化妆品安全档案能共用吗？CPSR、PIF与MoCRA安全性论证差异解析
2026年出海企业最想省掉的一份文件就是安全档案。本文按官方原文拆解欧盟CPSR附件I的Part A十项与Part B四项、美国MoCRA第608条"不指定试验但须保存论证记录"、中国《安全评估技术导则》MoS大于100判据与5年从业经历要求，并给出证据包可共用、文件不可共用的三层模型。
新规下化妆品新原料安全评估要点：情形5可食用植物原料的五重困境
2026年7月新规施行后，新原料安评须按《技术通则》执行：暴露评估多途径、SED按天然存在浓度、完整版安评强制、TTC与交叉参照边界清晰。本文梳理情形5可食用植物原料评估面临的五重现实困境：食用量缺失、提取率、经皮吸收、取值指南与TTC适用边界。
化妆品安全评估报告服务：完整版与简化版合规路径
化妆品安全评估是产品上市前的风险防控核心。依据《化妆品安全评估技术导则》，企业需按简化版或完整版要求完成产品及原料安全评估，涉及毒理学终点、暴露量计算与安全边际（MoS）评估。本文梳理评估定义、合规要求、完整版适用原料、毒理学试验项目及配方审核工具，助力企业破解无历史使用量原料的评估难题。
备案制五周年里程碑：首批9款新原料纳入《已使用化妆品原料目录》，华熙、维琪、迈图在列
2026年7月国家药监局公布9款备案新原料正式纳入《已使用化妆品原料目录》，其中6款纳入目录II、3款纳入目录I。N-乙酰神经氨酸已完成4次备案扩证领衔，华熙生物、维琪、迈图、水羊生物等头部企业均位列其中。3年安全监测期制度成效显现，首批备案原料顺利毕业标志着备案制实施五周年里程碑事件。
