韩国拟开放1.7万人皮肤数据库,化妆品AI定制赛道升温
2026年10月14日,韩国政府发布AI融合K-Beauty服务扶持方案:将18国1.7万人皮肤数据库改造为AI训练数据,今明两年投入72亿韩元研发定制化妆品AI智能体,并修法允许调配管理师借AI设备管理多店。韩国正把化妆品从产品出口升级为数据与服务出口,其安全评估改革值得出海企业关注。
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境外品牌入华须完成NMPA注册或备案,并指定境内责任人。本文梳理普通备案与特殊注册双轨路径、材料清单与中文标签要求,并汇总2025—2026年监管改革:审评时限压缩、中国首发免证明、系列产品共用资料等新政红利。
根据欧盟2026年Safety Gate年度报告,化妆品连续三年成为通报数量最多的品类。本文依据Regulation (EC) No 1223/2009及附件体系,拆解RP指定、CPSR、PIF、CPNP通报与标签五项法定义务的执行顺序与要点,并汇总2026年配方层面最新变更与不合规后果。
2026年10月8日中检院发布《化妆品新原料界定指导原则(试行)(征求意见稿)》,这是继2023年两次征求意见后的第三次,反馈截止10月25日。本文解读目录Ⅰ/Ⅱ比对规则、植物提取物90%干基阈值、成盐离子更换、使用目的调整与安全使用量澄清六大边界。
2026年9月30日,维琪科技新原料环(三肽-136 D-甲硫氨酰二肽-67)(国妆原备字20260151)完成备案公示,为其第5款环肽新原料。该原料为国产化学类,含非天然D-型氨基酸。本文梳理其技术路线、安全背景与专利布局。
2026年外用PDRN研究把原料分子量、皮肤递送、细胞机制与人体功效连接起来,但医学注射和创面证据仍不能直接外推至普通化妆品。本文从聚脱氧核糖核苷酸的结构分布、来源工艺、A2A受体与核苷酸补救机制出发,深入分析皮肤递送、临床证据、质量控制和研究局限,并结合中国现行原料管理、安全评估与功效宣称规范,提出从身份鉴别、杂质谱、配方稳定性到成品人体试验和宣称边界的完整开发路径。
2026年最新整理:国产与进口特殊化妆品注册、普通化妆品备案、牙膏备案、化妆品新原料注册备案及《已使用化妆品原料目录》Ⅰ/Ⅱ的官方查询入口、可检索字段与编号规则全收录。依据《化妆品监督管理条例》和2025年第61号公告,逐项说明NMPA数据查询与普通化妆品备案系统的查法,并附10条高频查询问题解答。
美国化妆品原料审查(CIR)自1976年起由独立专家小组(Expert Panel)以公开透明方式评估成分安全。本文翻译官方介绍页,详解其五步运作流程、四种安全性结论及资料不足原料的三级处置,为国内安评与出海合规提供对标参考。
美国化妆品原料审查(CIR)2019年9月版《程序与对专家小组的支持》全文翻译,逐条涵盖总则、指导委员会、专家小组与联络代表、原料审查全流程、会议与报告、记录公开与公众参与,是理解CIR运作规则的权威中文文本。
化妆品原料审查(CIR)是美国1976年建立、由FDA与消费者团体支持的非营利专家评估体系,以公开透明方式系统评估化妆品成分安全性。本文译介其组织架构、评估流程、数据要求与交叉参照策略,为国内化妆品安全评估与出海合规提供方法参照与对标思路。
2026年9月21日,华熙生物软骨素钠(国妆原备字20260147)完成国家药监局化妆品新原料备案,成为国内首个微生物发酵法生产并完成备案的软骨素钠。本文梳理其CAS号与INCI命名等国际准入进展、与软骨素硫酸钠的差异、安全监测期起算规则、技术要求现状及文献与专利证据。
资生堂2026年2月发布两项AI技术:基于AI-QSAR的化妆品原料生物降解性评估方法,把传统耗时1到2个月的流程压缩到实时;以及快速识别原料安全信息的系统。本文拆解其数据基础、适用边界与QSAR在监管中的接受度,并给出对中国化妆品安全评估的现实影响。