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化妆品新原料 FAQ 问答库

绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答,涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块,专业权威解答,助力企业高效合规申报。

168+
合规问答
11
知识分类
2026
新规依据
官方
权威口径
毒理安评 问答
共 32 条问答
毒理安评 FAQ-083

情形3通常需要哪些毒理学试验?

一般应提交表2第1至7项;祛斑美白原料缺少合格的长期消费者使用资料时,还要补充人体长期试用试验。

情形3毒理 安全使用历史 祛斑美白
更新于 2026-08-23
毒理安评 FAQ-085

情形5通常需要哪些毒理学试验?

一般应提交表2第2至5项,即局部刺激或腐蚀、致敏及适用的光安全试验。

情形5毒理 食用历史 局部毒性
更新于 2026-08-23
毒理安评 FAQ-086

情形6通常需要哪些毒理学试验?

一般应提交皮肤和眼刺激性或腐蚀性试验,并视风险提交皮肤光毒性试验。

情形6毒理 聚合物 单体信息
更新于 2026-08-23
毒理安评 FAQ-087

急性经口或经皮毒性试验何时可以减免?

已有安全背景信息显示急性经口毒性为实际无毒,或急性经皮毒性为微毒及以下时,可减免对应试验。

急性毒性减免 实际无毒 微毒
更新于 2026-08-23
毒理安评 FAQ-089

遗传毒性试验通常如何组合?

一般至少包括一项基因水平试验和一项染色体水平试验。

遗传毒性 基因水平 染色体水平
更新于 2026-08-23
毒理安评 FAQ-091

哪些情况下需要特别关注经口毒性?

新原料用于化妆品时经口摄入可能性较大,应提供亚慢性经口毒性资料并开展经口暴露评估。

经口暴露 亚慢性毒性 口唇产品
更新于 2026-08-23
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