名称里同时出现菌种和花材,先要弄清的是它究竟是什么物质。植物乳植杆菌/母菊花发酵产物滤液(国妆原备字20260170)于 2026 年 11 月 12 日完成化妆品新原料备案,是菌种与植物底物共发酵后过滤得到的滤液。公示显示未进入安全监测期、技术要求未列,企业须按备案号索取技术要求后再定配方。

备案信息:先把字段摊开

本次公示的是一款国产、生物来源的化妆品新原料。公示字段如下,其中「历史记录:无历史记录」说明这是该原料名称下的首次备案,不存在可以继承的旧版技术要求[1]。需先说明,国家药监局新原料备案公示不列 INCI 名称,下表中的 INCI 为绿翊合规依据命名规则判断录入,仅供参考,不能作为公示字段或配方申报依据;配方中的原料名称以公示的标准中文名称及备案技术要求为准。

  • 标准中文名称:植物乳植杆菌/母菊(MATRICARIA CHAMOMILLA)花发酵产物滤液
  • INCI 英文名称(绿翊合规判断,仅供参考):LACTIPLANTIBACILLUS PLANTARUM/MATRICARIA CHAMOMILLA FLOWER FERMENT FILTRATE
  • 备案编号:国妆原备字20260170
  • 备案日期:2026-11-12
  • 国产/进口:国产;来源分类:生物;所在国:中国
  • 当前状态:未进入安全监测期
  • 备案人:美儿简生物制品(上海)有限公司
  • 备案人住所:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路 159 号 1 幢 1 层南区 101 室
  • 境内责任人:公示未列(国产原料,备案人自行承担责任)
  • 历史记录:无历史记录;附件链接:未公示
  • NMPA 公示:查看备案公示详情[1]

名称里的斜杠连接的是发酵菌种与植物底物:「植物乳植杆菌」是菌种,「母菊花」是被发酵的植物材料,「发酵产物滤液」指发酵结束经过滤后得到的液态产物。它不是菌体粉,也不是把植物直接提取后得到的提取物——三者的制备路径与终产物形态都不同,做原料检索和配方录入时要按公示的标准中文名称逐字核对。植物部分可核对的分类学信息是:母菊 Matricaria chamomilla L.,菊科 Asteraceae/母菊属 Matricaria,俗名洋甘菊、德国洋甘菊[2]。

最需要留意的是最后两项公示状态。页面没有列出使用范围、最高使用量与安全使用要求的技术要求正文,附件链接也显示未公示。配方端在拿到技术要求之前,无法确定该原料可用于哪些产品品类、以什么浓度添加、需要配套哪些安全评估资料。按备案号向备案人索取技术要求,是眼下唯一可执行的动作。

菌名时间轴:从「植物乳杆菌」到「植物乳植杆菌」

备案名称里的「植物乳植杆菌」不是笔误,而是分类学更名后的现行中文名。把这条线按时间摊开,能顺带解释为什么历史备案里会同时出现两种写法。

  1. 1923 年,《伯杰鉴定细菌学手册》第一版将该菌命名为 Lactobacillus plantarum(植物乳杆菌)[3]。
  2. 2020 年,Zheng J 等 15 位学者基于全基因组数据将乳杆菌属重新划分为 25 个属,植物乳杆菌转入乳植杆菌属,学名变为 Lactiplantibacillus plantarum,论文发表于 Int J Syst Evol Microbiol. 2020;70(4):2782-2858[4]。
  3. 2022 年,国家卫生健康委《关于〈可用于食品的菌种名单〉和〈可用于婴幼儿食品的菌种名单〉更新的公告》(2022 年第 4 号)明确「植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)更名为植物乳植杆菌(Lactiplantibacillus plantarum)」[5]。
  4. 落到备案名称上:2023 年 12 月的国妆原备字20230066「植物乳杆菌/海茴香发酵产物滤液」、2025 年 11 月的国妆原备字20250136「植物乳杆菌/无患子果皮提取物发酵产物滤液」沿用旧名;2026 年 6 月的国妆原备字20260095「植物乳植杆菌/月季花发酵产物滤液」与本次 20260170 改用新名。四款是不同底物、不同备案人的独立备案,不构成名称变更记录。

