化妆品法律法规问答

应该算外购的半成品。 仅进口的半成品肯定是要参照半成品管理，因为半成品进来最后备案的时候还是跟成品一样，要提供原料的名称、使用量、物料规格，所以进口的半成品是参照半成品管理。同样，这个半成品需要国外相应的化妆品生产质量体系管理机构出具的资质证明，比如有生产管理部门的 GMP 认证或者许可认证，这方面的管理国内和国外我们是一视同仁的。 要看进口的半成品的用途，如果是用来生产眼部护肤品或儿童护肤品，那...

不管是自主生产还是委托生产，关键原料肯定是要留样的，至于留在哪，在委托生产的章节会讲到。 个人认为可以委托代工厂留样，因为这是一种生产需要的东西，比如经贸公司，它不具备留样的环境，但是如果需要委托代工厂进行留样的，一定要签定好协议，规定好留样量、留样时间以及对留样环境的要求，这些都要在制度上做好备份管理。...

首先，外购半成品以及以半成品出厂的半成品肯定有一个有效期，留样肯定是要在外购半成品的有效使用期限之上；如果是自己生产的半成品，实际就是中间产品，也要自己进行论证，论证一下自己生产的半成品到底能放多长时间，这需要有相应的制度来保障。...

外购半成品在某种程度上是需要标示委托的，标示产品有一项是产地，比如国外进口的半成品要标示产地韩国或产地日本等。但是外购半成品是不是要标示在国内是哪个委托的企业现在还没有明确的规定。 外购半成品至少要有灌装、包装、产品检验和放行记录，生产记录肯定要存档。...

使用外购半成品的企业在备案设计产品标签时需要标注生产许可证编号，但是在过去的标签中，两个编号都标或者只标其中一个都可以。 特妆半成品可以外购吗？个人认为特妆半成品不存在外购的问题，这可能是一个委托生产的问题，是注册批件的委托生产的问题。...

配制员是否可以进静置间取样，取决于企业赋予他的职责，比如配置员去取样的用途，是进行验证用的还是干什么用的，看企业自己的规定。很多企业的静置存放间是带密码锁的，因为静置时容器往往都是敞口的，闲杂人员或者无关人员进去以后可能会对产品造成污染，所以，配制员是否可以进静置间取料完全是由企业自己规定，是否授权给他可以进去，要按规定做好防污染管理。...

文件要求要由清单的形式呈现那必须要采用清单形式。可以采用一种或多种信息系统进行管理呈现，但是清单必须有，企业可以采取多种记录形式，可以有纸质记录也可以有电子记录，但是必须保持一致性，做到可查阅。...

企业肯定要有物料的标准，比如甘油，纯度达到 98%，不得检出二甘醇，原料的质量规格须相同；有些植物提取物可能会出现质量规格不同的情形。供应方的物料质量规格相同也好，不同也好，都应该要与生产企业需要使用物料的标准保持一致，比如植物提取物的有些含量可能不同，企业在备案的时候制定了植物提取物的规格，那么在进货的时候规格就不能改变，因为如果物料规格改变了，产品配方也要相应进行改变。...

境外企业生产的半成品，一定要得到他们国家化妆品质量管理部门的认证，需要生产质量管理体系相关资质的认证才能进口。...

出发点考虑是国内国外都享受同等的待遇。既然国外企业要求享受宽松的国民待遇，那么相应的也应该遵守严格管理的制度。化妆品企业生产资质我国是许可制，国外是认证制，我国《化妆品生产经营管理办法》规定配制、填充、灌装的化妆品企业应当取得化妆品生产许可证，那么国外企业也应该取得当地化妆品监管机构生产质量管理体系相关资质的认证。 《化妆品注册与备案监督管理办法》里面明确规定，境外企业必须有监管机构对生产管理体系...