什么是化妆品新原料？
问题摘要
化妆品新原料，是指在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。
一、法规依据与具体说明
根据《化妆品注册备案管理办法》第十二条、《化妆品新原料注册备案资料技术通则》六（二）1，判断时不仅看名称，还要结合来源、制备工艺、组成、使用目的和既往使用情况。原料只有在拟议使用方法、部位和目的属于化妆品范畴时，才进入化妆品新原料注册或备案路径。
二、判断与资料准备
实际适用时，应先确认申报对象是否属于化妆品原料以及是否属于境内首次使用，再核对原料功能、使用部位、使用方法和使用目的。上述要素中任何一项发生变化，都可能影响新原料认定、注册备案路径或者所需资料范围，不能只凭原料名称作出结论。
三、适用边界与注意事项
因此，企业在立项阶段就应保存原料目录检索、新原料判定和管理路径分析记录。拟申报对象或用途调整后，应重新进行判定，不能直接沿用调整前的结论。
法规依据
- 化妆品注册备案管理办法 国家市场监督管理总局令第35号 第十二条
- 化妆品新原料注册备案资料技术通则 中国食品药品检定研究院 六（二）1
上一篇
已是第一篇
下一篇
化妆品新原料什么时候注册，什么时候备案？
