化妆品法律法规问答

《指南》附表为《化妆品原料使用目的目录》（以下简称《目录》），包括72种原料使用目的及说明。《目录》是在充分参考国外相关标准的基础上，依据我国现行法规标准以及行业使用情况等进行制定。...

《指南》是在现行法规、标准、当前科学认知水平下形成的，随着法规、标准、数据的不断完善以及科学技术的不断发展，将适时进行调整。...

在化妆品或新原料注册备案时，原则上应优先选择《目录》中的原料使用目的。考虑到行业创新发展和监管工作实际需要，如原料使用目的确实不在《目录》范围以内的，可填报“其他使用目的”，同时提供相关佐证材料。佐证材料应充分说明该使用目的科学性、必要性和合规性，一般包括国外化妆品相关法规标准收录的原料使用目的（需同时提供原文及中文翻译），或相关功能研究资料等。...

对《化妆品安全技术规范》中收录的限用、准用原料，填报时应符合《化妆品安全技术规范》要求。例如，苯氧乙醇收录于《化妆品安全技术规范》化妆品准用防腐剂（表4）中，该原料使用目的应为“防腐剂”。...

防脱发化妆品功效相关原料包括两类，一是通过研究证明具有防脱发作用的单一原料或非单一原料中的组分，即配方中填报的“防脱发剂”；二是辅助发挥防脱发作用的原料，即配方中填报的“防脱发辅助剂”。原则上，非单一原料不要求明确防脱发辅助剂组分。 防脱发辅助剂可以单独用于产品，也可与防脱发剂共同用于产品。...

原则上，参考产品中填报的防脱发剂使用情况，可将填报的防脱发剂简单溶解或分散制备成受试物，应说明受试物的具体组成，并分析其他原料对评价结果可能产生的影响，例如是否可能增加头发顺滑作用、刺激头发生长等。除溶剂或分散剂外，如有必须添加的其他原料（例如必须的防腐剂），需进行必要性分析，并提供客观依据排除其他原料对防脱发作用的影响。...

防脱发剂可在产品标签中宣称其防脱发功效；防脱发辅助剂不得在产品标签中宣称其防脱发相关功效。...

根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），化妆品新原料备案人进行新原料备案时，应当提交相关备案资料。在完成新原料备案后，因企业信息发生客观变化，或因新原料备案人有进一步研究发现，需要对新原料信息进行更新。2025年，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》，其中明确提出，明确已上市新原料变更路径，制定变更研究技术指导原则。 为指导新原料备案人规范开展相关工作，根据《条例》及相关法规...

《指南》适用于已备案化妆品新原料在纳入《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）前的备案信息更新相关工作。新原料监测期满前1个月内，除自行维护的信息更新、企业信息更新外，原则上不得进行其他信息更新。新原料备案人在后续研究中发现新原料存在实质性安全风险的，不得自行改变相关信息，应当按照《条例》《办法》等有关要求，及时上报并采取风险控制措施。 已注册化妆品新原料在纳入《目录》前注册信息发生变化...

主要分为三类：第一类为自行维护的信息更新；第二类为企业信息更新，包括更新备案人/境内责任人信息（主体未发生变化）、更新生产企业信息（生产现场未发生变化）、更换备案人、更换境内责任人，此类情形下新原料实际生产和研究资料未发生变化；第三类为新原料信息更新，包括更新原料基本信息、改变/新增生产现场、新增/调整生产工艺简述、更新质量控制标准、延长使用期限、调整使用目的、更新注意事项/警示用语等信息。除自行...