FDA OTC 化妆品合规 FAQ

OTC 贴牌产品的 Labeler Code 应由品牌方还是代工厂申请？

应根据谁作为标签商负责将产品引入商业流通、谁控制标签和产品列名来确定，不能仅按“谁生产”机械判断。品牌方、私牌经销商和合同生产工厂应在合作前明确 Labeler Code、NDC 列名、SPL 更新、年度认证和终止合作后的产品状态维护责任。