绿翊合规判断的 INCI 名称采用 LACTIPLANTIBACILLUS PLANTARUM,与现行分类及 2022 年公告口径一致;该判断仅供参考,不是公示字段。做原料检索、文献回溯和历史备案比对时,新旧两组名称都要纳入检索式,只查一个会漏掉一半记录。另需提醒,卫健委公告调整的是食品用菌种名单的中文名称,不是化妆品原料的准入许可,不能当作本原料的安全依据。

同一条技术路线的第 4 款

把本款放回同类备案里看,它并不是孤例。按绿翊合规中心新原料备案统计(数据截至 2026-11-12),全库 546 件备案中名称含「发酵产物滤液」的有 26 款,其中 2026 年 9 款;生物来源原料 95 件,名称归入发酵类的 42 件、占 13.0%。含植物乳植杆菌或旧名植物乳杆菌的备案共 4 款,全部是「菌种+植物底物」的组合:

  • 国妆原备字20230066 植物乳杆菌/海茴香(CRITHMUM MARITIMUM)发酵产物滤液,2023-12-21,广州环亚化妆品科技股份有限公司
  • 国妆原备字20250136 植物乳杆菌/无患子(SAPINDUS MUKOROSSI)果皮提取物发酵产物滤液,2025-11-05,广州环亚化妆品科技股份有限公司
  • 国妆原备字20260095 植物乳植杆菌/月季(ROSA CHINENSIS)花发酵产物滤液,2026-06-01,深圳丽颖生物科技有限公司
  • 国妆原备字20260170 植物乳植杆菌/母菊(MATRICARIA CHAMOMILLA)花发酵产物滤液,2026-11-12,美儿简生物制品(上海)有限公司

四款的差别集中在植物底物与备案主体,共同点是都把「具体菌种+具体植物」写进标准中文名称,并各自取得独立备案号。这也印证了一条实务规则:更换底物形成的终产物需要单独备案,不能因为菌种相同就共用技术要求。近 7 天(11 月 6 日至 12 日)全国共 5 款新原料完成公示,本款与同日的国妆原备字20260169 是其中两款。

公开研究与专利:证据到哪一层

已发表研究

Cha SY 等 2025 年发表于 Probiotics and Antimicrobial Proteins 的研究,考察植物乳植杆菌菌株无细胞上清(CFS)在 B16F10 黑色素瘤细胞与 H2O2 刺激的 HaCaT 角质形成细胞中的体外作用,报告了抑制黑色素合成、激活 Nrf2/HO-1 通路的结果,并以 HPLC 指认乳酸与乙酸为主要相关代谢物(PMID 40736668)[6]。Lin S 等 2024 年发表于 Molecules 的研究用人参茎叶提取物搭配植物乳植杆菌 1.140 发酵,优化后 DPPH 清除率提高 25.00%、羟自由基 94.00%、超氧阴离子 73.00%,0.06%(v/v)发酵液对 HaCaT 细胞氧化损伤显示保护作用[7]。两项研究分别用菌体培养上清与人参底物,属于体外机制与工艺优化证据,可用来说明「发酵会改变底物成分谱」,但都不是以本备案原料为对象,不能作为其功效宣称或添加量依据。截至发稿,未检索到以「植物乳植杆菌/母菊花发酵产物滤液」为对象、针对化妆品经皮使用场景的公开发表功效或毒理研究。

专利布局

相关专利覆盖的正是「植物乳杆菌+洋甘菊类花材发酵」这条路线。CN108309922A《一种三花发酵原浆化妆品及其制备方法》(上海应用技术大学,申请日 2018-03-12)以植物乳杆菌发酵桃花、洋甘菊与玫瑰花粉末,取灭菌离心后的上清液作为发酵原浆[8]。CN114632055A《一种美白舒缓的植物发酵物及其制备方法和应用》(广州环亚化妆品科技股份有限公司,申请号 CN202210266922.1,申请日 2022-03-17,公开日 2022-06-17,2023-03-21 授权)以高压均质配合植物乳杆菌等菌株发酵含洋甘菊的植物原液,摘要报告抑制酪氨酸酶活性、降低 UV 照射后 HaCaT 细胞 IL-1β 与 TNF-α 水平[9]。CN121714498A《一种敏感肌快速修复组合物的制备方法和应用》(百世美生物技术(浙江)有限公司,申请号 CN202512003531.7,公开日 2026-03-24)将洋甘菊提取液与白及提取液混合后接种酿酒酵母和植物乳杆菌,经二次灭菌、均质破碎、过滤得到发酵滤液[10]。

