新原料按来源工艺分为哪些类别?
通常分为化学合成、天然来源、生物技术和其他四类。
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通常分为化学合成、天然来源、生物技术和其他四类。
原材料来自植物、动物、矿物等天然来源,且生产加工过程不改变原有成分化学结构时,通常归为天然来源。
不一定。对天然原材料进一步作化学或生物技术处理的,应按化学合成或生物技术新原料管理。
作为单一化合物申报时,主要成分含量一般应达到90%以上,以干基计。
来源工艺分类还需区分单一化合物与混合物,聚合物在表格中列入混合物分支管理。
情形1和2为一般基础情形;情形3和4为具有三年以上安全使用历史的对应情形;情形5为具有安全食用历史;情形6为符合条件的稳定聚合物。
情形1是具有防腐、防晒、着色、染发或祛斑美白功能,且不以安全使用历史等减免情形申报的新原料。
情形2是不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能,且不选择其他减免情形的新原料。
情形3是具有五类注册管理功能之一,并有充分依据证明在化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料。
情形4是不具有五类注册管理功能,并有充分依据证明在化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料。
情形5是有充分依据证明具有安全食用历史的新原料。
情形6是结构稳定、低生物活性并满足分子量条件的聚合物。