国家药品监督管理局 - 化妆品注册备案法规资讯

日本企业第10款！MT化妆品二甲氨基乙醇酒石酸盐完成新原料备案

新原料备案 2026年09月05日 16

2026年9月3日，国家药监局化妆品新原料备案信息平台公示更新，日本MT化妆品株式会社申报的二甲氨基乙醇酒石酸盐（国妆原备字20260141）完成备案，成为日本企业在华第10款新原料备案。该原料属进口化学类原料，由杭州魅创商贸有限公司担任境内责任人。截至当日，2026年国内新原料备案已达141种，进口功效原料合规供给持续扩大。

护家科技第6款新原料！莽草酸完成备案，9月备案破零

新原料备案 2026年09月02日 50

2026年9月1日，深圳护家科技（集团）股份有限公司的莽草酸完成化妆品新原料备案，备案号国妆原备字20260140。该原料为植物来源天然果酸，兼具温和去角质、控油抗痘、抑制酪氨酸酶美白及抗氧化多重功效，是HBN母公司第6款备案新原料。2026年截至目前已累计完成140款新原料备案，9月首月即落地1款，上游原料创新节奏持续加快。

2026年化妆品新原料备案发展趋势深度研究报告（完整版·19章24图）

行业动态 2026年09月02日 78

绿翊合规研究院基于515条全量备案数据发布完整版深度研究报告：2026年1-8月备案139款同比+32.4%，植物类55款首次反超化学类51款，国产化率96.4%创新高，8月5款属新规换轨摩擦。报告含19个章节、24张数据图表，覆盖年度趋势、分类演变、企业竞争、地域集群、监测期到期预测与三层未来研判。

西南手参根提取物获备案，科丽尼母公司首款新原料落地

新原料备案 2026年09月02日 46

2026年8月28日，西南手参根提取物完成化妆品新原料备案，备案号国妆原备字20260139，备案人为科丽尼品牌母公司浙江丽妮生物技术有限公司，系该企业首款新原料。该植物属国家二级重点保护野生植物，品牌方选用时需核实原料来源合法性，并持续跟踪3年安全监测期状态。

国家药监局化妆品数据查询：注册备案信息核验指南

法规解读 2026年09月01日 56

2026年9月更新：国家药品监督管理局化妆品数据查询平台是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位，说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规，避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准，并保存检索日期、页面版本和采用理由。

化妆品不良反应自查报告指南：20日与10日如何落实

法规解读 2026年08月31日 43

2026年8月27日，国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南》，细化严重不良反应20日内、可能引发较大社会影响不良反应10日内完成分析评价和报送的操作要求。本文将指南内容转换为企业可执行的倒排计划、部门责任、原因分析、近三年数据复核、附件归档及补充报告清单，帮助注册人、备案人和境内责任人提升报告真实性、完整性与可追溯性。

赖氨酰脯氨酰缬氨酸获备案，2026年第138款新原料落地

新原料备案 2026年08月28日 103

2026年8月27日，赖氨酰脯氨酰缬氨酸（国妆原备字20260138）完成化妆品新原料备案公示，备案人上海尊雅实业有限公司。该合成三肽属多肽功效原料热门方向，品牌选用新原料须持续跟踪3年安全监测期状态，避免因原料被取消备案带来合规风险。

国产普通化妆品备案问题解答500例

法规解读 2026年08月26日 120

国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节，为省局下放事权。为指导全市备案工作，帮助备案人规范申报，提升备案质量和效率，市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答，结合法规标准与实操，整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分，以问答形式夯实业务基础，规范备案工作，助力全市化妆品备案工作提质增效。

藏药龙头奇正集团跨界美妆原料：川西合耳菊提取物完成新原料备案

新原料备案 2026年08月26日 89

2026年8月25日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，川西合耳菊花/叶/茎提取物完成备案，备案号国妆原备字20260137，备案人为奇正集团旗下林芝雪域资源科技有限公司，系西藏区域第4款新原料。植物提取物占新原料备案总量41%，本次高原藏药材完成合规转化后，品牌方可按备案限定要求直接开展配方研发与产品备案，无需重复基础安全论证。