特殊化妆品重大变更和中等变更事项的审评时限有何调整?
问:
特殊化妆品重大变更和中等变更事项的审评时限有何调整?
答:
为落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号),提高特殊化妆品变更技术审评质效,将重大变更和中等变更申请的审评时限由原90个工作日分别缩短至60个工作日、45个工作日。如果同时申请重大变更和中等变更,审评时限将按重大变更申请审评时限60个工作日计算。