化妆品新原料来源工艺分类判定解读：类别归属边界、复配限制与命名要求
2026年7月15日实施的《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》延续了按来源工艺和风险程度分类的管理框架。本文依据《化妆品新原料注册备案资料技术通则》及国家药监局政策问答，解读化学合成、天然来源、生物技术等类别的判定边界、化学修饰与发酵原料归属规则、复配原料限制及不属于新原料的四种情形。
生物技术化妆品新原料注册备案解读：五大制备技术安全要求与YY/T 10001通则
2026年4月发布的YY/T 10001-2026《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》针对发酵、细胞、蛋白质、酶、基因五大工程技术分别明确了生物体信息与风险物质要求。本文对照《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，解读菌种来源证明、菌株安全性级别、基因修饰特别说明及各类技术特征风险物质的申报要点。
轩凯生物首款！中华金耳发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成化妆品新原料备案
2026年6月18日，南京轩凯生物科技股份有限公司（专精特新小巨人企业）的首款化妆品新原料——中华金耳（NAEMATELIA SINENSIS）发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成备案公示。本文从真菌发酵技术路线、企业跨界逻辑、发酵类原料赛道趋势三个维度深度解读。
华熙生物化妆品新原料全景：11款备案构建透明质酸衍生物矩阵，从"玻尿酸之王"到原料创新策源地
作为全球最大的透明质酸原料供应商之一，华熙生物科技股份有限公司自新规实施以来已累计完成11款化妆品新原料备案，围绕透明质酸核心优势构建了涵盖水解透明质酸盐、透明质酸酯化衍生物、抗氧透明质酸交联聚合物、发酵产物及天然功效成分的多元化原料矩阵。
YY/T 10001—2026 化妆品用生物技术来源原料技术要求通则
国家药品监督管理局发布 ICS 71. 100. 70 CCS Y 42, 中华人民共和国医药行业标准, YY/T 10001—2026, 2026‑04‑03 发布, 2027‑05‑01 实施, 化妆品用生物技术来源原料技术要求通则, General technical requirements for biotechnology‑derived cosmetic ingredients
