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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

CIR、SCCS与中国上市使用数据的适用边界及六步评估法

截至2026年8月13日,本文系统区分SCCS、CIR安全结论、中国已上市产品原料使用信息和已使用化妆品原料目录的证据属性,以身份桥、危害桥和暴露桥解释国际结论能否在中国安全评估中采用,并解析清单Ⅰ/Ⅱ、新原料注册备案、三年安全监测及转入存量目录的监管闭环,说明权威结论与市场使用记录不能机械相加的科学原因。

全球化妆品安全资料母档与四地申报转换及资料提交实务

截至2026年8月13日,本文建立全球化妆品安全资料母档的十二个模块,并比较中国安全评估与信息服务平台、欧盟CPSR/PIF/CPNP、东盟PIF及成员国通知、美国MoCRA安全证明与OTC药品eDRLS路径,明确企业需要准备什么、由谁签署、在哪里提交、哪些资料仅需存档备查,并划分可跨地区复用的原始数据与必须本地生成的法律文件。

欧盟合规配方转入多市场的八步差异审查法与放行实务

截至2026年8月13日,本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法,覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论,帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵,并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。

全球化妆品法规的欧盟母版:1223/2009与SCCS如何影响各地区

截至2026年8月13日,本文以官方法规和公告论证欧盟1223/2009在SCCS科学评估加持下的全球规范枢纽地位,分层辨析东盟、印度、新西兰、欧亚联盟、沙特、中国台湾及中国大陆的继受、对齐与本地转化,并说明美国制度例外、中国监管经验和欧盟配方不能自动全球通用的边界。文章同时区分法规附件、科学意见、产品安全评估与本地行政程序的法律效力。

沙特SFDA禁用成分清单更新:Ghad通知前先查配方

2026年7月9日,沙特SFDA更新化妆品禁用成分清单。准备Ghad产品通知、进口和阿拉伯语标签时,企业应使用最新SFDA文件复核完整配方、香精、复配原料及杂质,并与GSO 1943等适用标准结合判断,不能依赖旧版清单或欧盟筛查结果。

2026年7月全球化妆品法规月报:15项官方更新与节点

截至2026年7月31日,全球化妆品监管迎来密集节点:中国检验与新原料规定实施,欧英成分标签过渡期到期,韩巴澳沙发布安全评估及原料政策。本文汇总15项官方标题、影响摘要与原文链接,帮助企业安排配方、标签、档案和跨境申报。

沙特SFDA化妆品通知:Ghad系统取代旧eCosma后的路径

2026年化妆品进入沙特,应按SFDA现行指南通过统一Ghad系统办理相关企业、境外制造商和产品通知,不再沿用旧eCosma操作逻辑。产品需符合GSO 1943、安全成分和阿拉伯语标签要求;通知不是审批背书,进口清关和上市后责任仍要单独落实。

GCC化妆品认证真相:GSO标准不能替代各国注册

2026年出口海湾国家的化妆品应以GSO 1943安全要求和GSO 2528宣称规则为共同技术底座,再分别办理沙特、阿联酋等目标国的本地通知、符合性或市政注册。普通化妆品并不存在一张自动覆盖GCC六国的通用G-Mark证书。

MoCRA产品列名:责任人、配方与年度更新全解析

2026年MoCRA化妆品产品列名应由标签上的Responsible Person提交或确保提交,核心数据包括设施、责任人、产品类别和完整成分表。产品列名需按年度更新;产品停产、恢复或信息变化也要维护,列名号不能作为FDA批准宣传。

美国OTC注册不是拿NDC:防晒祛痘产品完整路径

2026年防晒、祛痘、去屑等产品出口美国,若以OTC药品用途销售,应先确认适用专论与活性成分、用途、剂量、测试和Drug Facts标签,再完成药品企业注册与产品列名。NDC只是识别码,注册列名也不表示FDA批准。

MoCRA设施注册续期:2026年双年度维护怎么做

2026年FDA已更新Cosmetics Direct以支持化妆品设施双年度续期。制造或加工输美化妆品的境内外设施应判断注册义务、FEI和美国代理信息,核对合同制造场景,并在变更、停业或续期时维护;设施注册不等于GMP认证或FDA批准。

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