必须使用英文。美国 FDA 与公平包装与标签法案（FPLA）要求在美国销售的产品标签须使用英文。
必须英文标示的内容
- 产品名称（Product Name）；
- 净含量（Net Quantity of Contents）；
- 成分列表（Ingredients，按 INCI 命名）；
- 生产商/经销商名称与地址；
- 警告语（Warnings）；
- 使用说明（Directions）；
- Drug Facts 板块（OTC 产品）。
成分列表规范（INCI）
- 须按国际化妆品成分命名（INCI，International Nomenclature of Cosmetic Ingredients）标注；
- 着色剂须使用 FDA 认可的名称；
- 成分须按含量降序排列（1% 以下可无序）；
- 植物成分须使用拉丁学名。
常见英文翻译问题
- 成分名称不规范（非 INCI 命名）；
- 功效宣称翻译触及药物功效；
- 净含量单位错误（须用英制或公制，如 fl oz、g、ml）；
- 地址格式不符合美国规范；
- 拼写或语法错误。
双语标签是否可行？
可以。标签可同时包含英文与其他语言，但英文必须完整且醒目。部分企业采用中英双语标签，既满足美国合规要求，又方便中国消费者理解。
绿翊合规提供中英双语标签审核，确保英文标示符合美国 FDA 规范，避免因翻译问题导致的合规风险。
