酸甘油酯为主是国际命名体系对 TALLOW 类脂肪的描述，不能当作本次备案原料的规格。羊毛脂已在《已使用化妆品原料目录》内，羊脂是本次新原料备案，用量与安评资料不能互相替代。[3]
备案人是科研机构，采购这款原料要核哪些材料？
核心是三份材料：备案技术要求或使用范围与限量文件、备案人出具的授权与供方链路证明、原料规格书及对应批次检验资料。肉羊技术创新中心为事业单位法人，公示名下仅此 1 条备案记录，无历史备案可沿用；采购时应确认实际供货主体与备案人一致，并留存动物源来源、加工与风险物质控制资料。
