申请新原料前需要先做用户信息登记吗?
需要。注册人、备案人应在申请注册或备案前通过信息服务平台完成用户信息登记。
绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答,涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块,专业权威解答,助力企业高效合规申报。
需要。注册人、备案人应在申请注册或备案前通过信息服务平台完成用户信息登记。
它是注册人、备案人说明新原料上市后如何持续收集、分析和处置安全信息的制度性资料。
必须。境外注册人、备案人应由境内责任人在平台填报信息,并提交授权书及其公证书。
至少应载明注册人或备案人与境内责任人的名称、授权范围和授权期限。
不可以。同一化妆品新原料不得授权多个境内责任人。
未在届满前提交延长授权期限的授权书,届满时该账户的相应权限将被冻结。
法定代表人、联系方式等信息变化时,用户应在信息服务平台自行更新。
可以,但应提交符合要求的新授权书,以及拟变更境内责任人承接原责任人相关责任的承诺书。
一般不需要重复提交。同一境内企业同时具有注册人、备案人、境内责任人等多重身份,或者受多个境外主体授权时,可以一次性提交全部相关资料并取得相应用户权限。
需要。境外主体名称或地址变化时,应提交能够证明变更前后仍为同一主体的证明文件。