化妆品法律法规问答

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主要生产工艺要经过验证,这里主要生产工艺如何界定?工艺验证要做几批?(一定要 3批?)是否可以在中试阶段进行?

生产经营

主要生产工艺验证具体来说,首先配制、灌装这些属于容易出现变化机率的环节肯定要进行验证。至于工艺验证要做几批,是否一定要三批,这个主要根据企业自己想要达到的效果或者工艺验证的难易程度来定,这方面没有确切规定,但企业要用一种科学的方法来进行。应该在中试阶段进行。...

化妆品关键原料的重点审核项目有哪些?跟一般原料审核有何不同?

生产经营

要根据不同的原料来定。比如对防腐剂的审核,有很多防腐剂是复配的,那么要看这些复配原料是不是符合复配的一些标准要求,不能偏差太大。跟一般原料审核肯定是有所不同的,比如一般原料可能就只是成分、一般的感官要求等项目,但要有原料可能带入风险物质审核防控的意识。...

原料领用记录和称量记录一起可以吗?没有单独的领料记录,原料到货后先放大仓,根据计划部分转移到称量间,直接称量减账。

生产经营

不可以。这次专门做了规定:领料是领料,称量是称量。领料是按照生产指令由领料人去领料,领料过程一定是要经过领料人、发料人和复核人共同管控领取物料;称量记录的时候,是逐一对原料称量之后还要核料。 原料从大仓转移过来,也是领料的一个环节,如果在称量间称量的话还涉及到退库,好的企业是在仓库里面设置称量间,称量间往往还有专门的洁净层流罩。既然让企业执行退仓管理制度,那么企业就要考虑原料库里分料时应该要有怎...

生产经营相关的操作、控制、监督,在境外的生产企业是否必须遵守相同的要求?例如留样等。

生产经营

按委托生产有关规定要求,委托方要对受托方进行监督。对于进口化妆品来讲,由国内企业委托在境外生产,同样也要遵守相同的规定;既然企业委托境外生产,就要对境外生产企业实施监督管理,包括生产体系、生产过程、留样等等。...

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