备案人 - 搜索结果

根据系统设置，生产场地审核更新具体维护类型包括：仅地址文字改变、减少、搬迁、不做改变、增加。 仅地址文字改变：因民政或公安部门“四标四实”工作中统一门牌地址，导致原地址由“自编5号”明确为“XX路5号”，生产场地实际未改变的，可选择该选项； 减少：若化妆品生产企业有多个生产地址，且其中一个或多个生产地址不再用于产品生产时，可选择该选项； 搬迁：当生产场所整体由A地址搬迁至B地址时可选该选项；...

1、账号注册或更新填报：如企业在账号注册时即存在多个生产地址，则应在“生产场所信息”模块通过“增加”录入多条地址信息；如账号注册后增加了新的生产地址则应通过生产企业场所审核更新模块增加生产地址； 2、受托生产企业信息维护：注册人备案人在普通化妆品（牙膏）信息管理系统进行受托企业维护填报生产企业地址时，多个地址间用英文逗号分隔； 3、产品备案填报：具体产品的生产地址，可根据实际生产情况选择一个或...

当企业地址变更涉及省份信息时，需选择该项更新。注意事项： （1）根据《化妆品注册备案管理办法》第三十六条第三款，备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门（省级）改变的，备案人应当重新进行备案。因此，备案人应先注销相关产品后再申请该项变更； （2）在本省内变更地市、区信息的，不属于该情形，可直接进行地址审核更新。...

《目录》立足口腔科学和行业发展实践，将牙膏功效系统划分为八个类别：基础清洁类、防龋类、抑牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、去渍美白类、抗牙石类和减轻口臭类。每一类别牙膏均明确了对应的功效机理和功效宣称用语，构成了完整的牙膏功效分类技术体系。 《目录》根据牙膏各类功效的风险程度，将功效宣称用语的管理分为以下三类情形： 第一类：基础清洁类。基础清洁是牙膏最基本的功能属性，是所有牙膏均具备的...

《目录》全面规范牙膏的功效分类与宣称用语管理，涉及面广、影响深远，需要给予行业充足且科学的实施过渡期，确保政策实施平稳有序。《国家药监局关于发布〈牙膏分类目录〉的公告》立足行业实际，在明确自2027年5月1日起《目录》正式施行的基础上，进一步科学设置了分阶段实施的工作安排： 一是关于新备案产品。自《目录》实施之日起，新备案的牙膏应当符合《目录》规定的牙膏分类编码和功效宣称要求。 二是关于已备案...

国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，产品备案时，备案人可以提供产品在中国首发上市的承诺性声明，免于提交在备案人所在国或者生产国（地区）已经上市销售的证明文件。上述国际化妆品新品在备案时提交的生产国（地区）销售包装可以是设计图。...

产品备案时，备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码，仅需填写原料生产商名称，相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，备案人应当在产品配方栏或者安全评估资料中提交原料的质量规格或者检验报告。国家药监局不再公开原料报送码。已经备案的产品，所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求进行更新维护或者...

共用配方体系近似普通化妆品（含牙膏）安全性技术资料有以下要求： 一是同一产品备案人拟备案同一品牌多个配方体系近似产品的，备案人可以选择其中一个具有代表性的产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，提交产品具有代表性的说明和上述试验报告。其他产品注册备案时，可以共用上述试验报告，但需提交配方体系近似说明，并评估和确认共用试验报告的科学性、合理性。 二是配方体系近似产品的生产...

已经备案的进口产品，拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的，或者已经备案的国产产品，拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的，如备案人、产品名称、配方未发生变化，且执行的标准未发生实质性变化，产品备案时，备案人可以共用毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等试验评估报告，但需重新开展微生物与理化检验并提交检验报告，同时提交原产品备案凭证。...

备案人填报变更内容和变更理由时应清晰简洁、准确完整，并与实际变更事项相一致，应明确具体变更事项，并写明变更前后的内容，示例如下： 1、变更事项：产品执行的标准-微生物指标和理化指标 （1）变更前：菌落总数指标≦500CFU/g （2）变更后：菌落总数指标≦100CFU/g （3）变更内容：修改微生物指标和理化指标中的菌落总数限值 变更理由：根据《国家药监局关于将等18项标准制修订项目纳入...