FDA化妆品 - 相关文章

绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

化妆品出口海牙认证新变化:越南9月11日启用附加证明书,泰国2027年生效

2026年9月11日《取消外国公文书认证要求的公约》在越南生效,中国文书送往越南只需办理附加证明书,越南驻华使馆认证环节取消,缔约方达129个。泰国2027年2月28日才对中国生效,印度已提异议,马来西亚仍走领事认证。本文梳理化妆品出口单证的海牙认证办理链路、适用市场清单与五个高频退件原因。

菲律宾FDA化妆品自动通报试点:香水等三类CPN签发不等于批准

2026年10月1日,菲律宾FDA发布Advisory 2026-1544,启动化妆品自动通报试点,初期覆盖香水等三类气味产品,提交成功自动签发CPN。需提醒:CPN仅确认提交成功,不构成FDA批准,含禁限用原料或超范围宣称仍可被撤销;申报仍须由持LTO的本地主体提交,配方须符合东盟ACD。

全球牙膏监管分类与功效宣称法规研究报告:中国8类目录与13市场跨境比较

2026年10月14日国家药监局发布《牙膏分类目录》(2026年第100号),牙膏功效分8类、人群分2类,2027年5月1日实施。本文梳理中国备案体系,并与美国FDA OTC专论、欧盟化妆品框架、日本医药部外品、东盟等13市场跨境比较,覆盖氟化物、硝酸钾等原料合规差异,为企业出海提供多维规则库参考。

美国FDA化妆品MoCRA注册与列名:2026年完整合规指南

MoCRA进入合规深水区:2026年首批设施注册迎来两年期续期,Cosmetics Direct系统更新后续期流程上线。本文按六大义务全景、责任主体判定、小企业豁免边界与6个月行动清单逐项拆解,并汇总截至2026年10月的关键节点与执行状态。

ISO 22716化妆品GMP认证指南:申请条件与工厂审核全流程

ISO 22716:2007仍是现行有效版本,2022年经复审确认、下一次复审预计2027年。本文拆解标准边界与八大模块审核要点、申请条件、审核全流程与费用周期,澄清"认证与GMP义务"的区别,并附认证机构选择与高频不符合项清单。

美国化妆品MoCRA监管权威报告全文:CRS R47826

美国国会研究服务部2023年10月30日发布CRS报告R47826,系统梳理MoCRA实施前后FDA对化妆品的监管权限。本文全文刊载英文原稿,涵盖设施注册、产品列名、安全性论证、严重不良事件报告、强制召回、GMP及滑石粉与PFAS评估,中国化妆品企业出海美国须据此调整合规路径。

美国化妆品合规要求指南全文 NIST IR 8178r1

美国国家标准与技术研究院NIST IR 8178r1《美国化妆品合规要求指南》英文全文(2017年5月发布、2020年11月修订),覆盖CPSC、CBP、EPA、FTC、FDA、USDA六家联邦机构,加州、佛罗里达等八州法规,以及ASTM、UL、USP、ISO自愿性标准与检测认证机构清单。

美国化妆品合规要求指南中文全译本 NIST IR 8178r1

NIST IR 8178r1《美国化妆品合规要求指南》中文全译本,完整译出 CPSC、CBP、EPA、FTC、FDA、USDA 六家联邦机构职权与适用法规,加州等八州化妆品法规,以及 ASTM、UL、USP、ISO 标准与检测认证机构清单,并逐处加注 MoCRA 生效后被取代的表述。

2026全球SDS要求全解:化妆品企业的国别差异与实操指南

截至2026年9月,联合国GHS已发布第11修订版,但中国、欧盟、英国、美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国及东盟并未采用完全相同的SDS制度。化妆品企业需按产品身份、职业接触场景和目的国规则,分别核对16部分结构、危害分类、成分披露、语言、本地责任主体、紧急电话、商业秘密、运输信息与更新机制,避免将英文模板、化妆品安全评估或运输鉴定相互替代。

联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心