这几件专利说明「花材+乳酸菌发酵」在技术上已有积累,但专利公开只反映技术与知识产权布局,不代表功效已获法定确认;更重要的是,它们都不是国妆原备字20260170 的技术要求,专利中的添加比例与工艺参数不能填进本原料的配方依据。

安全背景:两层分开看

备案层面,公示状态为「未进入安全监测期」,历史记录为空,附件链接未公示,使用范围、最高使用量与安全使用要求均未在公示页面列出[1]。品牌方在取得技术要求前,既不能确定允许添加的品类与浓度,也无法把该原料直接写进产品安全评估报告的依据链。

文献与监管层面,截至发稿未检索到 CIR、SCCS 针对「植物乳植杆菌/母菊花发酵产物滤液」的评估意见,也未检索到该原料的经皮毒理、皮肤刺激性或致敏性公开数据。前述两项研究都是体外细胞体系[6][7],与化妆品经皮暴露不能直接换算。发酵类滤液还需关注终产物的微生物控制与菌体残留,公开专利普遍在发酵后设置灭菌、离心或过滤步骤[8][10],但具体指标应以备案技术要求与产品检验结果为准。

另经比对,已取消备案清单中未见本备案人、母菊或该菌种相关记录,因此本文不追加同类原料的风险提示段。

备案人、区域与赛道坐标

公开工商登记信息显示,美儿简生物制品(上海)有限公司成立于 2026 年 1 月 15 日,注册资本 500 万元人民币,为外商投资企业法人独资,法定代表人 LIU BIZUO,注册地在中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路 159 号 1 幢 1 层南区 101 室,经营范围含化妆品生产、海洋生物活性物质提取纯化合成技术研发、细胞技术研发和应用[11]。在备案库里,该主体名下目前只有这一款新原料,属于首款落地;从成立到备案公示约 10 个月。

区域与结构方面,上海市累计 111 件备案,本款使其再增一席;2026 年截至 11 月 12 日全国已备案 170 款,国产 466 件、占 85.35%。同一日公示的两款新原料——本款生物来源发酵滤液与国妆原备字20260169 植物来源茎/叶/花提取物——恰好落在两条不同的技术路线上,但公示状态与技术要求公开程度相同:都未进入安全监测期、都未列出技术要求正文。对品牌方而言,来源分类不同不改变采购与安评的动作,两款都须逐号核对。

