关于原料安全信息变化的提示
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条第一款规定，已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体成分的种类、比例均未发生变化的，应当通过注册备案信息平台对原料生产商信息和原料安全信息进行更新维护。目前备案人可通过注册备案信息平台“原料安全信息自行更新”功能进行更新维护。 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条第二款规定，已注册...
关于化妆品原料安全相关信息报送的时间节点问题。
原料安全信息是化妆品注册、备案资料的重要组成部分，国家药监局根据原料风险管理原则，优先开展风险较高原料的信息报送工作，逐渐将范围扩展至全部原料，报送内容也由最初的原料来源、商品名等简单信息逐渐增加至较为全面的安全信息。根据《国家药监局关于实施＜化妆品注册备案资料管理规定＞有关事项的公告》（2021年第35号），自2023年1月1日起，注册人、备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提...
2023年提交化妆品备案年度报告的时间节点要求是什么？
根据《国家药监局关于实施有关事项的公告》（2021年第35号），备案时间满一年的普通化妆品（即2022年1月1日前备案的产品），应于2023年1月1日至3月31日提交年度报告。据悉，2023年将不再延期年度报告，备案人应在今年3月31日前完成年度报告提交。...
原备案平台历史产品的资料补录的时间要求是什么？
根据《国家药监局关于实施有关事项的公告》（2021年第35号）及《广东省药品监督管理局关于新冠肺炎疫情防控期间普通化妆品备案有关事宜的通告》（2022年第41号）的要求，在原平台（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）已完成备案的化妆品，备案人应当通过新平台（普通化妆品备案管理系统），2022年5月1日前未按要求完成资料补录的备案产品，应当暂停生产或者进口。如因新冠肺炎疫情影响，原则上不超过202...
2022年1月1日前完成备案的化妆品，其补充功效宣称依据的摘要的时间要求是什么？
根据《国家药监局关于发布的公告（2021年第50号）及《广东省药品监督管理局关于新冠肺炎疫情防控期间普通化妆品备案有关事宜的通告》（2022年第41号）的要求，2021年5月1日至2021年12月31日期间完成备案的化妆品，备案人应当于2022年5月1日前，上传产品功效宣称依据的摘要，如因新冠肺炎疫情影响，原则上不超过2022年12月31日上传。2021年5月1日前已完成备案的化妆品，应于2023...
2023年1月1日前完成备案的化妆品，其补充原料安全相关信息的时间要求是什么？
根据《国家药监局关于实施有关事项的公告》（2021年第35号），2023年1月1日前已完成备案的化妆品，应于2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。同时，自2023年1月1日起，备案人进行备案时，应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。...
关于化妆品原料安全相关信息的报送，填报原料报送码和上传附件是否需要同时满足？
化妆品注册人、备案人、境内责任人可以通过化妆品注册备案信息服务平台填报原料生产商出具的原料安全信息文件（即《化妆品注册备案资料管理规定》附14），也可以填写化妆品原料安全信息登记平台生成的原料报送码关联原料安全信息文件，两者二选一即可。为提高全行业化妆品注册、备案工作效率，鼓励填报原料报送码。...
未在2023年3月31日前完成年报报送，是否可以在监管部门责改后，延期至2023年6月30日进行年报？
根据《化妆品注册备案管理办法》及《国家药监局关于实施有关事项的公告》(2021年第35号)的规定，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。 2023年将不再设置延期年报，请各企业务必于2023年3月31日前完成年报工作，逾期未年报的产品将按有关规定进行清理。...
使用了新原料的产品如何通过系统完成新原料注册人或备案人的授权使用？
（1）首先应在系统【备案申请表】页中根据实际情况填报“使用已注册新原料”或“使用已备案新原料”； （2）然后在导入配方的表格中“是否新原料”栏填报“1”，同时填写“注册号/备案号”； （3）导入配方，填报新原料的生产商和商品名信息，点击暂存，在系统【产品配方】页上方点击“发送新原料授权申请”。注意：新原料生产商应填报完整的企业名称，导入配方表的新原料识别信息及填报的新原料注册号或备案号应去除所有空...
产品被取消备案，如何自查取消备案的原因？
（1）是否未按要求提交年报：根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答（四）》，自2022年1月1日起，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。逾期未按要求进行年度报告的备案产品，监管部门将依照《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）第五十八条规定，责令限...
