关于化妆品原料安全信息填报的过渡期政策调整
根据国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）（以下简称“公告”）规定，对化妆品原料安全信息资料报送相关政策实施过渡期进行以下调整： （一）自2024年1月1日起，化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当按照相关法规、技术规范和公告要求，填报产品配方所使用全部原料的原料安全信息资料； （二）2021年5月1日前已经取得注册或...
2021年5月1日之前备案的产品，功效评价结果不支持产品名称的，能否变更产品名称？
根据国家药监局关于化妆品监督管理常见问题解答（三），对于2021年5月1日前已经注册备案的化妆品，注册人、备案人按照《化妆品功效宣称评价规范》对相关产品进行功效宣称评价后，评价结果不能支持其产品名称或标签涉及的功效宣称内容的，可在过渡期届满前提出变更申请，根据产品实际属性对产品的分类编码进行调整，同时对产品名称或标签相关内容进行修改，使之符合法规要求。另外，根据国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评...
化妆品标签宣称含有原料“芋螺肽”，应注意哪些要点？
经查，芋螺肽是2023年备案的化妆品新原料，备案号为国妆原备字20230010，该原料目前处于监测期内。根据《化妆品注册备案管理办法》第二十条，安全监测的期限内，化妆品注册人、备案人使用化妆品新原料生产化妆品的，相关化妆品申请注册、办理备案时应当通过信息服务平台经化妆品新原料注册人、备案人关联确认。 另外，芋螺肽具有明确的化学名、CAS号、化学结构式，不得将其他无关原料宣称为芋螺肽，避免误导消费者...
牙膏管理的基本要求有哪些？
《牙膏监督管理办法》第五条规定，牙膏实行备案管理，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。第六条规定，牙膏生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证牙膏产品质量安全。 第七条 规定，牙膏行业协会应当加强行业自律，督促引导生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。...
牙膏原料的管理要求是什么？
根据《牙膏监督管理办法》第八条规定，在中华人民共和国境内首次使用于牙膏的天然或者人工原料为牙膏新原料。牙膏新原料应当遵守化妆品新原料管理的有关规定注册或备案。第九条规定，牙膏备案人应当选择符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范要求的原料用于牙膏生产，对其使用的牙膏原料安全性负责。牙膏备案人进行备案时，应当通过备案信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。...
境外牙膏产品境内谁来备案？
根据《牙膏监督管理办法》第六条规定，境外牙膏备案人应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人办理备案，协助开展牙膏不良反应监测、实施产品召回，并配合药品监督管理部门的监督检查工作。...
《牙膏监督管理办法》对牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人违法行为如何处理？
根据《牙膏监督管理办法》第二十二条规定，牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，有下列违法行为的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理： （一）申请牙膏行政许可或者办理备案提供虚假资料，或者伪造、变造、出租、出借、转让牙膏许可证件； （二）未经许可从事牙膏生产活动，或者未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产； （三）在牙膏中非法添加可能危害人体健康的物质； （四）更改牙膏使用期限； （五）...
牙膏是否需要备案？
牙膏在上市或进口前需要备案。根据《牙膏监督管理办法》第十条规定，国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局可以依法委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口牙膏备案管理工作。...
牙膏备案需要提供哪些资料？
根据《牙膏监督管理办法》第十一条规定，备案人或者境内责任人进行牙膏备案，应当提交下列资料： （一）备案人的名称、地址、联系方式； （二）生产企业的名称、地址、联系方式； （三）产品名称； （二）（四）产品配方； （二）（五）产品执行的标准； （二）（六）产品标签样稿； （二）（七）产品检验报告； （二）（八）产品安全评估资料。 （二）进口牙膏备案，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明...
从《牙膏监督管理办法》看，牙膏应如何进行功效宣称？
根据《牙膏监督管理办法》第十三条规定，牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。 国家药品监督管理局根据牙膏的功效宣称、使用人群等因素，制定、公布并调整牙膏分类目录。牙膏的功效宣称范围和用语应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药品监督管理局的规定。...
