天然来源化妆品新原料注册备案解读：植物动物矿物原料要求与YY/T 10002通则
2026年4月发布的YY/T 10002-2026《化妆品用植物来源原料技术要求通则》将于2027年5月实施，与《化妆品新原料注册备案资料技术通则》共同构成天然来源新原料技术框架。本文解读植物、动物、矿物来源新原料的种属鉴定、拉丁学名要求、内源性风险物质分析和特征性成分质控要点。
化学合成化妆品新原料注册备案深度解读：技术通则资料要求与质量控制要点
2026年7月15日新修订《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》实施后，化学合成新原料仍须按《化妆品新原料注册备案资料技术通则》提交结构鉴定、杂质分析、质量标准等全套资料。本文解读单一化合物90%含量要求、起始物料与副产物分析、三层稳定性研究安排及毒理学试验机构资质要求，厘清化学合成路径申报要点。
2026化妆品新原料毒理资料深度解读：六种情形如何增减试验
2026年7月15日起，新《化妆品新原料注册备案资料技术通则》正式施行，化妆品新原料毒理资料由固定项目思维转向六种风险情形下的证据整合。企业需根据原料功能、理化性质、安全使用或食用历史、QSAR与类似物资料及经皮、经口、吸入等暴露途径，确定必交、视情况提交、减免和增补项目，并对祛斑美白、高生物活性、纳米原料等特殊风险形成可审查的安全评估证据链。
已使用化妆品原料目录第五次调整：NMN与补骨脂酚等4种新原料纳入目录II
2026年8月19日国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整，β-烟酰胺单核苷酸(NMN)、补骨脂酚、鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷和壬二酸单酰胺丙基二甲胺4种新原料监测期满3年正式纳入目录II。企业可在规定安全使用量内直接使用上述原料进行产品备案，无需再单独申报新原料备案。
化妆品新原料备案8月1—18日零新增，新规影响开始显现
截至2026年8月18日，国家药监局公开信息中，8月1—18日化妆品新原料新增备案公示为0条。本文结合第59号公告及《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，分析新旧规则交接、申报路径调整、企业留档和既有数据适用性论证对备案节奏的影响，并结合累计510条备案、79条备案日期超过3年及《目录》Ⅱ6项等数据，观察新规落地后的行业变化。
GB 7916-2026《化妆品安全通用要求》今日发布：从卫生标准到安全标准的全面升级
2026年8月6日国家药监局发布首个化妆品强制性国家标准GB 7916-2026《化妆品安全通用要求》，2028年1月1日正式实施，替代沿用39年的GB 7916-1987《化妆品卫生标准》。新标准对微生物限量对标ISO国际标准、8种有害物质设定具体限量值实现国际领跑、儿童化妆品卫生指标严格10倍，企业需在16个月过渡期内完成配方和检测合规升级。
防脱发配方怎么选：侧柏叶提取物用量、机制与合规证据
截至2026年8月，中国防脱发产品仍属特殊化妆品，需按规定方法完成成品人体功效试验。文章结合三份公开注册批件标准，解析侧柏叶提取物为何成为主流防脱发剂、商品原料0.5%至3%常见试配区间如何按固形物和槲皮素等指标折算，并比较咖啡因、腺苷、迷迭香油、锯棕榈、南瓜籽油、烟酰胺和泛醇的机制、证据等级、剂型适配及药品边界，帮助品牌建立可注册的多通路配方。
美白祛斑配方怎么选：成分用量、多通路搭配与全球合规
截至2026年8月，中国祛斑美白产品仍按特殊化妆品注册管理。文章从黑色素生成、转运、炎症、抗氧化和角质更新五条通路，详解熊果苷、烟酰胺、传明酸、曲酸、维生素C及苯乙基间苯二酚的建议试配量、法规限量、稳定性和人体证据，并提供敏感肌、油痘肌、干性肌及反复色沉的科学搭配方案，对照中国、韩国、日本、欧盟和美国要求，帮助品牌避免把海外有效量或供应商建议量误当中国法定上限。
CIR、SCCS与中国上市使用数据的适用边界及六步评估法
截至2026年8月13日，本文系统区分SCCS、CIR安全结论、中国已上市产品原料使用信息和已使用化妆品原料目录的证据属性，以身份桥、危害桥和暴露桥解释国际结论能否在中国安全评估中采用，并解析清单Ⅰ/Ⅱ、新原料注册备案、三年安全监测及转入存量目录的监管闭环，说明权威结论与市场使用记录不能机械相加的科学原因。
法国儿童化妆品暴露量研究：0-12岁使用量数据与SCCS对比
2016至2017年法国连续发表三项儿童化妆品暴露研究，涵盖24种产品、2994名0-12岁受试者。数据显示婴幼儿暴露量显著高于成人，且法国儿童暴露值全面超过SCCS默认值，牙膏暴露量超标比例高达95%。企业开展儿童化妆品安全评估时直接引用SCCS成人数据可能严重低估实际风险。
全球化妆品暴露量调研体系对比：美欧荷韩日法研究进展及对中国的启示
2023年上海市疾控中心陈田在Inocosme峰会上系统梳理了全球化妆品暴露量研究进展，涵盖美国CTFA、欧盟COLIPA、荷兰RIVM、韩国、日本JCIA及法国婴幼儿专项调研。不同国家洗发水日均使用量差距达5.3倍，企业安全评估时引用国外暴露参数需关注人群差异，建立中国本土暴露数据库已刻不容缓。
日本JCIA化妆品使用量调研：亚洲人群暴露量数据与欧美默认值差异分析
基于JCIA 300名日本受试者的实际称重调研数据，系统分析亚洲人群化妆品日均使用量特征，揭示日本与欧美数据的显著差异，为亚洲市场安全评估提供本土化暴露量参考。
