制备工艺简述至少应包括什么？
至少应包括生产物料、主要步骤和与质量安全评价密切相关的工艺参数。
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至少应包括生产物料、主要步骤和与质量安全评价密切相关的工艺参数。
需要。化学合成或酶促反应获得的新原料应附各步骤反应式并说明反应原理。
应覆盖起始物料、生产过程、储存和实际使用中可能出现的杂质、残留和降解产物。
应列明起始物、助剂、反应中间体和副产物，并分析其在终产物中的残留。
既要关注原材料固有的内源性风险，也要关注种植、采集、加工和储存带来的外源性风险。
除原材料和生产过程风险外，还应针对所采用的发酵、基因、细胞、酶或蛋白质工程技术识别特有风险。
应包括原料性状、理化指标、定性鉴别方法、定量控制指标及相应检测方法。
应根据组成和结构特点选择能确认原料身份的方法，并明确具体判定标准。
应结合原料特性、组成、杂质与风险物质及稳定性结果，设置含量、纯度、水分、杂质等必要指标。
原则上应优先参考《化妆品安全技术规范》或《中华人民共和国药典》规定的方法。
与质量安全密切相关的指标采用未被指定文件收录的方法时，应提供完整方法文本和适用性、可靠性资料。
应提供对照品来源和相关信息；自制对照品还应提供鉴定、标定等资料。
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