FDA OTC 化妆品合规 FAQ

同时属于药品和化妆品的产品，要同时做 NDC 列名和 MoCRA 产品列名吗？

一般不需要为同一药品—化妆品产品再单独提交 MoCRA 化妆品产品列名。FDA 指南说明，兼具药品和化妆品属性的产品可在药品列名中标识为 drug/cosmetic；但企业仍需满足适用的药品注册、NDC、Drug Facts、专论以及未被排除的化妆品相关义务。