2026 年 11 月 12 日，线纹香茶菜茎/叶/花提取物以国妆原备字20260169 完成化妆品新原料备案。这是该物种年内第二款，与年初细花线纹香茶菜提取物在变种、部位、备案人上均不同，且未进入安全监测期、技术要求未公开。企业不得沿用前款用途或食品食用量，须按备案号索取技术要求。

一、这次备案了什么：一份可直接核对的清单

国家药监局化妆品新原料备案信息平台本次公示的是一款国产植物来源新原料。公示字段如下，其中「历史记录：无历史记录」说明这是该原料名称下的首次备案，不是更新备案，也不存在可以继承的旧版技术要求[1]。

  • 标准中文名称：线纹香茶菜（ISODON LOPHANTHOIDES）茎/叶/花提取物
  • INCI 英文名称：ISODON LOPHANTHOIDES STEM/LEAF/FLOWER EXTRACT
  • 备案编号：国妆原备字20260169
  • 备案日期：2026-11-12
  • 国产／进口：国产；来源分类：植物；所在国：中国
  • 当前状态：未进入安全监测期
  • 备案人：广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院
  • 备案人住所：广州市白云区云城西路 55 号娇兰佳人大厦 2 层 204
  • 境内责任人：公示未列（国产原料，备案人自行承担责任）
  • 历史记录：无历史记录；附件链接：未公示
  • NMPA 公示：查看备案公示详情[1]

最需要留意的是最后两项。公示页面没有列出使用范围、最高使用量与安全使用要求的技术要求正文，附件链接也显示未公示；配方端在拿到技术要求之前，无法确定该原料可用于哪些产品品类、以什么浓度添加、需要配套哪些安全评估资料。这不是资料缺失的推测，而是本次公示可以直接核对到的字段状态。按备案号向备案人索取技术要求，是眼下唯一可执行的动作。

二、同一物种的第二款，三处关键不同

把本次备案与 2026 年 1 月 13 日的国妆原备字20260009 并排看，才能判断它新在哪里。两款的中文名与 INCI 词根都指向 Isodon lophanthoides，但并不是同一款原料的重复备案[2]。

对照项细花线纹香茶菜提取物线纹香茶菜茎/叶/花提取物
备案号国妆原备字20260009国妆原备字20260169
备案日期2026-01-132026-11-12
备案人温州古木生物科技有限公司广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院
分类单元var. graciliflorus 变种原变种，名称未标变种
取材部位名称未限定茎／叶／花
使用目的抗皱剂、皮肤保护剂、抗氧化剂（企业公开稿）公示页未列技术要求

三处不同分别是变种、取材部位和备案主体。前一款以细花线纹香茶菜（又名狭基线纹香茶菜，Isodon lophanthoides var. graciliflorus）为原植物，是溪黄草的主流栽培品种，备案人公开稿将使用目的写为抗皱剂、皮肤保护剂、抗氧化剂，温州当地媒体在报道中同样提到抗皱、舒缓与抗氧化方向[2][3]。本款名称限定了茎／叶／花三个地上部位，未标注变种，且备案主体换成广东的研究机构。两款是各自独立的备案，不存在更新、扩展或继承关系——本次详情页「历史记录：无历史记录」也印证了这一点。

对配方企业而言，最实用的一条结论是：20260009 的使用目的不能平移到 20260169。使用目的、使用范围与最高使用量属于每个备案号各自的技术要求，跨备案号引用会直接导致安全评估依据不成立。

三、名实：三个名字不能互换使用

这个物种在化妆品、药材与食品三个体系里的叫法并不一致，混用会引出合规错误。先固定分类学事实：邱园 Plants of the World Online 收录的接受名为 Isodon lophanthoides (Buch.-Ham. ex D.Don) H.Hara，首次发表于 J. Jap. Bot. 60: 235 (1985)，隶属唇形科 Lamiaceae、香茶菜属 Isodon；Rabdosia lophanthoides 与 Plectranthus lophanthoides 均为其异名，不是并列物种[4]。《中国植物志》第 9 卷 p1578（1999）记其为多年生草本，茎被微柔毛，叶宽卵形，花白或粉红、冠檐具紫色斑点，花、果期 8—12 月；产浙江、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、云南、西藏、四川及贵州，生于海拔 500—3000 米沼泽地及林下湿地[5]。植物智同时收录该种下多个变种，细花／小花等名称对应的是种下等级[5]。

