2026年8月20日 行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物正式完成备案，备案号：国妆原备字20260136，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产生物来源原料，备案人慕恩（广州）生物科技有限公司。值得注意的是，这是该原料的第二例备案号，此前北京禹景药业已于2025年6月完成同名称原料备案，"下一代益生菌"明星菌株阿克曼氏菌正式在化妆品原料领域形成双备案格局。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260136
- 标准中文名称：嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物
- 备案人：慕恩（广州）生物科技有限公司
- 备案日期：2026-08-20
- 国产/进口：国产
- 来源分类：生物
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
从原料研发价值来看，嗜黏蛋白阿克曼氏菌（Akkermansia muciniphila）是近年全球微生物组研究中的明星菌株，因可在肠道黏液层定植并降解黏蛋白而得名，与机体代谢健康、免疫调节密切相关，被学术界广泛视为"下一代益生菌"的代表性菌种。发酵溶胞产物属于典型的后生元（Postbiotic）类原料，即通过微生物发酵培养后裂解菌体，富集胞内代谢产物与功能成分（AI推导）。相较活菌原料，后生元无活性依赖、稳定性更高、更易标准化，研究显示其在屏障修护、舒缓维稳等方向具有应用潜力（AI推导）。借助"肠-皮肤轴"理论，阿克曼氏菌来源后生元原料可适配功效护肤、敏感肌护理、皮肤微生态平衡等多条产品线研发。
首现双备案：阿克曼氏菌原料赛道升温
本次备案的特殊之处在于，嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物此前已有一例备案。2025年6月24日，北京禹景药业有限公司完成该原料首例备案（国妆原备字20250080）；时隔约14个月，慕恩生物再获第二例备案号。根据现行备案制度，不同企业就同一新原料需各自独立完成备案，双备案的出现通常意味着该原料的应用价值获得多家企业认可，赛道热度持续上升。
| 备案号 | 备案人 | 备案日期 | 性质 |
|---|---|---|---|
| 国妆原备字20250080 | 北京禹景药业有限公司 | 2025-06-24 | 该原料首例备案 |
| 国妆原备字20260136 | 慕恩（广州）生物科技有限公司 | 2026-08-20 | 第二例备案 |
从更大的技术家族来看，"发酵溶胞产物"类原料已成为发酵方向的重要细分路线，目前全国已有10款相关原料完成备案，覆盖酵母菌、双歧杆菌、阿克曼氏菌等微生物来源，华熙生物、贝泰妮、相宜本草、林清轩、欧诗漫及法国科兰黎等国内外企业均有布局：
| 原料名称 | 备案号 | 备案人 | 备案日期 |
|---|---|---|---|
| 嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物 | 国妆原备字20260136 | 慕恩（广州）生物 | 2026-08-20 |
| 怒江风毛菊愈伤组织溶胞产物滤液 | 国妆原备字20260051 | 云南贝泰妮 | 2026-03-30 |
| 大花红景天愈伤组织溶胞产物滤液 | 国妆原备字20260025 | 上海相宜本草 | 2026-02-05 |
| 克鲁弗酵母菌/浙江红山茶花/叶发酵产物溶胞产物滤液 | 国妆原备字20250167 | 上海林清轩 | 2025-12-26 |
| 松口蘑菌丝体发酵溶胞产物滤液 | 国妆原备字20250162 | 华熙生物 | 2025-12-16 |
| 粟酒裂殖酵母发酵溶胞产物滤液 | 国妆原备字20250118 | 上海原萃生物 | 2025-09-30 |
| 长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵溶胞产物 | 国妆原备字20250100 | 法国科兰黎化妆品实验室 | 2025-08-14 |
| 酵母菌/贻贝粘蛋白发酵溶胞产物滤液 | 国妆原备字20250097 | 合肥贝壳派创新科技 | 2025-08-08 |
| 嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物 | 国妆原备字20250080 | 北京禹景药业 | 2025-06-24 |
| 酵母菌/珍珠发酵溶胞产物滤液 | 国妆原备字20220029 | 浙江欧诗漫集团德清生物 | 2022-09-13 |
行业备案态势：后生元与发酵类原料持续扩容
