全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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亚太 现行有效 行政公告产品登录 适用范围 制造商 进口商 手工皂明确除免办工厂登记的化妆品制造场所生产之固态手工皂外，制造或输入业者应在产品供应、销售、赠送、公开陈列或提供试用前完成产品登录。该公告解决产品登录制度的适用范围问题，具体登录项目、程序、三年效期、变更和展延仍须结合《化粧品产品登录办法》。境外企业应通过当地责任业者完成信息提交并保持配方和标签一致。
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Notification of the Ministry of Public Health on Names of Prohibited Substances for Use as Ingredients in Cosmetics, B.E. 2566 (2023) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง พ.ศ. 2566亚太 现行有效（经后续修订） 成分法规禁用成分 配方审核 进口 产品通知 东盟附件汇总泰国化妆品不得使用的成分，是配方准入审核的基础负面清单。该公告替代此前多份禁用成分公告，后续2024至2026年的修订继续增补或调整条目，因此实务应将基础公告与最新修订合并使用。产品申请通知前，制造商和进口商应以INCI、化学名、CAS号及杂质限值核对完整配方；含禁用物质的产品不得制造、进口或销…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 12 of 2023 on Supervision of the Manufacture and Distribution of Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik亚太 现行有效（部分条款被修订） 监督法规生产监督 流通 检查 召回 制裁规定BPOM对化妆品生产和流通环节的风险监管、现场检查、文件审查、取样检测、线上销售监督、纠正措施、召回和行政制裁。制造商、进口商、通知持有人、经销商和零售主体应确保产品具有有效通知、按GMP生产、标签与获通知资料一致，并保存来源和分销记录。2024年标签广告新规已撤销本规章部分相关内容，数据库应建…
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Andean Technical Regulation on Labelling of Cosmetic Products Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 标签法规标签 西班牙语 成分表 NSO 警示统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁化妆品标签，要求标示产品识别、通用名称与类别、品牌、NSO持有人或平行进口人、原产国、净含量、批号、成分表、必要有效期、用法和强制警示，并规定语言、粘贴标签及小包装处理。宣称不得误导且需有技术科学依据。法规经2458延期、2540修改后于2025-12-17实施…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 27 of 2022 on Supervision of the Importation of Drugs and Food into Indonesia Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27 Tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia亚太 现行有效（经修订） 进口法规成品进口 进口批准 通知号 报关 边境监管规定包括化妆品在内的药品和食品成品进入印度尼西亚的进口监督与批准文件。进口商通常需具备合法经营和产品通知资质，通过BPOM系统取得每批或适用形式的进口许可，并提交产品、发票、运输、原产地和GMP等资料。法规与海关申报、受限商品清单和市场后监管衔接；2023年修订后应按最新流程执行。中国出口企业应让商…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 21 of 2022 on Procedures for Submitting Cosmetic Notification Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika亚太 现行有效 实施法规产品通知 申请人 进口 产品类别 变更规定印度尼西亚化妆品通知申请的主体资格、产品标准、资料、在线提交、变更、续展、制裁和过渡安排，并以附件细化产品类型、类别和申请人信息变化的处理。化妆品在上市前通常需取得 BPOM 通知号，境内制造商、合同生产安排和进口申请人分别需提交相应资质及 GMP 证明；进口产品还涉及境外工厂和授权文件。法规撤…
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Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（附件持续更新） 实施指南产品通知 PIF GMP 标签 宣称集中规定马来西亚化妆品通知持有人资格和责任、在线通知、变更、撤销、产品安全、成分附件、标签、宣称、广告、GMP、PIF、不良事件与召回等主要操作要求。通知持有人须在产品制造、销售、供应、进口或持有用于销售前向主管机关申报，并保证每批产品持续符合要求。指南附件会随东盟化妆品指令更新，配方审核应使用NP…
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Making Cosmetic Products Available to Consumers in Great Britain Making cosmetic products available to consumers in Great Britain欧洲 现行官方指南 合规指南责任人 PIF CPSR 标签 SCPN系统说明GB化妆品责任人、安全评估、英文PIF、良好生产规范、SCPN通知和标签义务。PIF应包括产品描述、安全报告、GMP证明和宣称证据并持续更新；标签需包含责任人、净含量、耐用期或开封期、注意事项、批号、功能及成分表。进口产品通常由英国进口商承担责任人义务，企业还需依据最新成分附件审查禁限用物质…
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Cosmetics Rules, 2020 Cosmetics Rules, 2020亚太 现行有效（经修订） 实施规则进口注册 制造许可 标签 新型化妆品 检测将印度化妆品规则从药品规则中单独编纂，适用于化妆品制造、进口、注册、许可、标签包装、质量标准、检验和执法。进口化妆品通常需向中央许可机关申请注册，境内制造由相应许可机关管理；“new cosmetic”涉及未在全球认可使用的全新成分时需要事先许可和安全有效性资料。规则附表包含申请表、费用、标签和标准…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 25 of 2019 on Guidelines for Good Manufacturing Practices for Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 25 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik亚太 现行有效（经修订） 质量规范GMP 质量体系 生产 质量控制 委托制造规定印度尼西亚化妆品良好生产规范，覆盖质量管理、人员、建筑设施、设备、卫生、生产、质量控制、文件、内部审计、委托生产、投诉和召回。制造企业取得相关生产资质和支持产品通知时，需要证明其实施C P K B；进口产品的境外工厂也应提供可接受的GMP证明。法规已于2020年修订，实务应使用整合后的要求。该规…