再看容易被误用的两条官方记录。国家卫生计生委 2013 年第 10 号公告（2013 年 10 月 30 日）批准「狭基线纹香茶菜」为新食品原料，公告附件写明拉丁名为 Isodon lophanthoides (Buchanan-Hamilton ex D.Don) H.Hara var. gerardianus (Bentham) H.Hara，来源为人工种植，食用量 ≤8 克/天，使用范围限茶饮料类，婴幼儿、少年儿童及孕妇不宜食用[6]。这是另一个变种、口服食品语境下的许可，与化妆品经皮暴露在暴露途径、剂量与风险控制上完全不同，不能作为本次备案原料的添加量或使用范围依据。另外，经药典接口逐条核对，《中华人民共和国药典》2025 年版一部未收载「溪黄草」或「线纹香茶菜」词条，因此本文不引用药典「功能与主治」条文，也不把民间凉茶用法写成传统药用依据。

物种信息卡

项目内容
中文名 / 标准中文名称线纹香茶菜；备案原料为线纹香茶菜（ISODON LOPHANTHOIDES）茎/叶/花提取物
拉丁学名Isodon lophanthoides (Buch.-Ham. ex D.Don) H.Hara（POWO 接受名）[4]
科 / 属唇形科 Lamiaceae ／ 香茶菜属 Isodon
取材部位茎、叶、花（依备案名称限定）
地理分布与主产区浙江、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、云南、西藏、四川、贵州；海拔 500—3000 米沼泽地及林下湿地[5]
传统使用 / 食用药用历史2013 年第 10 号公告将狭基线纹香茶菜（var. gerardianus，另一变种）列为新食品原料，限茶饮料类、≤8 克/天；与本原料非同一变种，不可套用[6]
已报道特征成分原变种水提物定量：咖啡酸 1.10、迷迭香酸 5.13、夏佛塔苷 0.12、异夏佛塔苷 0.18 mg/g[9]；变种酚类与黄酮分离见[10][11]
与基原的关系本原料为该物种茎／叶／花的提取物，不是药材「溪黄草」干燥地上部分，也不是公告所列的狭基线纹香茶菜

需要说明，上表「已报道特征成分」一列引用的是该物种及其变种的公开研究，不是本次备案原料的质检报告；不同变种、不同部位、不同提取溶剂的成分谱并不相同，不能据此推定备案原料的实际含量。

四、公开研究能看到什么，不能看到什么

已发表研究

Chen K 等 2025 年发表于 Frontiers in Pharmacology 的研究以该物种水提物（ILW）为对象，用 UPLC-Q-TOF/MS 鉴定出 32 个代谢物，并定量咖啡酸 1.10、迷迭香酸 5.13、夏佛塔苷 0.12、异夏佛塔苷 0.18 mg/g；在四氯化碳诱导的肝纤维化小鼠模型中，高剂量组灌胃 1.88 g/kg/day，观察到 NF-κB 通路相关蛋白下调[9]。这是目前检索到与本次备案物种最直接相关的成分与机制研究，但它是口服给药的动物实验，与化妆品经皮暴露不可等同，结论也不能改写为护肤功效。

