全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Andean Technical Regulation on Labelling of Cosmetic Products Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 标签法规标签 西班牙语 成分表 NSO 警示统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁化妆品标签，要求标示产品识别、通用名称与类别、品牌、NSO持有人或平行进口人、原产国、净含量、批号、成分表、必要有效期、用法和强制警示，并规定语言、粘贴标签及小包装处理。宣称不得误导且需有技术科学依据。法规经2458延期、2540修改后于2025-12-17实施…
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Cosmetic Labeling Requirements Annex I, Part 7: Cosmetic Labeling Requirements亚太 现行官方指南 标签指南标签 CNH INCI 批号 警示要求外包装或无外盒时的直接容器标示产品名称和功能、使用方法、完整成分、制造国、通知持有人名称地址、净含量、批号、生产或有效日期以及特殊注意事项。成分按规定顺序和INCI表达，限制成分的强制警示也必须呈现。企业应确保标签与QUEST3+通知资料及PIF一致，并按马来西亚语言和小包装豁免规则制作最终印版…
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Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（附件持续更新） 实施指南产品通知 PIF GMP 标签 宣称集中规定马来西亚化妆品通知持有人资格和责任、在线通知、变更、撤销、产品安全、成分附件、标签、宣称、广告、GMP、PIF、不良事件与召回等主要操作要求。通知持有人须在产品制造、销售、供应、进口或持有用于销售前向主管机关申报，并保证每批产品持续符合要求。指南附件会随东盟化妆品指令更新，配方审核应使用NP…
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The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022 The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022欧洲 现行有效 修订法规禁用成分 限用成分 CMR 附件II 附件III修订GB化妆品法规附件，禁止或限制经科学评估不安全的化学物质，包括与CMR分类及特定用途相关的条目，并设置分批生效时间。法规是英国脱欧后本地成分清单更新链条中的基础文书之一，出口GB的配方不能只按欧盟实时附件判断，而应核对英国同化法规及随后2023—2026修订；受影响产品需在对应生效节点前完成配方…
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Decision No. 64 of the Council of the Eurasian Economic Commission amending TR CU 009/2011 on the Safety of Perfumery and Cosmetic Products Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 апреля 2022 г. № 64欧亚 现行有效 修订决定禁用物质 限用物质 防腐剂 紫外线过滤剂 EAEU更新TR CU 009/2011的香水和化妆品成分要求，包括补充禁用物质、调整限用物质及其条件，并修订允许的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂清单。修订直接影响俄罗斯及其他EAEU成员国的配方审核和符合性评价。已有符合性文件能否继续使用应结合过渡规则判断；一旦产品名称、配方或安全指标发生导致证书基础改变的…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 628 of 10 March 2022 on Permitted Colouring Agents in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 628, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 成分法规着色剂 正面清单 CI号 部位 巴西规定个人卫生用品、化妆品和香水可使用的着色剂及应用栏位、限制和规格，转化并整理MERCOSUR 16/2012。配方应按CI号或法定名称核对具体产品部位，尤其是眼周、唇部和黏膜用途；复配色浆需拆分到单一色素。未列色素不能因在美国、欧盟或中国获准而自动使用，标签还需按巴西规则申报成分。
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Decree of the Chairman of the Egyptian Drug Authority No. 122 of 2022 on Cosmetic Products Decree of the Chairman of Egyptian Drug Authority No. (122) of 2022中东及非洲 现行有效 核心法规通知 安全 标签 禁限用 埃及建立埃及化妆品通知和安全监管框架，要求产品获得列入通知后方可流通，并把安全性、配方附件和包装信息作为合规核心。含禁用物质、违反限用条件、使用未准用色素或防腐剂，或包装未标示必要警示和成分的产品可被视为不安全。决定授权EDA以监管指南细化资料、平台和标签要求，是埃及市场准入、标签与成分三条主线的上位依…
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Regulatory Guide for Cosmetics Notification Regulatory Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 申报指南EgyCosm 通知 配方 标签 申报资料说明通过埃及化妆品平台办理产品列入、再列入和相关申请的资料与审查规则，涵盖申请主体、产品与制造商信息、配方、标签、自由销售或制造证明、特殊成分说明及安全支持。提交信息必须与上市包装一致，含特殊限制成分时需额外证据。该指南与宣称指南共同用于判断产品是否属于化妆品及资料是否充分，境外制造商应通过埃及责任…
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MERCOSUR Technical Regulation on Labelling of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Rotulado para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 已发布，成员国纳入状态不一 技术法规标签 INCI 警示语 责任主体 净含量更新个人卫生用品、化妆品和香水的通用标签技术要求，统一产品名称、持证或责任主体、原产地、批号、有效期、净含量、使用说明、警示语和成分表等信息的表达规则，并处理小包装及无法在直接容器完整标示时的信息载体。该决议需要各成员国纳入本国法，官方数据库会分别展示阿根廷、巴西、巴拉圭和乌拉圭的纳入状态；在全部成…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 600 of 9 February 2022 on Permitted UV Filters in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 600, de 9 de fevereiro de 2022拉丁美洲 现行有效 成分法规UV过滤剂 防晒剂 正面清单 最大浓度 巴西更新巴西准用UV过滤剂正面清单并纳入Phenylene Bis-Diphenyltriazine等新条目，规定最大浓度、化学身份和使用条件。防晒和含SPF的多功能产品必须同时满足本清单、RDC 629/2022标签与功效要求以及产品regularization路径。企业应核对纳米形态、复配过滤剂和喷…
