化妆品新原料什么时候注册，什么时候备案？
问题摘要
具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料实行注册管理，其他新原料原则上实行备案管理。
一、法规依据与具体说明
根据《化妆品注册备案管理办法》第十三条,第十八条、《化妆品新原料注册备案资料技术通则》四（二），同一原料存在多种功能时，只要包含五类注册管理功能之一，就应按注册路径准备资料。功能判断应以研究结果和实际用途为基础，不能通过弱化或隐瞒功能规避注册。
二、判断与资料准备
实际适用时，应先确认申报对象是否属于化妆品原料以及是否属于境内首次使用，再核对原料功能、使用部位、使用方法和使用目的。上述要素中任何一项发生变化，都可能影响新原料认定、注册备案路径或者所需资料范围，不能只凭原料名称作出结论。
三、适用边界与注意事项
因此，企业在立项阶段就应保存原料目录检索、新原料判定和管理路径分析记录。拟申报对象或用途调整后，应重新进行判定，不能直接沿用调整前的结论。
法规依据
- 化妆品注册备案管理办法 国家市场监督管理总局令第35号 第十三条,第十八条
- 化妆品新原料注册备案资料技术通则 中国食品药品检定研究院 四（二）