另外三项研究都来自变种或单体，需要明确标注差异。唐海明等从狭基线纹香茶菜（var. gerardianus）水提液中分离 12 个水溶性化合物，含迷迭香酸、咖啡酸、夏佛塔苷、异夏佛塔苷、芦丁等，并以 HepG2 细胞做体外抗肿瘤活性筛选[10]。Zhou W 等从 var. graciliflorus 地上部分分离 13 个酚类成分，FRAP 与 DPPH 测定显示其中 9 个化合物的抗氧化活性强于或相当于抗坏血酸，两个化合物对金黄色葡萄球菌、痢疾志贺菌的 IC50 为 44.15—79.13 μM[11]。Fernando PMDJ 等报道单体迷迭香酸在 UVB 诱导的 HaCaT 角质形成细胞氧化应激模型中清除胞内 ROS、提升 SOD／CAT／HO-1 与 Nrf2 表达[12]。这三项分别是另一变种、单体化合物和体外细胞实验，均不可直接套用于本原料的功效宣称；不同研究的溶剂、方法与指标体系不同，数值也不能跨文合并或相互印证。截至发稿，未检索到以「线纹香茶菜茎／叶／花提取物」这一备案原料为对象、针对化妆品经皮使用场景的公开发表功效研究。

专利布局

检索到的相关专利集中在提取工艺、质量控制与配方复配三个环节。CN104614480B《一种溪黄草水溶性总黄酮及其指纹图谱检测方法》，申请人东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院，申请日 2015-02-04、申请公布日 2015-05-13、授权公告日 2016-08-24，技术方案为水提后经 HPD100 大孔树脂与聚酰胺柱制备总黄酮，并用 HPLC 建立指纹图谱；其说明书明确所用药材基原为线纹香茶菜的干燥地上部分[13]。CN107320365A《一种具有清洁修复功效的面膜》，申请人佛山汇沐化学科技有限公司，申请日 2017-06-09、公开日 2017-11-07，权利要求 1 的植物组合物含溪黄草提取物 2—4 份，并给出水提工艺[14]。CN114931530B《一种具有抗敏和修复作用的护肤组合物及其应用和化妆品及其方法》，申请人广东丸美生物技术股份有限公司，申请日 2022-03-22、申请公布日 2022-08-23、授权公告日 2023-12-29，组合物中溪黄草提取物为 1—7 份[15]。

后两件专利写的是「溪黄草提取物」，未标注具体基原，而溪黄草在药材体系下本身是多基原名称，不能与本次备案原料画等号。更要紧的是，专利公开只说明技术与知识产权布局，不代表功效已获法定确认；配方宣称仍须以备案技术要求与功效评价结果为准。

五、安全背景：备案层面与文献层面分开看

备案层面，本次公示状态为「未进入安全监测期」，历史记录为空，附件链接未公示，使用范围、最高使用量与安全使用要求均未在公示页面列出[1]。这意味着品牌方在取得技术要求之前，既不能确定允许添加的品类与浓度，也无法把该原料直接写进产品安全评估报告的依据链。3 年安全监测期的起算与责任，须以备案人后续公开的技术要求及监管部门要求为准。

监管与文献层面，截至发稿未检索到 CIR、SCCS 针对线纹香茶菜或其茎／叶／花提取物的评估意见，也未检索到该原料的经皮毒理学、皮肤刺激性或致敏性公开研究。可以查到的毒理与活性数据多为口服或体外体系，例如前述小鼠灌胃研究[9]、单体迷迭香酸的 HaCaT 细胞实验[12]，以及 2013 年新食品原料公告所依据的食品安全性审查[6]——这些数据的暴露途径是口服或体外，与化妆品经皮暴露不能直接换算。实际安全性应以备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准，并在产品端另行完成配方相容性与安全评估。

另经比对，已取消备案清单中未见本备案人或线纹香茶菜相关基原的记录，因此本文不追加同类原料的风险提示。

六、行业视角：岭南本草在同一机构里的连续落子

把本款放回同类备案里看，它的独特性不在「又一款植物提取物」，而在同一家机构连续三次把地方特色生物资源推成合规新原料。据绿翊合规中心新原料备案统计（数据截至 2026-11-12），广东省累计 145 件备案居全国首位，植物来源原料 177 件、占全部备案 32.48%，名称含「提取物」的 138 件、占 42.9%；2026 年截至 11 月 12 日已备案 169 款，与 2025 年全年持平，但当年尚未结束，不宜直接计算同比。