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Commission Regulation (EU) 2022/135 of 31 January 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Methyl-N-methylanthranilate in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/135欧洲 现行有效 修订法规香料 M-N-MA 驻留产品 淋洗产品 亚硝胺将Methyl-N-methylanthranilate纳入附件III限用清单：驻留类和淋洗类分别适用不同最大浓度，并禁止用于防晒产品及以天然或人工紫外线暴露为卖点的产品；同时规定不得与亚硝化剂并用、亚硝胺杂质上限及无亚硝酸盐容器等条件。企业需检查香精复配物中的实际带入量，并将供应商规格、杂质控制和…
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Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论祛痘 过氧化苯甲酰 水杨酸 活性成分 标签规定外用OTC祛痘药品的允许活性成分、浓度、组合和标签条件。洁面、凝胶、乳霜或贴片若声称治疗、控制或预防痤疮，即使外观和销售渠道类似化妆品，也会按药品监管。中国出口产品需逐项核对活性成分、剂型、用法和警示语，并完成药品场所注册、产品列名、Drug Facts及cGMP；不符合专论条件的配方不能仅通过…
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Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论止汗 除臭 铝盐 Drug Facts 功效测试规定OTC止汗药品的活性成分、允许浓度、剂型、宣称、标签及相关有效性条件。仅掩盖气味的deodorant通常可作为化妆品，而减少汗液或抑制出汗的antiperspirant属于药品；兼具除臭和止汗的产品同时受两套规则约束。中国企业需特别区分“除臭”和“止汗”文案，核对铝盐等活性成分是否符合专论，并按…
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Commission Regulation (EU) 2021/1902 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2021/1902欧洲 现行有效 修订法规CMR 禁用成分 附件V 锌吡硫酮 配方根据CLP分类更新化妆品CMR条目，向附件II加入禁用物质，并删除或调整附件III和防腐剂附件V中不再满足条件的用途。该批修订包括对若干曾常见于香精、防腐或去屑产品的物质处理，企业需核对正式条目和过渡日期，不能以历史准用用途继续生产。配方变更还会影响标签、产品宣称和库存处置。
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Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论防晒 SPF 活性成分 Drug Facts 测试规定OTC防晒药品可使用的活性成分和浓度、剂型、适应症、警示语、Drug Facts标签以及SPF、广谱和耐水等测试条件。面霜、粉底、唇膏等只要标示SPF或防晒用途，通常会同时成为药品和化妆品。中国制造商若完全符合专论及其他药品要求，可不经产品个别NDA批准上市；偏离活性成分、剂量、剂型、用途或测试…
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Over-the-Counter Monograph M016: Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M016: Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论皮肤保护剂 唇部护理 尿布疹 屏障 OTC规定外用OTC皮肤保护剂的活性成分、用途、用法和标签条件，可能涉及凡士林类润肤膏、唇部护理、尿布疹屏障及其他与化妆品外观相近的产品。单纯保湿或美化可属于化妆品，但宣称暂时保护受损皮肤、缓解皲裂或预防和治疗尿布疹等会触发药品身份。中国出口商应依据具体活性成分和宣称确定适用路径，双重属性产品需同时满足药…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 528 of 4 August 2021 on Permitted Preservatives in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 528, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 现行有效 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 MERCOSUR 巴西规定巴西个人卫生用品、化妆品和香水可使用的防腐剂正面清单，共列明化学身份、最大浓度、产品范围和警示条件，并转化MERCOSUR相应决议。配方中的防腐目的物质必须在表内并符合成品浓度口径；复配体系和多功能成分需逐项审查。法规给予既有产品36个月调整期，企业还应核对其后修订是否改变条目。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 529 of 4 August 2021 on Prohibited Substances in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 529, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 部分被RDC 1,030/2026更新，须结合新规使用 成分法规禁用成分 1404物质 MERCOSUR 配方 巴西建立含约1404种物质的巴西化妆品禁用清单，并禁止相关CMR物质或不符合安全条件的成分进入配方。2026年RDC 1,030已进一步更新禁用框架，因此本记录主要用于现行关系与历史追溯，实际放行必须优先核对2026新决议及其附件。企业还需评估原料杂质和衍生物范围，不能仅按INCI表面名称筛查。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 530 of 4 August 2021 on Restricted Substances and Fragrance Allergen Labelling Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 530, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 部分被2026新规更新，须结合现行清单 成分法规限用成分 香料过敏原 警示 浓度 巴西列出化妆品仅可在规定用途、浓度和警示下使用的物质，并要求26种香料或香气组分超过留敷0.001%、淋洗0.01%阈值时在标签披露。2026年巴西开始以新RDC重整限用清单，故新品应先核对RDC 1,029/2026及后续第二部分，同时使用本规仍有效的标签和未被替代条目。数据库需通过relation_…
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Cosmetic e-Notification Version 2.0 User Manual for Applicants Cosmetic e-Notification v.2.0 User Manual for Applicants亚太 现行参考手册 申报指南电子通知 CPN 申请人 配方 菲律宾FDA说明菲律宾采用东盟协调制度后，申请人如何通过FDA电子门户建立案件、填写通知表、提交产品和企业资料并获取处理结果。手册追溯AO 2005-0015、AO 2005-0025及相关通告，是理解系统字段和业务流程的重要官方资料；操作时仍应结合最新Citizen’s Charter、有效LTO、ACD成分…
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