全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

45条问答
24个区域
188个分类
共找到 45 条问答,当前第 3/3 页
进口化妆品在越南销售需要满足本地商品标签及化妆品规则,通常要以越南语向消费者提供产品名称/功能、使用方法、成分、责任组织、原产地、净含量、批号/日期和必要警示等法定信息。英文原包装可以保留,但若缺少越南法定内容,需要在上市前通过合规的补充标签完善。 本地贴标不能改变与Product Proclamation和PIF一…
Thai FDA明确要求化妆品标签使用泰文并清晰可读,标签内容必须真实、属于化妆品允许范围且不得造成重大误解,同时应有证据支持相关表述。进口产品可以采用合规的泰文补充标签作为实务方案,但必须在销售前完成,并保证不会遮挡或造成与原包装矛盾。 至少应核对产品身份、用途/使用方法、成分、进口/责任主体、批号、净含量、日期和…
印尼BPOM公开FAQ列出的化妆品标示核心信息包括产品名称、批号、净含量、生产国、通知持有人名称和地址、Notification Number、有效期、成分、用途、使用方法、必要警示/其他信息以及2D Barcode。也就是说,**通知号和BPOM 2D Barcode都属于重要强制字段,不能二选一**。 有外盒时,…
ASEAN统一标签框架通常要求产品名称和功能、使用方法、完整成分表、原产国、当地负责公司名称/地址、净含量、批号、生产/有效期相关信息以及必要警示等。成分命名和排序也有共同基础。 但成员国可以增加国家层面的语言、通知号、2D barcode、特定警示或责任主体字段。例如印尼存在BPOM通知号和2D Barcode要求…
不能简单认为一张英文标签可以合法覆盖全部EU27。Article 19(5)把若干消费者信息的语言要求交由产品销售所在成员国决定,尤其是净含量相关表述、耐久/PAO相关文字、使用注意事项和产品功能等字段;不同国家对本国语言要求存在差异。Ingredient List使用法规规定的共同成分名称,处理逻辑又不同于普通营销文…
欧盟并不是所有信息都必须在瓶身和外盒完整重复。Article 19原则上要求RP信息、净含量、耐久/PAO、注意事项、批号、产品功能等按规定出现在容器和包装上;Ingredient List则可以只列在外包装上。对于尺寸或形状确实无法承载的信息,法规允许在特定条件下借助leaflet、label、tag或card,并用…
Article 19要求的核心标签信息包括:Responsible Person名称和地址;进口产品原产国;净含量;最低耐久日期或适用时的PAO;使用注意事项;批号或识别信息;产品功能(若不能从外观明显判断);以及Ingredient List。纳米材料、特定限用成分和某些产品类型还可能触发额外警示。 审核时要同时看…
同时是 Drug 和 Cosmetic 的产品必须同时满足两套适用标签义务,不能二选一。通常 OTC drug 信息要按 21 CFR 201.66 组织为 **Drug Facts**,包括 Active ingredient、Purpose、Uses、Warnings、Directions、Other inform…
美国 US 标签 双语标签 阅读 1
会产生‘外语触发’效应。FDA 的 21 CFR 701.2(b) 原则是法定标签信息应以英文出现;如果标签或 labeling 中出现了外语表述,则法规要求的信息也应当以该外语提供,不能只把营销文案翻成中文,却把 ingredient declaration、净含量、警示等法定信息只留英文。实际项目中最常见风险是为了…
美国 US 标签 Net Quantity 阅读 1
美国净含量必须按 21 CFR 701.13 等规则准确表达,并放在 PDP 的规定位置。液体一般用 fluid measure,例如 fl oz;固体、半固体通常按 weight,如 oz;同时可并列公制 mL、g,但不能只凭设计习惯随意选单位。 关键不是‘护肤品都写 mL’,而是先判断内容物的物理形态和美国法定计…
美国普通化妆品标签可先按两块理解。**Principal Display Panel(PDP)**主要放产品 identity statement 和净含量,要求消费者在正常陈列时容易看到;品牌名可以同时出现,但不能掩盖产品性质。**Information Panel**通常承载企业名称和营业地址、ingredient…
小样、赠品、旅行装不是天然“免标签产品”。欧盟 Article 19 对小容量、免费样品、单次使用包装有部分净含量或信息承载例外,也允许在空间不足时通过 leaflet/tag/card 处理特定信息;美国也存在极小包装在特定销售形态下的净含量例外,但并不取消产品身份、企业信息、成分或必要警示等全部要求。东盟和各成员国…
名称、包装设计和净含量看似不改配方,也可能触发法规动作。产品名称若新增“Acne、Healing、Medical”等字样,可能改变产品定性;净含量变化会改变法定净含量标示,部分国家还可能视为不同 SKU/包装规格;包装版面变化可能造成警示、成分表或责任主体信息缺失。至于是否必须重新通知,要看当地系统是否把名称、规格或 …
全球 GLOBAL 标签 Artwork审核 阅读 1
全球 Artwork 审核应拆成可验证字段,而不是只靠法规人员“通读包装”。 建议最少分成:产品名称/身份描述、净含量、责任主体和地址、原产国、批号与日期、成分表、使用方法、警示语、强制标志/注册号、功效宣称、语言、字体可读性及内外包装一致性。审图清单还应增加三个控制项:**字段来源**(来自配方/注册/法规哪一版)…
全球 GLOBAL 标签 多国包装 阅读 1
一张英文包装无法自然满足所有国家,核心障碍不是语言,而是**法定字段和字段逻辑不同**。美国要求 PDP/Information Panel、英文法定信息及特定净含量表达;欧盟要求 RP 地址、进口品原产国、批号、PAO/最低耐久期、成员国语言适配;日本需要按本地制度标示製造販売業者、批号及日文全成分等;东盟虽有统一技…
联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
💬 您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心