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亚太 现行有效 实施法规产品登录 进口商 制造场所 全成分 年度更新规定化妆品制造或输入业者在产品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供试用前完成产品登录，并申报产品名称、类别、用途、剂型、全成分、制造场所及责任业者等资料。登录资料发生变化时应更新，并按规定维持有效。境外品牌通常需由台湾地区的输入业者承担登录和市场责任；产品登录并不等同主管机关对安全、功效或合规的批准，企…
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Industrial Chemicals Act 2019 Industrial Chemicals Act 2019亚太 现行有效（经修订） 基础法AICIS 工业化学品 成分引入 登记 风险分类建立澳大利亚工业化学品引入和风险管理制度，化妆品原料通常属于工业化学品，因此制造或进口含相关化学物质的企业可能需要在 AICIS 登记，并按引入类别履行记录、报告或评估义务。法律定义了化妆品，但将治疗用品排除在外，产品分类取决于用途、成分和声称；具有治疗用途的防晒、抗痘或其他边界产品可能转由 TGA…
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Decision No. 833: Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Decisión N° 833: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 区域决定NSO 成员国互认 标签 GMP 市场监管统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁的化妆品规则，覆盖生产、储存、进口、销售、质量控制和卫生监督。核心准入工具是强制卫生通知（NSO），企业以宣誓声明方式向成员国主管机关提交产品及责任主体信息，并依据共同体规则办理续展、变更和认可。决定同时衔接成分清单、标签和良好生产规范等安第斯技术法规，要求产品…
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Cosmetic Hygiene and Safety Act 化粧品衛生安全管理法亚太 现行有效（部分义务分阶段） 基础法产品登录 PIF GMP 标签 不良反应建立化妆品卫生安全全生命周期制度，规定产品定义、制造和进口管理、产品登录、产品信息档案、特定用途化妆品过渡安排、禁限用成分、动物试验限制、中文标签、制造场所和化妆品 GMP、广告、供应链记录、严重不良反应报告、抽查、召回和罚则。不同产品类别及一定规模企业的产品登录、PIF 和 GMP 义务可由主管机…
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Ordinance of the Federal Department of Home Affairs on Cosmetic Products (VKos) Verordnung des EDI über kosmetische Mittel (VKos)欧洲 现行有效（经修订） 实施条例安全评估 产品档案 标签 GMP 成分规定瑞士化妆品文件、成分禁限用、标签和广告、制造卫生以及制造商、进口商和经销商责任。制度高度参照欧盟化妆品法规，要求产品在正常和可合理预见使用条件下安全，并通常建立安全评估及产品信息档案；对小规模手工本地销售存在有限例外，但儿童、眼周和黏膜产品等不当然适用。法规附件及动态引用会随欧盟成分规则更新。瑞…
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21 CFR Part 207—Requirements for Foreign and Domestic Establishment Registration and Listing for Drugs Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 207北美 现行有效（动态编纂） 实施法规外国工厂 美国代理 NDC SPL 产品列名规定境内外药品制造、再包装、重新贴标和相关企业的场所注册及药品列名。中国OTC工厂在产品进口或拟进口美国前通常须注册，指定美国代理并列明已知进口商；注册需每年10月1日至12月31日续期。产品使用SPL提交列名并取得NDC标识，发生配方、标签或包装等变化时更新。FDA明确指出注册号或NDC不代表产品…
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Cosmetics Act, B.E. 2558 (2015) พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558亚太 现行有效 基础法产品通知 许可 标签 广告 执法规定泰国化妆品定义、受控或禁止成分、生产和进口经营、上市前通知、标签、广告、检查、扣押、召回和刑事或行政责任，并由泰国 FDA 化妆品监管部门负责实施。制度与东盟化妆品指令衔接，普通产品以通知和企业自负安全责任为主，但生产或进口场所及特定活动仍需满足许可和技术要求。官方页面同时提供泰文原文和英文下载…
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Mexican Official Standard NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Labelling for Prepackaged Cosmetic Products—Health and Commercial Labelling Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial北美 现行有效（经修订） 官方标准预包装 卫生标签 商业标签 成分表 防晒规定墨西哥预包装化妆品的卫生和商业标签要求，涵盖产品名称和功能、责任企业、原产地、净含量、批号、有效期或相关日期信息、使用方法、警示语和成分声明，并对防晒等产品设置专门内容。标准适用于在墨西哥销售的国产和进口产品，标签通常需以西班牙语向消费者清晰展示，不得包含虚假、夸大或导致产品被误认为药品的表述。…
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MERCOSUR Technical Regulation on Good Manufacturing Practices for Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 现行有效（成员国转化实施） 技术法规GMP 质量体系 生产控制 卫生 检查规定个人卫生用品、化妆品和香水制造企业的良好生产规范，覆盖人员职责、厂房设施、设备、原料与包装材料、生产和包装操作、质量控制、文件记录、投诉、退货、召回、自检及委托活动等。该技术法规需要成员国纳入国内法后执行，MERCOSUR 官方页面记录各国的纳入文书，因此区域层面批准日期不等同于每个国家的实际强…
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Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011 Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011亚太 现行有效（经修订） 质量规范GMP证书 制造场所 申请 检查 出口证明规定化妆品制造企业向新加坡卫生科学局申请GMP证书的程序、资料、费用、检查和证书管理。该证书常用于证明本地制造场所实施东盟化妆品GMP，并可支持出口市场的官方证明需求。法规并不替代化妆品上市通知、成分、标签和安全责任；制造商仍须按主法规和东盟化妆品指令保持生产质量体系。对进口产品而言，境外工厂的GM…
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