全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Guideline on Notification of Cosmetic Product Application A Guideline on Notification of Cosmetic Product Application亚太 现行公开实施措施 申报及标签指南通知 标签 配方 责任人 缅甸规定化妆品进入缅甸市场的通知要求，并列明外包装或直接容器应标示的产品名称和功能、用法、完整成分及受限成分比例、制造国、当地责任主体、净含量、批号、生产或有效日期和注意事项。出口或本地销售的具体手续由缅甸FDA办理。由于公开原文入口可能变化，本记录采用东盟官方贸易资料库对国家措施的官方描述，实际申报前…
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ASEAN Cosmetic Labelling Requirements Appendix II — ASEAN Cosmetic Labelling Requirements亚太 现行有效（成员国转化实施） 标签要求标签 INCI 责任主体 警示 语言统一东盟化妆品外包装或直接容器上的核心标签项目，包括产品名称和功能、使用方法、完整成分表、制造国、当地责任公司、净含量、批号、生产或有效日期及特殊注意事项。成分通常按标准命名并依规则排序，各成员国可增加本国语言、通知号或特定警示。该附件是区域标签底稿，实际印版还需与目标国转化规则和最新成分附件中的强…
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21 CFR 201.66—Format and Content Requirements for Over-the-Counter Drug Product Labeling Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Section 201.66北美 现行有效（经修订） 实施法规Drug Facts 活性成分 用途 警示 用法规定OTC药品Drug Facts标签的内容顺序和版式，包括Active ingredient、Purpose、Uses、Warnings、Directions、Other information、Inactive ingredients及联系信息等。兼具药品和化妆品属性的产品还应按FDA化妆品标签…
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Law No. 6,360 of 23 September 1976 Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976拉丁美洲 现行有效（经修订） 基础法卫生监管 注册 企业许可 标签 广告建立巴西对药品、卫生用品、化妆品、香水和相关产品的卫生监管上位框架，规定产品和企业受卫生监督、注册或豁免、制造和进口许可、标签包装、广告及违法责任。法律本身覆盖多个产品类别，化妆品的风险分级、通知或注册、技术资料、标签、微生物要求和具体产品清单主要由 ANVISA 后续 RDC 细化。对数据库而言，…
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GSO 1943:2024 Cosmetic Products – Safety Requirements of Cosmetics and Personal Care Products مستحضرات التجميل - متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية中东 现行版本（各国采纳状态需核对） 海湾技术法规安全要求 成分 标签 包装 海湾市场海湾化妆品和个人护理产品的通用安全技术要求，涵盖产品定义、一般安全、原料及成分限制、微生物与污染物、包装、标签和消费者信息等内容。GSO 发布的是区域标准或技术法规文本，但在不同海湾国家是否强制、采用何种国家编号、由哪个平台办理符合性或产品登记，仍需核对各国正式采纳文件。官方目录可确认标准编号、版本…
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Food and Drugs Act Food and Drugs Act北美 现行有效（经修订） 基础法安全 掺假 误导标签 进口 执法加拿大食品、药品、化妆品和相关产品监管的上位法，给出化妆品定义并禁止在不卫生条件下制造、包装或储存产品，禁止销售可能危害健康、掺假或标签具有虚假、误导和欺骗性的化妆品。该法为《Cosmetic Regulations》提供授权基础，并赋予联邦主管机关检查、取样、扣留和采取合规执法措施的权力。化妆品通…
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Cosmetic Regulations Cosmetic Regulations北美 现行有效（经修订） 实施法规产品通知 INCI 双语标签 安全证据 卫生具体规定加拿大化妆品的进口、销售、标签、安全证据和上市后通知要求。制造商或进口商应在首次销售后规定期限内向加拿大卫生部提交 Cosmetic Notification Form，并提供配方和责任主体信息；通知不等同于产品批准。标签需满足成分表、产品身份、净含量、经营者信息及必要警示等要求，部分信息须…
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Cosmetic Products Group Standard 2020 HSR002552 Cosmetic Products Group Standard 2020亚太 现行有效（2026整合版，部分要求分阶段） 组标准成分清单 标签 纳米材料 PFAS 有害物质针对化妆品中有害物质及相关产品条件建立组标准，规定适用范围、标签与广告、成分表、安全数据表、包装、处置、供应和使用限制、纳米材料通知及禁限用和准用成分附件。当前整合版本自 2026 年起扩大部分适用范围并更新成分清单，同时对 PFAS、纳米材料和部分紫外线过滤剂设置分阶段过渡安排，后续要求可延续至 …
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Cosmetic Products Registration Regulations, 2019 Cosmetic Products Registration Regulations, 2019非洲 现行有效（以官方法规库更新为准） 实施法规产品注册 申请资料 变更 取消 处罚规定尼日利亚化妆品注册的适用范围、禁止未注册产品、申请程序、资料披露、注册后变更、证书暂停或取消、组合包装及违法处罚等。产品在制造、进口、销售或分销前通常需取得 NAFDAC 注册，境内和进口产品分别适用官方申请指南及设施检查要求；标签、广告和 GMP 另有配套法规或指南。官方附件路径含“New D…
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21 CFR Parts 210 and 211—Current Good Manufacturing Practice for Drugs and Finished Pharmaceuticals Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Parts 210 and 211北美 现行有效（动态编纂） 质量规范cGMP 质量部门 验证 实验室 批记录规定药品制造、加工、包装和持有的现行良好生产规范。OTC防晒、祛痘、去屑、止汗及含氟防龋产品无论是否需要NDA，均需符合药品cGMP，包括独立质量部门、人员和厂房、设备清洁维护、原辅料控制、生产与过程控制、包装标签控制、实验室检验、稳定性、批放行、投诉和记录。中国化妆品工厂仅具有ISO 22716或…
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General Requirements for Importing Human Drugs General Requirements for Importing Human Drugs北美 现行官方指南 进口指南中国出口 进口 美国代理 注册列名 扣留汇总人用药进口美国时FDA核查的核心条件：产品应有适用的NDA/ANDA，或符合FD&C Act第505G条下OTC专论；外国制造、再包装或重新贴标场所须在进口前注册并每年续期，指定美国代理并申报已知进口商；商业分销药品须列名；标签应符合21 CFR Part 201，OTC成品需Drug Fact…
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21 CFR Part 701—Cosmetic Labeling Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 701北美 现行有效（动态编纂） 标签法规产品身份 净含量 成分表 经营者 标签位置规定美国化妆品标签的一般信息、包装形式和特定成分声明，包括产品身份、净含量、制造商包装商或经销商名称地址、成分按优势顺序列示、色素及香精表示、小包装和专业用产品等规则。兼具OTC药品属性的产品还须同时满足Drug Facts要求。中国出口标签应与MoCRA产品列名、配方和进口申报一致，避免遗漏美国经…
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