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年8月20日，国内化妆品新原料备案总量已达512种，其中不重复原料428种。2026年新增备案136种，已超过2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。本周（最近7天）共有2款新原料完成备案公示，分别为8月19日的金花茶愈伤组织提取物与本次的嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物。
从原料创新方向来看，植物提取物类原料占全部备案的40.8%，多肽类占比24%，发酵类原料占比13.5%。本次获批原料同时覆盖"生物来源"与"发酵溶胞产物"双重属性，属于发酵类原料中技术门槛较高的微生物发酵路线，代表了化妆品原料从植物提取向微生物制造延伸的产业趋势。
企业创新活力：微生物组平台企业跨界入局美妆原料
慕恩（广州）生物科技有限公司是本次备案的申请人，这也是慕恩生物的首款化妆品新原料备案。公开资料显示，慕恩生物成立于2015年，总部位于广州，是一家专注于微生物发掘与生物制造的平台型生物技术公司，已建立保存超35万株具有自主知识产权功能菌株的微生物菌种资源库，获评国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企业，累计获得红杉中国、国投创业、越秀产投、国投聚力等一线机构数亿元投资。
在产业布局上，慕恩生物覆盖生物医药、生物农业、微生物蛋白与健康原料等板块，其减肥活菌新药MNO-863已获得美国FDA临床试验批准。与本次备案直接相关的是，2026年4月，慕恩生物旗下AKM Lab-01（阿克曼氏菌实验室）菌株获国际菌种保藏机构DSMZ收录，显示出其在阿克曼氏菌方向已建立起国际化的菌株资源与技术积累。此次将阿克曼氏菌发酵溶胞产物推入化妆品新原料备案，可视为其"健康原料"板块向美妆赛道的自然延伸。
从区域格局来看，慕恩生物所在的广东省已累计完成138款新原料备案，位居全国第一，上海（104款）、浙江（63款）分列二三位，产业集聚效应显著。从企业维度看，维琪生物以24款备案领跑，贝泰妮集团以23款紧随其后，华熙生物完成14款备案，头部企业持续加码原料创新。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求。品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案。品牌方在选用阿克曼氏菌发酵溶胞产物等后生元类新原料时，除核对备案号外，还需持续跟踪原料的安全监测状态，并注意区分同一原料名下的不同备案号对应不同备案人，其质量控制与供应保障各自独立。
常见问题解答
嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物是什么？
嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物是以"下一代益生菌"明星菌株阿克曼氏菌为发酵菌种，经发酵培养后裂解菌体获得的后生元类原料，备案号国妆原备字20260136，备案人慕恩（广州）生物科技有限公司。后生元类原料不含活菌，稳定性高、易标准化，研究显示在屏障修护、舒缓维稳方向具有应用潜力。
为什么同一原料有两个备案号？
根据现行备案制度，不同企业使用同一新原料需各自独立完成备案。嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物目前有两例备案：北京禹景药业于2025年6月24日完成首例备案（国妆原备字20250080），慕恩（广州）生物科技有限公司于2026年8月20日完成第二例备案（国妆原备字20260136）。双备案意味着该原料的应用价值获得多家企业认可，赛道热度上升。
后生元类化妆品原料有哪些优势？
后生元是微生物发酵裂解后获得的胞内成分与代谢产物，不含活菌。相较活菌类原料，后生元无活性依赖、热稳定性更好、批次更易标准化，同时保留了菌体的功能成分。目前全国已有10款"发酵溶胞产物"类原料完成备案，华熙生物、贝泰妮、林清轩、法国科兰黎等国内外企业均有布局。
品牌方使用该新原料需要注意什么？
品牌方需严格按照备案限定的使用范围、使用限值和适用品类添加，并持续跟踪原料的安全监测状态。新原料备案后进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的备案将被取消，目前已有22款新原料被取消备案。此外，同一原料名下不同备案号对应不同备案人，需分别确认质量标准与供应来源。
结语
本次嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物第二例备案落地，标志着阿克曼氏菌这一"下一代益生菌"明星菌株正式进入美妆原料双备案时代，也展现了微生物组平台企业向化妆品原料赛道延伸的产业趋势。期待后续依托该原料打造更多基于皮肤微生态理念的国货创新美妆产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化升级。