备案人广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院由白云区人民政府与南方医科大学共建，2023 年成立，属民办非企业研究机构；其年度报告载明已搭建化妆品生物活性物发酵制备与植物提取两个技术平台，业务方向包含创新型化妆品原料开发[7]。研究院公开的科研成果路演资料显示，团队围绕丹参酮等中药活性成分开展纳米包裹与精准护理原料研究[8]。2026 年该机构先后落地三款新原料：10 月 12 日粗叶榕（FICUS HIRTA）根提取物（国妆原备字20260153，植物）、10 月 16 日光滑环锈伞（PHOLIOTA NAMEKO）子实体提取物（国妆原备字20260155，真菌）、11 月 12 日本款线纹香茶菜茎／叶／花提取物，三款均为特色植物或真菌来源、均为国产、均标注未进入安全监测期。近 7 天（11 月 6 日至 12 日）全国共 4 款新原料完成公示，本款是其中唯一限定到茎／叶／花三个部位的植物原料。

对品牌方来说，这类「同机构连续备案」的价值在于可追踪的技术路线与资料连续性，但每一款仍是独立备案号、独立技术要求，采购与安评须逐号核对。

参考文献

  1. 国家药品监督管理局．化妆品新原料备案信息「国妆原备字20260169」公示页．NMPA 数据查询；字段转录与核对：化妆品违禁词网新原料详情页 545．核对日期 2026-11-13．
  2. 绿翊合规．化妆品新原料细花线纹香茶菜（ISODON LOPHANTHOIDES）提取物（国妆原备字20260009）收录页；备案人公开稿《南药溪黄草—细花线纹香茶菜提取物，古木生物新原料备案通过!》．站内收录页．核对日期 2026-11-13．
  3. 温州网．又有两款植物提取物获批 温州化妆品新原料研发领跑全省．2026-01-18．原文；浙江在线．温州化妆品新原料添新军 5 个特色品种领跑全省．2026-01-27．原文．核对日期 2026-11-13．
  4. Plants of the World Online (Royal Botanic Gardens, Kew)．Isodon lophanthoides (Buch.-Ham. ex D.Don) H.Hara，IPNI LSID 915140-1，J. Jap. Bot. 60: 235 (1985)．POWO 物种页．核对日期 2026-11-13．
  5. 《中国植物志》第 9 卷 p1578（1999）「线纹香茶菜」；植物智 iPlant 物种页（spid 219398，含下级变种与异名）．iPlant 物种页．核对日期 2026-11-13．
  6. 国家卫生计生委．关于批准裸藻等 8 种新食品原料的公告（2013 年第 10 号），2013-10-30，附件「四、狭基线纹香茶菜」．国家卫生健康委政务服务平台．核对日期 2026-11-13．
  7. 广州市白云区人民政府门户网站．广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院 2024 年度／2023 年度报告（社会组织公示）．2024 年度报告．核对日期 2026-11-13．
  8. 美湾科技．白云美湾国际化妆品研究院集群 5 月第二场路演（医颜院科研成果专场）．原文．核对日期 2026-11-13．
  9. Chen K, Liang J, Tan Y, Li Y, Pan X, Guo Z, Zhang W, Sun Z．Isodon lophanthoides alleviates liver fibrosis via modulation of purine metabolism and NF-κB signaling pathway: insights from multi-omics analysis．Front Pharmacol. 2025;16:1630927．doi:10.3389/fphar.2025.1630927．PMC 全文．核对日期 2026-11-13．
  10. 唐海明, 陈建南, 徐香琴, 赖小平, 黄松．狭基线纹香茶菜水溶性成分及其抗肿瘤活性研究．中草药. 2014;45(22):3219-3223．doi:10.7501/j.issn.0253-2670.2014.22.002．期刊全文．核对日期 2026-11-13．
  11. Zhou W, Xie H, Xu X, Liang Y, Wei X．Phenolic constituents from Isodon lophanthoides var. graciliflorus and their antioxidant and antibacterial activities．J Funct Foods. 2014;6:492-498．doi:10.1016/j.jff.2013.11.015．ScienceDirect．核对日期 2026-11-13．
  12. Fernando PMDJ, Piao MJ, Kang KA, Ryu YS, Hewage SRKM, Chae SW, Hyun JW．Rosmarinic Acid Attenuates Cell Damage against UVB Radiation-Induced Oxidative Stress via Enhancing Antioxidant Effects in Human HaCaT Cells．Biomol Ther (Seoul). 2016;24(1):75-82．doi:10.4062/biomolther.2015.070．PubMed 26759705．核对日期 2026-11-13．
  13. 〔专利〕CN104614480B．一种溪黄草水溶性总黄酮及其指纹图谱检测方法．东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院（发明人 赖小平、黄松、唐海明），申请日 2015-02-04，公开日 2015-05-13，授权公告日 2016-08-24．Google Patents．核对日期 2026-11-13．
  14. 〔专利〕CN107320365A．一种具有清洁修复功效的面膜．佛山汇沐化学科技有限公司，申请日 2017-06-09，公开日 2017-11-07．Google Patents．核对日期 2026-11-13．
  15. 〔专利〕CN114931530B．一种具有抗敏和修复作用的护肤组合物及其应用和化妆品及其方法．广东丸美生物技术股份有限公司，申请日 2022-03-22，公开日 2022-08-23，授权公告日 2023-12-29．Google Patents．核对日期 2026-11-13．

