菲律宾FDA化妆品自动通报试点：香水等三类CPN签发不等于批准
2026年10月1日，菲律宾FDA发布Advisory 2026-1544，启动化妆品自动通报试点，初期覆盖香水等三类气味产品，提交成功自动签发CPN。需提醒：CPN仅确认提交成功，不构成FDA批准，含禁限用原料或超范围宣称仍可被撤销；申报仍须由持LTO的本地主体提交，配方须符合东盟ACD。
连续两号皆环肽！化妆品新原料环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸）完成备案
2026年10月10日，NMPA化妆品新原料备案公示更新，环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸）（国妆原备字20260152）由浙江湃肽生物完成备案，属国产合成环肽，未进入安全监测期。该企业新原料备案达6款且均为环状结构；截至10月10日国内累计528件，2026年152件已超2024年全年。
海外代理帮你注册产品，注册证到底归谁？六市场责任人制度辨析
2026年7月28日国家药监局公告简化了境内责任人变更资料，但"证归谁"仍取决于市场制度设计。本文按官方原文对照中国、欧盟、美国、日本、韩国、印尼：中国注册证不得转让且归注册人，印尼通知号只能由本地实体持有，欧盟责任人须书面指定并接受。
斯里兰卡NMRA化妆品注册与样品进口许可
2026年9月，斯里兰卡进口化妆品需按National Medicines Regulatory Authority要求，先取得Sample Import Licence，再由当地Marketing Authorization Holder注册。资料包括授权书、自由销售证明、定量配方、CPSR、GMP证明、检测报告及成品样品；企业还需管理注册有效期、提前续期、成分阈值、标签及广告事前书面批准。
日本医药部外品注册实操：中国品牌进入日本市场完整路径
防晒、美白、祛痘、生发产品在日本属医药部外品，须PMDA审批。详解MAH指定、FMA认证、注册档案、费用时间线及2026年JSQI新规过渡期，中国品牌日本注册全流程实操指南。
印尼化妆品BPOM通报与BPJPH清真认证实操指南：2026年10月强制期限
印尼化妆品BPOM通报注册全流程实操指南：Notifkos系统申报、本地代理人MAH要求、成分合规审查、标签规定，以及2026年10月17日起强制实施的BPJPH清真认证路径、时间线建议与中国企业常见踩坑点。
日本化妆品监管体系详解：PMD法分类管理与医药部外品注册路径全解读
日本化妆品监管以《药机法》（PMD法）为核心，将产品分为普通化妆品和医药部外品（准药品）两类管理。防晒、美白、防脱发等产品在日本属于准药品，需经PMDA审批。2025年日本化妆品市场年规模超200亿美元，中国企业出口需了解分类规则和注册流程。
国产普通化妆品备案问题解答500例
国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节，为省局下放事权。为指导全市备案工作，帮助备案人规范申报，提升备案质量和效率，市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答，结合法规标准与实操，整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分，以问答形式夯实业务基础，规范备案工作，助力全市化妆品备案工作提质增效。
500 Questions and Answers on Issues Related to the Filing of Domestic General Cosmetic Products in China
Comprehensive Q&A guide on filing domestic general cosmetics in China. Covers formulations, labeling, safety assessment, efficacy claims, and regulatory compliance. Essential for filing entities to improve submission quality and efficiency.
