化妆品法律法规问答

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企业制定的成品质量标准的检验项目必须和注册、备案资料载明的检验项目一致吗?还是与国标/行标的检验项目一致?

生产经营

企业制定的成品质量标准的检验项目首先必须要和注册、备案资料载明的检验项目一致;其次再向国标和行标靠拢也是可以的,因为国标、行标里面还有耐寒耐热、黏度等,这些项目注册、备案资料里面不见得有,所以首先必须和注册、备案资料检测项目一致,其次再和国标、行标一致。...

要进行物料平衡的是哪些物料?所有吗?

生产经营

物料平衡指的是主要生产环节生产后的物料平衡,其目的是通过岗位的规范操作,达到生产管控的要求。如制定的损耗率在配制环节不得超出 2%,那么在配制过程中肯定要注重技术参数,温度、真空度、时间等掌控一定要严谨,不然就会蒸发掉一些成分。另外在飞行检查当中我们也发现有些企业的员工性子急,放料时嫌麻烦并没有完全放出来,认为够用了就不再放料,就推到下一个静置环节或灌装环节,没有进行物料平衡。比如放 100公斤料...

主要生产工艺要经过验证,这里主要生产工艺如何界定?工艺验证要做几批?(一定要 3批?)是否可以在中试阶段进行?

生产经营

主要生产工艺验证具体来说,首先配制、灌装这些属于容易出现变化机率的环节肯定要进行验证。至于工艺验证要做几批,是否一定要三批,这个主要根据企业自己想要达到的效果或者工艺验证的难易程度来定,这方面没有确切规定,但企业要用一种科学的方法来进行。应该在中试阶段进行。...

化妆品关键原料的重点审核项目有哪些?跟一般原料审核有何不同?

生产经营

要根据不同的原料来定。比如对防腐剂的审核,有很多防腐剂是复配的,那么要看这些复配原料是不是符合复配的一些标准要求,不能偏差太大。跟一般原料审核肯定是有所不同的,比如一般原料可能就只是成分、一般的感官要求等项目,但要有原料可能带入风险物质审核防控的意识。...

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