药品、医疗器械、特殊食品生产或质量管理经验，能否视同化妆品质量安全负责人相关从业经验？
依据《国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》（药监综妆函〔2022〕224号）规定,鉴于药品、医疗器械、特殊食品等健康相关产品的生产或者质量安全管理的原则与化妆品生产或者质量安全管理的原则基本一致，在监管实践中，化妆品质量安全负责人在具备化妆品质量安全相关专业知识的前提下，其所具有的药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理经验可以视为具有化妆品生产或者质量安全管理经验。...
境外生产企业仅地址文字发生变更的，需要提交哪些证明材料？
《化妆品注册备案资料管理规定》第二十条规定，境外生产企业生产场地仅地址文字改变的，应当提供所在国（地区）政府主管部门或者有关机构出具的生产现场未改变的证明文件原件，无法提供原件的，应当提供由中国公证机关公证的或者由我国使（领）馆确认的复印件。...
境内责任人授权书过期，需要提交什么材料？
《化妆品注册备案资料管理规定》第二十四条规定，境内责任人授权书所载授权期限到期后，应当重新提交更新的授权书，延长授权期限。逾期未重新提交的，境内责任人将无法继续为对应的境外注册人、备案人办理新增的注册或者备案事项，名下已开展的注册或者备案事项可继续办理完毕。...
进口防晒化妆品如何标识防晒效果宣称？
进口防晒化妆品与国产防晒化妆品要求一致，也应当按照《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》《化妆品注册和备案检验工作规范》要求，采用《化妆品安全技术规范》所载防晒功效试验方法开展试验，并按我国防晒化妆品防晒效果标识管理要求在产品标签样稿、中文标签中标识。如果进口防晒化妆品销售包装原标签中标识的SPF值、PA以及防水相关宣称，与采用《化妆品安全技术规范》所载防晒功效试验方法测定的SPF值、抗UV...
以酸、盐等形式存在的防晒剂，在产品配方填报以及产品执行的标准指标设置时，应注意什么？
以酸、盐等形式存在的防晒剂，如对苯二亚甲基二樟脑磺酸及其盐类、亚苄基樟脑磺酸及其盐类、苯基苯并咪唑磺酸及其钠盐、钾盐等，应当在产品配方填报或者备注栏中注明其存在形式的具体原料名称，如酸、钠盐或钾盐等，并在产品执行的标准中明确其存在形式的具体原料名称，相应的防晒剂指标控制范围应当进行正确换算。 例如，某防晒化妆品使用了对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠，配方应当填报“对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠”，或者...
如何对气雾剂型防晒化妆品开展安全评估？
对气雾剂型防晒化妆品开展安全评估时，应当将推进剂与其他原料分开评估，其他原料的评估浓度应为扣除推进剂后配方（以100%计）中各组分的浓度；推进剂可单独评估或按照其在配方中的使用浓度进行评估。 对使用过程中存在吸入暴露风险的气雾剂型防晒化妆品，还需对推进剂的吸入毒性进行安全评估。...
气雾剂型防晒化妆品使用方法以及安全警示语标注应注意什么？
对使用易燃性气体作为推进剂的气雾剂型防晒化妆品，应当按照现行法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术规范的要求进行相关标识标注如“注意防火防爆”等内容，或者以图示形式标注。 对可能存在吸入暴露风险的气雾剂型防晒化妆品，鼓励在使用方法中明确“请先喷于手掌、再涂抹于面部”；在安全警示语中标注“请勿直接喷于面部”“避免吸入”“避免在狭小、密闭、不通风空间使用”等类似警示用语。...
对烫发化妆品的中文名称后缀有什么要求？
化妆品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。不同产品的商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容可以在属性名后加以注明，如气味、适用发质等，避免出现不符合《化妆品标签管理办法》相关要求的词语，例如“法式烫” “快速烫” “植物养护型” “蛋白柔润型”等内容。...
烫发化妆品中含有巯基乙酸及其盐类、巯基乙酸酯类成分时，应如何设置其质量管理措施？
烫发化妆品中含有巯基乙酸及其盐类、巯基乙酸酯类成分时，不应仅采用“原料相关指标控制”的方式作为其质量管理措施，可以采用“生产工艺流程管控”或采用非检验方式与检验方式相结合的质量管理措施，以确保其含量及产品质量符合标准。...
烫发化妆品产品执行的标准中，巯基乙酸指标采用检验方式作为质量管理措施时，如何选择适宜的检验方法？
《化妆品安全技术规范》第四章3.9中规定，巯基乙酸的含量测定可采用以下三种方法：“第一法 高效液相色谱法”“第二法 离子色谱法”和“第三法 化学滴定法”。企业在质量管理措施中应明确所选用的具体检验方法。需特别注意的是，采用化学滴定法作为检验方法时，有些物质如巯基丙酸、半胱氨酸等会对测定有干扰，可能导致测定结果不准确。因此当产品配方中含有此类成分时，应选择使用“第一法 高效液相色谱法”或“第二法 离...
