语言相同只解决了翻译问题，并没有消除法规字段差异。澳大利亚普通化妆品需要符合当地ingredient labelling和消费者法要求；如果是治疗性防晒，还会增加ARTG/AUST编号、活性成分、警示和药品标签要求。新西兰EPA则明确要求英文标签、成分按浓度顺序、当地进口商/制造商联系信息、batch code及适用危…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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新西兰对纳米材料的管理不仅是配方安全问题，还涉及可追溯记录和标签表达。EPA的化妆品指南明确提示，含纳米材料的产品应在成分名称后以括号方式标示“nano”；2026版Group Standard同时更新了纳米材料记录要求，因此企业不能只把欧盟的[nano]成分表直接复制过来而不核对新西兰定义和记录义务。
进口商应能说…
SCPN需要提交产品识别、类别、RP、纳米材料/CMR等适用信息、框架配方或定量/定性资料及包装标签等系统要求的数据。
原欧盟CPNP可以作为准备资料的参考，但GB与EU是两个独立通知体系，不能以CPNP号码替代SCPN。
**实务上：**从数据库角度应分别保存EU CPNP和GB SCPN记录及各自RP，不要共用…
2026年的欧盟更新使Silver/Nano Silver相关用途需要重新按具体物质身份和Annex条件判断，不能继续把“银”“纳米银”“银盐”“银锌沸石”视为同一合规对象。
例如2026/909对Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate建立了特定防腐用途/产品类型和浓度条件；其…
欧盟要求在成分表中将纳米材料成分名称后加“nano”括号标识，是为了让消费者和监管者识别其纳米形态；这与是否需要Article 16纳米材料通报是相关但不同的义务。
企业应先判断原料是否符合Cosmetics Regulation中的nanomaterial定义，并核查其是否属于已在Annex中以特定纳米形式授权/限…
中国化妆品进入欧盟前，应完成产品化妆品属性确认、欧盟RP指定、GMP符合性、配方Annex审查、CPSR、安全档案/PIF、Article 19标签以及CPNP通知；含纳米材料等情形还可能有额外通报。
CPNP是上市前通知平台，不是欧盟委员会对产品逐个批准。真正承担合规责任的是Responsible Person，其…
澳大利亚和新西兰在化妆品上有很多技术相似点，但不能视为“一套法规市场”。澳大利亚普通化妆品的工业化学品由AICIS管理，治疗性产品尤其防晒可能进入TGA/ARTG；新西兰则以EPA Cosmetic Products Group Standard及Hazardous Substances框架为核心，并在2026年实施了…
新西兰进口商应能证明产品为何符合Cosmetic Products Group Standard，而不仅是保存一张供应商声明。通常应保留完整配方和原料身份、Group Standard/Schedule筛查、必要的危险分类和SDS、标签版本、批号/供应记录，以及产品被分配到相应Group Standard的自我分类和a…
新西兰标签要同时满足Group Standard和适用的EPA Labelling Notice。核心内容包括英文信息、完整成分表、必要的危险和安全使用信息、可联系的新西兰进口商或制造商信息，以及制造商原始来源或批号等追溯信息；含纳米材料时，还应按规则在成分名称后标示“nano”。
成分排序方面，1%及以上通常按浓度…
新西兰配方审核应以2026年现行Cosmetic Products Group Standard的Schedules为主：Schedule 4禁用物质；Schedule 5限用物质；Schedules 6、7、8分别规定允许的着色剂、防腐剂和UV filters。不能只用旧版欧盟附件或供应商声明代替，因为新西兰2026…
新西兰化妆品主要受EPA的**Cosmetic Products Group Standard 2020**及相关Hazardous Substances Notices管理。2026年1月1日起新版要求已生效，范围、禁限用成分及允许色素、防腐剂、UV filters等Schedules 4–8均有更新，并且部分后续过…
澳大利亚变更评估要同时问两个问题：**原料引入身份有没有变？产品预期用途有没有变？** 新增或更换化学品可能改变AICIS introduction category，尤其是新化学品、纳米材料或危害特征变化；宣称从“保湿舒缓”变成“治疗炎症/痤疮”，则可能把产品从cosmetic推入TGA。
浓度变化也不能忽略，因为…
AICIS关注的是你向澳大利亚“引入”的工业化学品，而不是只看成品叫不叫化妆品。进口含工业化学品的护肤、彩妆、香水等产品时，本地引入者通常需要完成AICIS业务登记，并对每个化学品确认其是否在Inventory或符合豁免、reported、assessed等相应类别要求。
企业还要履行年度申报和记录保存义务；AICI…
英国GB规则仍大量继承欧盟1223/2009框架，但标签不能简单复制EU版。GB要求可读的英文强制信息，进口产品标原产国，并按GB制度处理Responsible Person信息；Ingredient List仍沿用共同成分名称体系，纳米材料后加(nano)。
2026年仍存在部分脱欧过渡安排，例如特定RP地址过渡期…
CPSR中的SED（Systemic Exposure Dose）用于估算消费者通过化妆品实际暴露后进入系统循环的剂量，通常综合产品日用量、原料浓度、经皮吸收和体重等参数；MoS（Margin of Safety）常用NOAEL与SED之比来判断系统毒性安全裕度。传统评估中MoS≥100常作为重要参考，但不能脱离毒理数…
