全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Cosmetic Labeling Requirements Annex I, Part 7: Cosmetic Labeling Requirements亚太 现行官方指南 标签指南标签 CNH INCI 批号 警示要求外包装或无外盒时的直接容器标示产品名称和功能、使用方法、完整成分、制造国、通知持有人名称地址、净含量、批号、生产或有效日期以及特殊注意事项。成分按规定顺序和INCI表达，限制成分的强制警示也必须呈现。企业应确保标签与QUEST3+通知资料及PIF一致，并按马来西亚语言和小包装豁免规则制作最终印版…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 639 of 24 March 2022 on Children's Personal Hygiene Products, Cosmetics and Fragrances Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 639, de 24 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 实施法规儿童化妆品 准入 安全资料 标签警示 年龄规定0至未满12岁儿童用个人卫生品、化妆品和香水的允许类别、配方与安全证明、年龄范围、标签警示及包装条件。附件按产品组列出刺激性、口服毒性或其他安全资料要求和强制警语，并禁止儿童产品采用气雾剂形式。儿童防晒和驱蚊产品还需满足各自专门法规；申报资料中的目标年龄、测试人群和标签必须一致。
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Decree of the Chairman of the Egyptian Drug Authority No. 122 of 2022 on Cosmetic Products Decree of the Chairman of Egyptian Drug Authority No. (122) of 2022中东及非洲 现行有效 核心法规通知 安全 标签 禁限用 埃及建立埃及化妆品通知和安全监管框架，要求产品获得列入通知后方可流通，并把安全性、配方附件和包装信息作为合规核心。含禁用物质、违反限用条件、使用未准用色素或防腐剂，或包装未标示必要警示和成分的产品可被视为不安全。决定授权EDA以监管指南细化资料、平台和标签要求，是埃及市场准入、标签与成分三条主线的上位依…
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Regulatory Guide for Cosmetics Notification Regulatory Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 申报指南EgyCosm 通知 配方 标签 申报资料说明通过埃及化妆品平台办理产品列入、再列入和相关申请的资料与审查规则，涵盖申请主体、产品与制造商信息、配方、标签、自由销售或制造证明、特殊成分说明及安全支持。提交信息必须与上市包装一致，含特殊限制成分时需额外证据。该指南与宣称指南共同用于判断产品是否属于化妆品及资料是否充分，境外制造商应通过埃及责任…
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Claims Guide for Cosmetics Notification Claims Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 宣称指南宣称 分类 标签 功效证据 药妆边界规定化妆品列入申请中可接受与不可接受的功效表述，帮助区分清洁、美化、保护等化妆用途与治疗、预防疾病或影响人体功能的药品用途。产品名称、包装标签、网站广告及提交的作用机制应一致，宣称需由配方或试验资料支持。边界产品若使用抗痘、去屑、脱发治疗等医疗措辞，可能被要求调整或转入其他监管路径。
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MERCOSUR Technical Regulation on Labelling of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Rotulado para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 已发布，成员国纳入状态不一 技术法规标签 INCI 警示语 责任主体 净含量更新个人卫生用品、化妆品和香水的通用标签技术要求，统一产品名称、持证或责任主体、原产地、批号、有效期、净含量、使用说明、警示语和成分表等信息的表达规则，并处理小包装及无法在直接容器完整标示时的信息载体。该决议需要各成员国纳入本国法，官方数据库会分别展示阿根廷、巴西、巴拉圭和乌拉圭的纳入状态；在全部成…
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Health Products Procedures for Cosmetic Products Productos Sanitarios — Cosmetic Product NSO Procedures拉丁美洲 现行官方程序 申报指南NSO 续期 变更 制造商 秘鲁集中列出秘鲁化妆品NSO首次申请、续期及对持有人、制造商、配方、品牌、包装等信息进行修改、扩大或纳入的TUPA程序。申请资料以安第斯共同体表格和本国行政要求为基础，境外制造商应通过秘鲁主体提交并保持授权链。产品在无有效NSO或变更未办理时不得商业销售；具体费用、期限和表格以DIGEMID页面当前版本…
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Submit a Cosmetic Product Notification Submit a cosmetic product notification欧洲 现行官方指南 申报指南SCPN 责任人 PIF 标签图片 纳米材料规定在英格兰、苏格兰和威尔士投放化妆品前，由设立在英国的责任人通过SCPN提交产品类别与名称、责任人和紧急联系人、PIF保存地点、配方摘要、纳米材料及CMR物质信息，并上传原始标签和包装照片。通知成功不代表政府批准，责任人仍需确保配方、标签、安全报告和GMP持续合规；新产品应在首次投放市场前完成，已…
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Cosmetics Rules, 2020 Cosmetics Rules, 2020亚太 现行有效（经修订） 实施规则进口注册 制造许可 标签 新型化妆品 检测将印度化妆品规则从药品规则中单独编纂，适用于化妆品制造、进口、注册、许可、标签包装、质量标准、检验和执法。进口化妆品通常需向中央许可机关申请注册，境内制造由相应许可机关管理；“new cosmetic”涉及未在全球认可使用的全新成分时需要事先许可和安全有效性资料。规则附表包含申请表、费用、标签和标准…
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亚太 现行有效（分阶段实施） 质量规范GMP 厂房设施 生产 质量控制 委托制造规定化妆品制造场所的人员组织、厂房设施、设备、卫生、原料和包装材料、生产、质量控制、文件、投诉、召回、委托制造与自检等要求，并作为主管机关GMP符合性检查的主要依据。境外制造场所向台湾地区供应产品时，输入业者需取得符合GMP的证明文件或声明并纳入PIF。实施采取分阶段安排，具体适用日期应结合制造场所…
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亚太 现行有效（经修订，分阶段适用） 实施法规PIF 安全评估 全成分 稳定性 不良反应规定应建立产品信息档案的业者范围、档案项目、保存地点和期限，以及安全资料签署人员资格。PIF通常包括产品基本资料、登录证明、完整配方、标签、制造场所GMP资料、制造方法、使用方式、不良反应、理化和毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、包装相容性及安全评估结论。不同产品类别分阶段纳入，输入业者应确保能从…
