工艺质控 FAQ-139 通过生产过程控制风险物质时,申报资料应如何体现? 应在制备工艺简述中对相关控制步骤作特别说明,并把控制结果与风险物质分析、质量标准和安全评估衔接起来。 过程控制 风险物质 工艺参数 更新于 2026-08-23