21 CFR Part 74, Subpart C—Color Additives Subject to Certification and Permanently Listed for Cosmetic Use
Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 74, Subpart C
内容摘要
摘要
列出用于化妆品且必须经过FDA批次认证的D&C或FD&C色素，并规定身份、规格、使用部位和限制。制造商不仅要使用列入法规的色素，还须确认所购批次持有有效美国认证，且产品用途落在眼部、唇部、一般或外用授权范围内。色素违规是进口化妆品被扣留的常见原因；中国工厂应在原料放行和PIF中保存认证批次及供应链证明。
基本信息
辖区（中文）
美国
Jurisdiction (EN)
United States
辖区类型
国家
宏观区域
北美
监管市场
美国联邦
一级分类
成分法规
二级分类
联邦行政法规
主题范围
色素—需认证
英文名称性质
官方编纂名称
法令号 / 标准号
21 CFR Part 74 Subpart C
原文语言
英语
日期与状态
发布日期
—
实施日期
—
法规状态
现行有效（动态编纂）
最近核验日期
2026-08-13
日期口径及实施说明
eCFR动态更新，无统一发布日期和实施日期。
发布与监管机构
发布部门 (EN)
U.S. Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services
发布部门 (中文)
美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局
主管机构 (EN)
U.S. Food and Drug Administration
主管机构 (中文)
美国食品药品监督管理局
官方来源
法规关系
Positive list for cosmetic color additives requiring FDA batch certification
