什么是化妆品新原料?
化妆品新原料,是指在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。
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化妆品新原料,是指在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。
具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料实行注册管理,其他新原料原则上实行备案管理。
不等于。备案表示资料已提交备查,不代表监管部门认可该原料的质量安全、功能或全部技术资料。
《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》和配套《技术通则》自2026年7月15日起实施。
核心资料包括主体信息、新原料研制报告、制备工艺与稳定性及质量控制研究资料、安全评估资料。
资料必须以科学研究为基础,全面、真实、准确、规范地描述原料特征和安全使用要求。
化妆品新原料注册人、备案人对提交资料以及新原料质量安全承担主体责任。
新原料技术要求是依据注册备案资料编制、用于信息公开和后续使用管理的关键技术信息集合。
它表示通则给出的是一般要求,最终资料组合和安全评价应根据原料特性、用途、暴露和风险证据作个案判断。
应通过化妆品注册备案信息服务平台申请注册或办理备案。
需要。拟申报新原料同时落入其他技术指南或指导原则适用范围的,还应同时参考相应技术要求。