备案补充检验报告应如何对变更内容进行说明?
补充检验报告应明确变更内容及变更前后的具体信息,如变更产品(样品)名称,应在补充事项及说明中明确“变更前产品(样品)名称为A”“变更后产品(样品)名称为B”,并说明具体理由,不得笼统地将变更内容表述为“变更产品(样品)名称”以及变更理由为“根据需要”。...
绿翊合规问答专栏,累计收法规问答 1000 余条,针对化妆品注册备案、安全评估、功效宣称、新原料备案等关键业务提供权威解答,一站式解决化妆品企业合规痛点。
补充检验报告应明确变更内容及变更前后的具体信息,如变更产品(样品)名称,应在补充事项及说明中明确“变更前产品(样品)名称为A”“变更后产品(样品)名称为B”,并说明具体理由,不得笼统地将变更内容表述为“变更产品(样品)名称”以及变更理由为“根据需要”。...
1、仅文字性变更。因民政或公安部门“四标四实”行动中对门牌编号进行确认调整(如“自编X号”变更为“XX路X号”),可提交属地派出所或街道出具的情况说明,免除提交拟变更场地生产产品的微生物和理化检验报告。 2、化妆品生产许可证增项/扩项/减项。新增、扩充或删减生产许可项目,导致生产车间或布局发生部分改变(如新增楼层用作粉单元生产,原膏霜乳产品仍在原生产单元生产),备案人可如实提交生产许可变更情况及...
广州市注册/备案人、生产企业如有化妆品备案管理系统账号注销、解冻及恢复相关需求,可邮件向广州市市场监督管理局申请,接收邮箱为:ft@qmark.com.cn。...
《化妆品产品标准通则》旨在统一产品标准编制规则、分类要求与技术指标底线,规范指导产品标准制定工作,助力行业规范化、高质量、可持续发展,切实保障消费者用妆安全。...
本标准适用于指导国家药监局制定发布的化妆品产品相关标准的编写工作。...
化妆品品类繁多,生产工艺、产品剂型、功效类别、作用部位、使用方法等多因素相互交叉。因此,在制定化妆品产品标准时,首先应明确产品的类别划分,并进一步对不同类别产品设置相应的要素。根据《化妆品产品标准通则》,制定化妆品产品标准必须清晰界定标准覆盖的产品类别,标准起草者可以根据标准的定位和规范目标,从不同维度界定标准适用的产品范围。用于界定类别的文字描述需具有较强的辨识度,可以清晰、准确、显著地区分本类...
针对具体技术要求,《化妆品产品标准通则》规定化妆品产品标准应设置原料要求、技术要求指标、检验规则、净含量、标签、使用期限、包装、运输和贮存等要素,这些要素共同构成产品全生命周期的质量保障体系。...
近年来,在《化妆品监督管理条例》等法规制度的规范引领下,我国化妆品产业得以快速发展。据统计,2025年中国化妆品产业市场规模首次突破1.1万亿元,同比增长2.8%。化妆品生产企业数量从1980年的70余家越升2026年的6000余家。我国已成为全球最大的美妆消费市场。 随着产业的高速发展,化妆品成为满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要日用消费品。国家药监局认真贯彻落实习近平总书记“四个最...
《化妆品 安全通用要求》的修订工作主要遵循以下五个原则: 一是坚持依法合规。本标准严格依据《化妆品监督管理条例》及其配套部门规章及规范性文件的规定,与现行监管政策导向保持协调一致。 二是坚持继承发展。本标准系统梳理、结构化重组了《化妆品安全技术规范》中经多年实践检验成熟可靠的化妆品安全通用技术要求,并与《消费品使用说明 第3部分:化妆品通用标签》(GB 5296.3)保持协调衔接。 三是坚持...
在严守化妆品安全底线方面,本标准主要作了四个方面的规定: 一是在现行化妆品管理法规的框架下,将《化妆品安全技术规范》等分散的技术要求进行有机整合、完善,以强制性国家标准的形式明确了化妆品从原料到产品的全链条安全要求。 二是对化妆品相关的术语和定义进行全面规范,例如:禁用物质、限用原料、准用原料中的防晒剂和着色剂、包装材料等,更加科学地界定化妆品质量安全管理的内涵和边界。 三是对儿童化妆品等设...