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Regulations Governing the Labelling of Cosmetic Outer Packaging, Containers, Labels or Package Inserts 化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定亚太 现行有效 标签公告中文标签 全成分 责任业者 批号 用途规定化妆品外包装、容器、标签或说明书应标示的产品名称、用途、使用方法、净重或容量、全成分名称、使用注意事项、制造或输入业者名称地址、制造场所信息、原产地、批号、有效期间或保存期限等内容，并明确中文标示和展示位置。产品登录、PIF、实物标签及电商信息应相互一致。特定染烫、脱色等产品另有强制警语，但一般…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 250 of 21 November 2018 on Cosmetic Label Artwork Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 250, de 21 de novembro de 2018拉丁美洲 现行有效 标签法规标签稿 多版本 regularization 包装 巴西规定化妆品regularization过程中提交标签或包装艺术稿的方式，并允许同一产品在不改变卫生相关强制信息的前提下并存多个促销或视觉版本。若改变成分、警示、用途、责任主体等卫生信息，则不能仅视为非实质艺术变更，仍需按产品变更规则办理。企业应建立受控的标签版本表，确保所有市场印版与ANVISA记录…
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21 CFR Part 207—Requirements for Foreign and Domestic Establishment Registration and Listing for Drugs Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 207北美 现行有效（动态编纂） 实施法规外国工厂 美国代理 NDC SPL 产品列名规定境内外药品制造、再包装、重新贴标和相关企业的场所注册及药品列名。中国OTC工厂在产品进口或拟进口美国前通常须注册，指定美国代理并列明已知进口商；注册需每年10月1日至12月31日续期。产品使用SPL提交列名并取得NDC标识，发生配方、标签或包装等变化时更新。FDA明确指出注册号或NDC不代表产品…
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Amendment to NOM-141-SSA1/SCFI-2012 on Labelling of Prepackaged Cosmetic Products Modification of NOM-141-SSA1/SCFI-2012拉丁美洲 现行有效 标签修订标签 防晒 西班牙语 警示 NOM-141修订NOM-141的若干通用标签条款和防晒附录，调整产品信息、警示及防晒相关表述。它与2012主标准共同构成现行强制标签要求，企业不可只读取原版PDF；进入墨西哥的预包装化妆品应使用西班牙语，保证名称、净含量、企业信息、批号、成分和注意事项完整，并按修订附录处理SPF和防晒声明。
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Commission Regulation (EU) No 655/2013 of 10 July 2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products Commission Regulation (EU) No 655/2013欧洲 现行有效 实施法规宣称 证据 真实性 公平性 知情选择规定化妆品标签、市场投放和广告中明示或暗示宣称的共同判断标准，包括合法合规、真实性、证据支持、诚实、公平和帮助消费者作出知情选择。责任人须确保宣称措辞与产品信息档案中的功效证据一致，不得把遵守最低法定要求包装为产品优势，不得暗示产品已获欧盟主管机关批准，也不得通过贬低合法成分或竞品制造误导。该法规与…
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Mexican Official Standard NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Labelling for Prepackaged Cosmetic Products—Health and Commercial Labelling Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial北美 现行有效（经修订） 官方标准预包装 卫生标签 商业标签 成分表 防晒规定墨西哥预包装化妆品的卫生和商业标签要求，涵盖产品名称和功能、责任企业、原产地、净含量、批号、有效期或相关日期信息、使用方法、警示语和成分声明，并对防晒等产品设置专门内容。标准适用于在墨西哥销售的国产和进口产品，标签通常需以西班牙语向消费者清晰展示，不得包含虚假、夸大或导致产品被误认为药品的表述。…
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MERCOSUR Technical Regulation on Good Manufacturing Practices for Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 现行有效（成员国转化实施） 技术法规GMP 质量体系 生产控制 卫生 检查规定个人卫生用品、化妆品和香水制造企业的良好生产规范，覆盖人员职责、厂房设施、设备、原料与包装材料、生产和包装操作、质量控制、文件记录、投诉、退货、召回、自检及委托活动等。该技术法规需要成员国纳入国内法后执行，MERCOSUR 官方页面记录各国的纳入文书，因此区域层面批准日期不等同于每个国家的实际强…
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Technical Regulation of the Customs Union on Safety of Perfumery and Cosmetic Products Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»欧亚 现行有效（经修订） 技术法规EAC 符合性声明 国家注册 成分清单 标签规定香水和化妆品在欧亚经济联盟市场流通时的安全、成分、微生物和毒理指标、生产、包装、标签及符合性评价要求。多数普通产品通过符合性声明进入市场，部分高风险或特殊类别需办理国家注册；合规产品使用联盟统一流通标志。附件列示禁用物质、限用物质、允许的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂，并通过欧亚经济委员会决定持续…
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Revision of the Scope of Cosmetic Efficacy Claims 化粧品の効能の範囲の改正について亚太 现行有效 行政通知宣称 功效范围 广告 标签 药妆边界明确普通化妆品可以使用的功效表达范围，是日本产品命名、包装、广告及电商页面文案审核的重要依据。企业应将拟用日文宣称逐项对应允许范围，避免出现治疗、预防疾病或超出轻微作用的表述，否则产品可能被认定为医药品或医药部外品，或者构成违反PMD Act的夸大广告。中国出口企业还应审查图片、使用前后对比、消费者…
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