中检院发布新功效化妆品注册申报前置咨询机制：10日初审、60日内召开会议
中检院2026年10月20日发布《新功效化妆品注册申报前置咨询工作机制（试行）》，落实国药监妆〔2025〕18号文部署。注册人申报前可与审评部门沟通：一般技术问题电话咨询30日内回复，重要技术问题申请会议沟通，10日内初审、60日内开会。咨询结果仅为参考性意见，法定功效评价与安全评估不免除。
化妆品新原料注册备案中的毒理学与功效评价要求
2026年7月15日起，《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及配套技术通则施行，新原料安全评价由固定项目思路转向基于六种风险情形、暴露途径和证据权重的组合判断。本文梳理注册与备案路径、14类毒理学及人体安全性试验、SED与MoS计算、TTC和交叉参照适用边界，并区分原料功能依据与成品功效评价。企业应先完成风险情形归类，再形成数据缺口清单和试验方案，避免仅凭备案路径判断资料深度。
美妆原料新规发布，多重利好助推国货出海
国家药监局发布化妆品新原料注册备案新规，央视报道三位监管负责人权威解读，四大政策利好推动国货美妆出海。
510项数据透视：化妆品肽类新原料备案与申报策略
截至2026年8月3日，510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案，2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求，为原料企业制定申报和质量策略提供依据。
化妆品新原料注册备案及资料管理规定今日施行，五大核心变化重塑原料创新路径
2026年7月15日国家药监局2026年第59号公告《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》正式施行，中检院配套《化妆品新原料注册备案资料技术通则》同步生效。新规将需注册的新原料功效范围从10项精简为5项，明确可用国际权威机构替代试验方法，并建立新原料与关联产品同步申报机制，预计将显著降低企业研发成本并加速原料上市周期。
化妆品新原料注册备案新旧规定对比解读：从十类到五类
从监管架构、新原料分类、资料提交、毒理学试验、申报流程、安全监测六大维度逐项对比新旧规定差异，附企业实操建议。
化妆品新原料注册备案双重新规发布，7月15日起施行
国家药监局与中检院同日发布新原料注册备案双重新规，7月15日起施行。新规将较高风险功效从10类缩减至5类，全面接纳动物替代方法，多项资料改企业留档备查。
