全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 59 条问答,当前第 1/4 页
可以建立统一的global intake和医学/质量分级,但本地法规时钟必须单独配置。巴西ANVISA已经形成明确的Cosmetovigilância体系,涵盖不良反应、技术投诉、误用和其他安全信号;CAN Decision 833也把市场控制和卫生监测纳入区域框架;其他国家则有各自的监管报告和召回程序。 因此总部可…
建议不要先找“拉美最严国家”然后一刀切,而是先把区域框架拆开。第一步审核MERCOSUR最新禁用、限用、防腐剂、色素和UV filter技术法规,并确认巴西已通过哪些RDC国内实施;第二步按CAN Decision 833及当前成分引用规则审核哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔、玻利维亚;第三步单独审核墨西哥COFEPRIS适用…
两国进口商都不能只是“物流收货人”,但承担责任的法规入口不同。澳大利亚进口成品化妆品的企业通常属于AICIS introducer,需要在进口前注册并确保每个相关工业化学品有合法introduction类别;若产品属于治疗性防晒等TGA产品,还需要当地Sponsor承担ARTG和药品上市后责任。 新西兰进口商则要确保…
墨西哥普通化妆品的监管重点并不只在某一张“产品注册证”,经营主体本身也有卫生监管义务。COFEPRIS当前把产品与服务类企业的**Aviso de Funcionamiento(经营通知)**列为可通过DIGIPRiS等渠道办理的重要事项,适用于相关产品经营活动的建立、修改或注销。 因此,中国品牌选择进口商或经销商时…
巴西目前不能再只用旧资料里的“Grau 1/Grau 2=通知/注册”简单对应。ANVISA依据**RDC 907/2024**明确列出必须办理注册的较高风险产品,包括防晒、儿童防晒、晒黑产品、驱蚊产品及儿童驱蚊、手部抗菌凝胶,以及部分头发拉直/烫卷等产品;不在强制注册清单内的大量普通化妆品则按免注册/通知方式regu…
不建议把ECAS和Montaji理解成完全等价、可以任意二选一的“同一种注册”。ECAS属于UAE联邦层面的符合性评定体系,由MoIAT针对受技术法规管理的产品签发UAE Certificate of Conformity;Montaji则是Dubai Municipality用于消费品企业、产品注册和地方市场控制的平…
产品注册和进口批次放行是两个不同层面的动作。Dubai Municipality的服务体系同时设置了“Register Consumer Products (Montaji)”和“Apply for Consumer Products Import and Re-Export Permit”。前者确认产品层面的健康安全…
不能因为订单来自境外网站,就默认绕过迪拜的consumer product监管。Dubai Municipality针对跨境电商消费品发布的技术指南把cosmetics、personal care products和fragrances纳入管理,要求相关电商企业在Montaji完成公司注册,并按要求进行Consumer…
加拿大已经进入香料过敏原标签新制度的实施阶段,而且有两个不同层级的时间点。自**2026年4月12日**起,新旧化妆品在超过阈值时都必须单独披露首批24种香料过敏原:leave-on产品阈值为0.001%,rinse-off产品为0.01%。 随后,从**2026年8月1日**起,新化妆品需要按扩展后的清单披露更多香…
新西兰已经把PFAS纳入化妆品淘汰安排,并在2026年生效的Group Standard中给出专门过渡期。对品牌最重要的不是等到最终停售日再处理,而是先从**原料层级**确认是否存在符合新西兰定义的PFAS,尤其要关注成膜剂、表面处理粉体、耐水/持妆体系和供应商未完全披露的复配物。 按照EPA公布的时间表,含PFAS…
製造販売業者是日本化妆品上市责任链的核心,不是普通贸易进口商的同义词。它需要持有相应製造販売業许可,并对产品质量、上市后安全、标签和市场供应承担法律责任。 中国品牌不能只找一个能清关的物流公司就完成市场准入;境外生产信息、产品资料和质量协议需与製造販売業者体系衔接。 选择合作方时应核查许可范围、GQP/GVP能力和…
医药部外品不是“功效更强的普通化妆品”营销等级,而是药机法下独立监管类别。 它通常涉及被认可的有效成分、功效范围、产品标准和承认/审批或适用程序;普通化妆品则不能自由使用医药部外品特定功效表达。两者在配方自由度、资料要求和上市时间上均不同。 中国品牌如果想主打美白、防脱或祛痘等功效,应在项目早期决定是否走医药部外品…
**结论:**当地公司应能在菲律宾监管检查时及时提供PIF,因此不能把所有资料只留在中国品牌/OEM且没有约定访问机制。 中国总部可以维护Core PIF,但菲律宾holder需有可获得的现行版本,包括配方、安全、质量、GMP和功效资料。 **实务上:**双方应明确监管请求的响应时限和机密配方传递方式。 涉及商业…
**结论:**CPN由合格的菲律宾本地企业持有并承担法规责任。对中国品牌而言,holder控制权直接影响后续变更、续期、进口和经销商切换。 如果全部通知资产绑定独家经销商而合同没有迁移条款,终止合作时可能需要重新建立准入。 对中国企业而言,品牌应保留完整PIF、配方和申请副本,并在合同中约定CPN数据使用和交接。 …
进入马来西亚前通常由当地Cosmetic Notification Holder通过NPRA系统完成Cosmetic Notification,并确保产品配方、标签、PIF和GMP等满足Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia。 Notificat…
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