常见问题解答

国妆原备字20260169 备案的是什么原料？

备案的是线纹香茶菜（ISODON LOPHANTHOIDES）茎/叶/花提取物，一款国产植物来源化妆品新原料。备案日期为 2026 年 11 月 12 日，备案人为广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院，INCI 名称为 ISODON LOPHANTHOIDES STEM/LEAF/FLOWER EXTRACT，当前状态为未进入安全监测期，公示页面未列出技术要求正文。

线纹香茶菜提取物能直接加到化妆品配方里吗？

不能直接按公开资料推定添加。本次公示未列出使用范围、最高使用量与安全使用要求，附件链接显示未公示，因此配方企业应先按备案号向备案人索取技术要求，确认适用品类、添加上限与配套安评资料后再进入配方开发与功效评价。跨备案号引用其他原料的使用目的同样不成立。

线纹香茶菜和细花线纹香茶菜是同一种原料吗？

不是同一款备案原料，但属于同一物种的不同种下等级。2026 年 1 月的国妆原备字20260009 为细花线纹香茶菜（var. graciliflorus 变种）提取物，备案人温州古木生物科技有限公司；本次 20260169 名称未标变种并限定茎／叶／花部位，备案人为白云美湾医颜院。两款独立备案，无更新或继承关系。

2013 年新食品原料公告能作为化妆品使用依据吗？

不能。2013 年第 10 号公告批准的是狭基线纹香茶菜（var. gerardianus，另一变种），限茶饮料类、食用量 ≤8 克/天，属口服食品语境。它与本次备案的原变种茎／叶／花提取物不是同一分类单元，暴露途径、剂量和风险控制也不同，不能据此推导化妆品添加量或使用范围。

未进入安全监测期是什么意思，企业要做什么？

这是本次公示载明的当前状态，说明该原料尚未进入新原料备案后的 3 年安全监测阶段。企业不应把它读作「已通过安全评估可以随意使用」：公示未列技术要求，仍需向备案人取得使用范围、限量和安评资料，并在产品安全评估中留存依据，同时持续跟踪后续状态变更。

绿翊提示：同一物种不同变种、不同部位的备案，技术要求各自独立。绿翊合规可协助品牌方核对新原料备案号与技术要求、完成原料合规评估、配方适配分析，以及注册备案全流程的资料准备与申报。

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