参考文献

  1. 国家药品监督管理局.化妆品新原料备案信息「国妆原备字20260170」公示页.NMPA 数据查询;字段转录与核对:化妆品违禁词网新原料详情页 546(该页 INCI 为绿翊合规判断录入,非公示字段).核对日期 2026-11-13.
  2. 植物智 iPlant「母菊」条:Matricaria chamomilla L.,菊科 Asteraceae/母菊属 Matricaria,俗名洋甘菊、德国洋甘菊(《中国植物志》英文修订版 Flora of China Vol. 20-21).iPlant 物种页.核对日期 2026-11-13.
  3. 中国工业微生物菌种保藏管理中心/科普中国.CICC 说菌丨植物乳植杆菌(含 1923 年《伯杰鉴定细菌学手册》命名沿革).原文.核对日期 2026-11-13.
  4. Zheng J, Wittouck S, Salvetti E, et al.A taxonomic note on the genus Lactobacillus: Description of 23 novel genera, emended description of the genus Lactobacillus Beijerinck 1901, and union of Lactobacillaceae and Leuconostocaceae.Int J Syst Evol Microbiol. 2020;70(4):2782-2858.doi:10.1099/ijsem.0.004107.DOI.核对日期 2026-11-13.
  5. 国家卫生健康委员会.解读关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新的公告(2022 年第 4 号),2022-08.官方解读.核对日期 2026-11-13.
  6. Cha SY, Woo IK, Cha YJ, Lee NK, Jang HJ, Paik HD.Anti-melanogenic and Antioxidant Activities of Lactiplantibacillus plantarum Strains in Skin Cells via the CREB/MITF and Nrf2/HO-1 Pathways.Probiotics Antimicrob Proteins. 2025.PMID 40736668.doi:10.1007/s12602-025-10671-7.PubMed.核对日期 2026-11-13.
  7. Lin S, Wu Y, Huang Q, Liu Z, Xu J, Ji R, Slovesnova NV, He X, Zhou L.Optimization of Antioxidant Activity of Compounds Generated during Ginseng Extract Fermentation Supplemented with Lactobacillus.Molecules. 2024;29(6):1265.doi:10.3390/molecules29061265.PMID 38542904.PMC 全文.核对日期 2026-11-13.
  8. 〔专利〕CN108309922A.一种三花发酵原浆化妆品及其制备方法.上海应用技术大学(发明人 王伟、薛文娟、刘慧敏、刘清雷、吴梦),申请日 2018-03-12,申请号 CN201810200662.1.Google Patents.核对日期 2026-11-13.
  9. 〔专利〕CN114632055A.一种美白舒缓的植物发酵物及其制备方法和应用.广州环亚化妆品科技股份有限公司(发明人 何敬愉、潘丹阳、陈慧芳),申请号 CN202210266922.1,申请日 2022-03-17,公开日 2022-06-17,授权公告日 2023-03-21.Google Patents.核对日期 2026-11-13.
  10. 〔专利〕CN121714498A.一种敏感肌快速修复组合物的制备方法和应用.百世美生物技术(浙江)有限公司,申请号 CN202512003531.7,申请日 2025-12-29,公开日 2026-03-24.万方专利页.核对日期 2026-11-13.
  11. 美儿简生物制品(上海)有限公司公开工商登记信息(成立日期 2026-01-15、注册资本、法定代表人、注册地址与经营范围).企业信息聚合页;第二来源交叉核对.第三方工商数据,非官方登记原件,核对日期 2026-11-13.

常见问题解答

国妆原备字20260170 备案的是什么原料?

备案的是植物乳植杆菌/母菊(MATRICARIA CHAMOMILLA)花发酵产物滤液,一款国产生物来源化妆品新原料。备案日期 2026 年 11 月 12 日,备案人美儿简生物制品(上海)有限公司,绿翊合规判断的 INCI 名称为 LACTIPLANTIBACILLUS PLANTARUM/MATRICARIA CHAMOMILLA FLOWER FERMENT FILTRATE(仅供参考,非公示字段),当前未进入安全监测期,公示未列出技术要求正文。

为什么备案名称写「植物乳植杆菌」而不是「植物乳杆菌」?

这是 2020 年乳杆菌属分类学重划后的现行名称。Zheng 等将 Lactobacillus plantarum 转入 Lactiplantibacillus 属,国家卫健委 2022 年第 4 号公告把食品菌种名单中文名由「植物乳杆菌」更为「植物乳植杆菌」。检索历史备案与文献时新旧两种写法都要用,否则会漏记录。

植物乳植杆菌/母菊花发酵产物滤液是活菌原料吗?

从名称与制备路径看,它是菌种与花材共发酵后过滤得到的滤液,不等于活菌菌粉或菌体粉。公开专利普遍在发酵后安排灭菌、离心或过滤工序,但菌体残留与微生物控制的具体指标,应以该备案号的技术要求与产品检验结果为准,不能按名称推定。

技术要求未公示,配方企业现在该做什么?

先按备案号向备案人索取技术要求,确认使用范围、最高使用量与配套安评资料后再进入配方开发。公示未列使用范围与限量,也未公开附件,且状态为未进入安全监测期,此时引用其他备案号的用途或专利中的添加比例,安全评估依据都不成立。

同菌种的其他备案能共用技术要求吗?

不能。植物乳植杆菌/植物乳杆菌相关的 4 款备案分别是海茴香、无患子果皮、月季花与母菊花四种底物,备案人与备案号各不相同,属于独立备案。使用目的、使用范围与最高使用量按各自备案号的技术要求确定,菌种相同不构成共用依据。

绿翊提示:发酵类新原料的合规起点是把备案号、标准中文名称与技术要求逐项对齐,而不是凭名称里的菌种或花材推断用途。绿翊合规可协助企业完成新原料界定评估、备案号与技术要求核对、原料安全评估及注册备案全流程资料准备。

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