化妆品法律法规问答

绿翊合规问答专栏,累计收法规问答 1000 余条,针对化妆品注册备案、安全评估、功效宣称、新原料备案等关键业务提供权威解答,一站式解决化妆品企业合规痛点。

如何对气雾剂型防晒化妆品开展安全评估?

常见问题解答

对气雾剂型防晒化妆品开展安全评估时,应当将推进剂与其他原料分开评估,其他原料的评估浓度应为扣除推进剂后配方(以100%计)中各组分的浓度;推进剂可单独评估或按照其在配方中的使用浓度进行评估。 对使用过程中存在吸入暴露风险的气雾剂型防晒化妆品,还需对推进剂的吸入毒性进行安全评估。...

气雾剂型防晒化妆品使用方法以及安全警示语标注应注意什么?

常见问题解答

对使用易燃性气体作为推进剂的气雾剂型防晒化妆品,应当按照现行法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术规范的要求进行相关标识标注如“注意防火防爆”等内容,或者以图示形式标注。 对可能存在吸入暴露风险的气雾剂型防晒化妆品,鼓励在使用方法中明确“请先喷于手掌、再涂抹于面部”;在安全警示语中标注“请勿直接喷于面部”“避免吸入”“避免在狭小、密闭、不通风空间使用”等类似警示用语。...

对烫发化妆品的中文名称后缀有什么要求?

常见问题解答

化妆品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。不同产品的商标名、通用名、属性名相同时,其他需要标注的内容可以在属性名后加以注明,如气味、适用发质等,避免出现不符合《化妆品标签管理办法》相关要求的词语,例如“法式烫” “快速烫” “植物养护型” “蛋白柔润型”等内容。...

烫发化妆品中含有巯基乙酸及其盐类、巯基乙酸酯类成分时,应如何设置其质量管理措施?

常见问题解答

烫发化妆品中含有巯基乙酸及其盐类、巯基乙酸酯类成分时,不应仅采用“原料相关指标控制”的方式作为其质量管理措施,可以采用“生产工艺流程管控”或采用非检验方式与检验方式相结合的质量管理措施,以确保其含量及产品质量符合标准。...

烫发化妆品产品执行的标准中,巯基乙酸指标采用检验方式作为质量管理措施时,如何选择适宜的检验方法?

常见问题解答

《化妆品安全技术规范》第四章3.9中规定,巯基乙酸的含量测定可采用以下三种方法:“第一法 高效液相色谱法”“第二法 离子色谱法”和“第三法 化学滴定法”。企业在质量管理措施中应明确所选用的具体检验方法。需特别注意的是,采用化学滴定法作为检验方法时,有些物质如巯基丙酸、半胱氨酸等会对测定有干扰,可能导致测定结果不准确。因此当产品配方中含有此类成分时,应选择使用“第一法 高效液相色谱法”或“第二法 离...

在加大化妆品产业创新支持方面有哪些政策利好?

政策法规

一是畅通新功效化妆品注册渠道。适应社会消费新需求和行业发展新趋势,支持新功效化妆品注册申报,对申报新功效化妆品即报即审。研究建立新功效化妆品注册申报前置咨询机制,适时调整化妆品分类规则与分类目录。 二是鼓励化妆品新品在中国首发。对标国际高标准经贸规则,培育我国化妆品领域首发经济,对国际化妆品新品在中国首发上市的,参照专为向我国出口生产的相关规定,免于提交在生产国(地区)已上市销售的证明文件。 ...

从监管角度,如何提升化妆品注册备案管理效能?

政策法规

一是支持化妆品原料技术创新。完善新原料分类管理及技术评价体系,探索建立符合国情且与国际接轨的原料命名规则,聚焦行业使用广、安全风险高及中国特色植物资源原料制定标准。构建研发审评协同机制,对符合条件的新原料设立前置咨询通道,提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程服务。 二是优化化妆品注册备案资料。在保障化妆品质量安全和满足监管需求的前提下,允许仅着色剂、香精等成分的种类或者含量上存在差异的配方体...

怎么完善化妆品生产经营监管机制?

政策法规

一是推动企业分级分类监管。鼓励地方各级药品监管部门按照风险管理的原则,建立健全化妆品生产经营主体的分级分类管理机制。依据企业的质量管理体系、风险防控能力等关键要素,科学评估风险等级,合理配置监管资源,有效提升监管效能。 二是优化生产质量管理。深入开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动,探索优化生产管理制度,全面提升企业生产质量管理体系运行效能与产品质量安全保障能力。鼓励省级药品监管部门探索与生产...

监管部门如何强化化妆品监管技术支撑保障?

政策法规

一是加强监管队伍和能力建设。充实化妆品审评专业技术力量,优化化妆品检查员队伍结构,强化化妆品审评和检查员队伍系统化培训、专业化管理和科学化考核。鼓励省级药品监管部门之间深化交流协作,加强资源共享、信息互通与监管协同,积极探索监管模式创新。鼓励省级药品监管部门积极参与特殊化妆品注册、化妆品新原料注册备案前置咨询等工作。 二是完善标准体系建设。加快推进科学、统一、权威、高效的化妆品标准管理体系,研究...

如何推动化妆品监管与国际接轨?

政策法规

一是深化国际交流与合作。深度参与国际化妆品监管合作组织框架下的技术文件制定与监管协调,建立健全国际化妆品监管动态的常态化跟踪、研判与响应机制。积极推动化妆品监管趋同、协调和信赖,鼓励化妆品行业协会等社会组织服务国产化妆品“出海”,助力中国化妆品产业国际化发展。 二是提升标准国际化水平。深化国际化妆品标准体系研究,加快国际通行标准转化与应用,推动国内标准与国际接轨。积极参与并推动国际标准的立项、研...

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