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化妆品新原料 FAQ 问答库

绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答,涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块,专业权威解答,助力企业高效合规申报。

168+
合规问答
11
知识分类
2026
新规依据
官方
权威口径
来源分类 问答
共 20 条问答
来源分类 FAQ-028

什么情况下可归为天然来源新原料?

原材料来自植物、动物、矿物等天然来源,且生产加工过程不改变原有成分化学结构时,通常归为天然来源。

天然来源 植物原料 动物原料
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-032

新《技术通则》把新原料分为哪六种风险情形?

情形1和2为一般基础情形;情形3和4为具有三年以上安全使用历史的对应情形;情形5为具有安全食用历史;情形6为符合条件的稳定聚合物。

六种情形 风险分类 资料减免
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-033

什么是风险情形1?

情形1是具有防腐、防晒、着色、染发或祛斑美白功能,且不以安全使用历史等减免情形申报的新原料。

情形1 高风险功能 注册
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-034

什么是风险情形2?

情形2是不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能,且不选择其他减免情形的新原料。

情形2 普通功能 备案
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-035

什么是风险情形3?

情形3是具有五类注册管理功能之一,并有充分依据证明在化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料。

情形3 安全使用历史 注册
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-036

什么是风险情形4?

情形4是不具有五类注册管理功能,并有充分依据证明在化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料。

情形4 三年使用历史 备案
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-037

什么是风险情形5?

情形5是有充分依据证明具有安全食用历史的新原料。

情形5 安全食用历史 毒理减免
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-038

什么是风险情形6?

情形6是结构稳定、低生物活性并满足分子量条件的聚合物。

情形6 聚合物 低聚体
更新于 2026-08-23
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