新原料备案
李锦聪;钟柱宏
2026年07月22日
708
2026年7月21日,华熙生物(688363)全资子公司北京华熙凌赋糖科技发展有限公司申报的3'-唾液酸乳糖钠盐(国妆原备字20260130)完成化妆品新原料备案公示。该原料为母乳低聚糖(HMO)家族重要成员3'-SL,系华熙生物第15款化妆品新原料备案,也是该原料继帝斯曼芬美意、瑞德林后第3家企业完成备案,标志着HMO赛道竞争进入白热化阶段。华熙生物已专门成立凌赋糖子公司运营HMO业务,正在建设年产1000吨产线。
新原料备案
李锦聪;钟柱宏
2026年07月18日
1275
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,高丛越橘(VACCINIUM CORYMBOSUM)果提取物(INCI:VACCINIUM CORYMBOSUM FRUIT EXTRACT)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260129。该原料为国产植物来源原料,备案人浙江蓝美技术股份有限公司。截至2026年7月17日,2026年累计129款新原料完成备案,植物提取物占比41.4%持续领跑。
新原料备案
李锦聪;钟柱宏
2026年07月18日
1261
2026年7月17日国妆原备字20260128完成备案,瑞维斐护肤实验室有限公司第二款多肽新原料五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150以国产方式获批,较3月首款进口备案实现本土化转变。截至7月18日2026年已累计128款新原料备案,多肽类占比23.3%持续升温。
行业动态
李锦聪;钟柱宏
2026年07月17日
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2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。
新原料备案
李锦聪;钟柱宏
2026年07月17日
874
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,云南省三七研究院有限公司备案的人参皂苷Rg1(GINSENOSIDES Rg1)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260127。该原料为国产植物类原料,是三七核心活性成分首次以化妆品新原料身份完成备案,标志着传统中药研究机构向化妆品原料领域的跨界延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。
新原料备案
李锦聪;钟柱宏
2026年07月17日
1374
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠(Malus micromalus)花提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案,也是其首款植物提取物类原料,标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。
新原料备案
李锦聪;钟柱宏
2026年07月17日
1370
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10(HEXAPEPTIDE-10)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案,进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%,持续成为美妆功效原料创新核心赛道。
新原料备案
李锦聪;钟柱宏
2026年07月15日
1247
2026年7月14日,NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖(国妆原备字20260124)通过。该原料为国产生物发酵来源,是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料,标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。
标签合规
李锦聪;钟柱宏
2026年07月15日
1093
2026年7月NMPA发布药监综妆〔2026〕53号通知,正式批准丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯/IR3535)化妆品标准立项。该原料兼具《已使用化妆品原料目录》收载的化妆品原料与农业农村部登记的农药驱蚊有效成分双重身份,《化妆品分类规则和分类目录》26类功效中不含驱蚊防蚊,企业不得在化妆品标签上宣称驱蚊功效,否则将按农药管理面临处罚。
新原料备案
李锦聪;钟柱宏
2026年07月15日
640
2026年7月15日国家药监局2026年第59号公告《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》正式施行,中检院配套《化妆品新原料注册备案资料技术通则》同步生效。新规将需注册的新原料功效范围从10项精简为5项,明确可用国际权威机构替代试验方法,并建立新原料与关联产品同步申报机制,预计将显著降低企业研发成本并加速原料上市周期。
备案指南
李锦聪;钟柱宏
2026年07月15日
915
2026年7月7日海南省药监局发布通告,拟依法取消81件未按期提交2025年度报告的普通化妆品备案,涉及12家备案人及境内责任人,依据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条。企业可在通告公示之日起15个工作日内提交申辩,逾期或申辩未被采纳的,相关产品自取消备案之日起不得继续生产、进口或销售。
新原料备案
李锦聪;钟柱宏
2026年07月15日
1369
2026年7月国家药监局公布9款备案新原料正式纳入《已使用化妆品原料目录》,其中6款纳入目录II、3款纳入目录I。N-乙酰神经氨酸已完成4次备案扩证领衔,华熙生物、维琪、迈图、水羊生物等头部企业均位列其中。3年安全监测期制度成效显现,首批备案原料顺利毕业标志着备案制实施五周年里程碑事件。