墨西哥的进口监管不能用一句“化妆品都不需要进口许可”概括。COFEPRIS当前进口事务页面把化妆品与食品、补充剂等列入Products and Services类别，并列出**COFEPRIS-01-002**系列预先卫生进口许可、**COFEPRIS-01-006**卫生进口通知等不同程序。具体使用哪一条取决于货物类…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
104条问答
24个区域
188个分类
共找到 104 条问答，当前第 1/7 页
可以建立“GCC Core PIF”作为内部母档案，但不应把它理解成法规上自动通用的一份申请文件。适合区域共用的内容包括最终定量配方、原料规格与安全资料、制造流程、GMP证明、稳定性/微生物数据、包材信息、功效证据和产品Artwork母版。
需要本地化的部分通常包括当地责任主体/进口商、注册或列名编号、阿拉伯语标签、…
**结论：**韩国配方审核需按MFDS现行化妆品安全标准逐项核查禁用/限用成分，以及防腐剂、色素、UV filters等受专门管理类别。
中国、欧盟允许的原料不能直接推定韩国可同条件使用；功能性化妆品还要进一步核对有效成分和规格。
对中国企业而言，供应商复配物和香精应拆解到底层成分，避免漏掉受限物。
执行时还要查…
**结论：**韩国普通化妆品与功能性化妆品的区别主要在法定功效类别及其审查/报告要求。美白、改善皱纹、防晒等属于典型功能性化妆品范围，MFDS还规定其他功能类别。
如果产品只做一般清洁、保湿、美化等普通功效，可按一般化妆品管理；一旦使用功能性法定功效，就要确认配方和程序是否满足功能性要求。
对中国企业而言，中国“特…
先看结论：不能。通过Amazon Japan或独立站销售并不会免除日本药机法下的本地製造販売体系、进口、标签和产品分类要求。
如果商品以商业方式进入日本并面向日本消费者供应，必须确认谁是合法上市主体及其许可责任。
对中国企业而言，平台允许创建商品页面并不是日本监管机关对产品的上市许可。
若采用所谓“个人进口”模式…
**结论：**日本配方不能只按国际INCI清单审核。应核查日本化妆品基准及相关正面/负面清单，对防腐剂、紫外线吸收剂、焦油色素等有特定限制的类别逐项确认。
还要关注成分名称、杂质和用途，因为同一商品原料可能包含多个需要分别判断的组分。
对中国企业而言，中国IECIC或欧盟CosIng可作资料来源，但不能替代日本合法…
日本市场首先要按药机法判断产品是普通化妆品、医药部外品还是药品。分类取决于成分、功效、使用目的和作用方式，不能把中国的“功效化妆品”类别直接平移。
普通化妆品的功效表达范围受严格控制；医药部外品可在获批/适用范围内主张特定功效并使用相应有效成分；治疗疾病或更强药理用途则可能进入药品。
**实务上：**进入日本前应先…
先看结论：菲律宾市场通常需要同时具备企业层面的License to Operate (LTO)和产品层面的Cosmetic Product Notification (CPN)。
LTO证明本地进口/分销企业具备相应经营资格；CPN针对具体化妆品。只有CPN没有合适LTO holder，或只有LTO没有产品通知，都不…
新加坡化妆品在供应前通常需由ACRA注册的本地实体通过HSA的PRISM等系统提交Cosmetic Product Notification。
企业需先完成配方/ACD合规、标签和PIF准备；HSA acknowledgement不等于产品获得官方安全/功效批准。
不同variant如何通知也要按HSA规则规划。
…
进入马来西亚前通常由当地Cosmetic Notification Holder通过NPRA系统完成Cosmetic Notification，并确保产品配方、标签、PIF和GMP等满足Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia。
Notificat…
先看结论：越南进口化妆品的POA要由有权主体向越南责任公司授权，并满足现行法规对内容、签署、公证/合法化或形式要求的适用规定。
授权范围应覆盖产品/品牌和被授权公司，名称地址要与Product Proclamation一致。
对中国企业而言，任何制造商、品牌所有人或holder变化都应检查旧POA是否仍有效。
执…
**结论：**进入泰国前应确认本地合格申请/进口主体，按Thai FDA系统完成Cosmetic Notification，并准备配方、产品类别、制造商、进口/储存设施和泰文标签等资料。
泰国实施ASEAN技术框架，但notification是泰国本地行政动作，不能用其他东盟国家通知号替代。
对中国企业而言，通知完…
先看结论：完成BPOM Notification只是产品上市准入的一部分，商业进口时仍需按印尼进口监管流程办理适用的SKI等批次/进口许可文件。
SKI审核会关注产品通知状态、进口主体、文件一致性、货架期等信息；因此notification有效并不代表每批货可以无条件清关。
对中国企业而言，品牌应把注册资料与实际商…
进入印尼前通常要先确认本地合格申请主体/进口商，完成配方与产品分类审核、BPOM Cosmetic Notification、标签本地化，并为商业进口准备相应文件；2026年还必须把Halal过渡安排纳入上市计划。
BPOM通知不是对后续每批进口的自动放行。进口阶段仍可能涉及SKI等程序，产品、制造商、holder和…
先看结论：Regulation (EU) 2026/909一次修改了多项成分条件，包括DHHB、Triphenyl Phosphate、Aluminium、可溶性锌盐、部分香料/染发成分以及银锌沸石等。不同条目的最大浓度、产品类型和过渡日期并不完全相同。
因此不能做一个“2026/909全部从2027-01-01禁用…
