2026年9月24日,中检院发布《关于公开征求部分已使用化妆品原料相关信息意见的通知》,依据国家药监局2025年第61号公告,对已使用化妆品原料的CAS号、结构式、分子式、分子量等基础信息补充完善并公开征求意见,反馈截止2026年11月25日[1]。对化妆品企业而言,这是一次少有的、可以直接影响官方原料底层数据的窗口期。
一、事件要点:原料基础信息第一次系统化补全
本次通知明确,中检院已补充完善了部分已使用化妆品原料的CAS号、结构式、分子式、分子量等信息,并通过"已使用化妆品原料相关信息平台"开放查询与意见反馈[2]。企业、原料企业、行业协会、科研院所、检验检测机构与监管部门,均可登录平台对原料应用实际和基本信息提出意见。
- 征求意见对象:全部已使用化妆品原料目录相关方,不限于备案人。
- 反馈渠道:已使用化妆品原料相关信息平台(hzpsys.nidc.org.cn)。
- 截止时间:2026年11月25日,距今约两个月。
二、为什么是现在:2025年第61号公告搭建的目录管理机制
此次动作的直接依据是《国家药监局关于化妆品已使用原料目录管理有关事项的公告(2025年第61号)》[3]。该公告的核心,是把《已使用化妆品原料目录》从一份"静态清单"升级为"可动态调整、可信息完善"的活数据库:一方面建立目录的常态化调整机制,另一方面要求持续补齐原料的标识与结构信息。
过去目录中部分原料长期缺少CAS号或标准结构式,企业在安全评估时无法精准检索、交叉参照受阻,暴露量计算的化学基础也不稳固。本次补全,正是要把这些"数据缺口"补上。
三、平台已上线:原料字段第一次全量公开
平台逐条公开了已使用化妆品原料的关键标识字段,企业可据此核对自家用料的官方基准信息。核心字段如下:
| 字段 | 作用 | 合规用途 |
|---|---|---|
| 序号 / 中文名称 | 目录定位 | 备案填报与原料追溯的基准键 |
| INCI名称 / 英文名称 | 国际通用命名 | 标签全成分与进出口文件对齐 |
| CAS号 | 化学物质唯一标识 | 安评文献检索、毒理数据匹配 |
| 分子式 / 分子量 | 化学结构量化 | 暴露量SED计算、浓度校验 |
| 化学结构式 / SMILES | 结构表达 | 交叉参照、同分异构与杂质判断 |
上述字段中,CAS号、结构式、SMILES是安全评估检索与交叉参照的关键入口。企业若发现官方数据与自己实测或文献不一致,应趁本次征求意见期反馈修正。
四、对企业的影响:底层数据不准,安评与备案都受影响
原料基础信息看似"后台数据",实则直接决定前端合规质量:
- 安全评估:完整版安评要求每个原料有清晰来源与可追溯证据,CAS号或结构式缺失会导致文献检索失败、风险物质识别偏差。
- 备案填报:原料名称、INCI、CAS需与目录一致,信息错配易触发退回或核查。
- 新原料衔接:目录动态调整(如第五次调整纳入NMN等)说明"已使用"并非永久不变,企业需持续跟踪目录状态。
五、企业行动清单:把握11·25前的征求意见窗口
对备案人而言,本次征求意见期是可主动修正官方数据的稀缺机会,建议按以下顺序推进:
- 全盘核对:导出在产配方所用已使用原料清单,逐条在平台比对CAS号、结构式、分子量。
- 标记差异:对官方缺项、错项或与企业实测不符项,建立差异台账。
- 及时反馈:通过平台在2026年11月25日前提交意见,附文献或实测依据。
- 补全内部档案:以官方字段为基准,补齐企业原料档案中的SMILES、结构式,便于安评与AI工具检索。
- 建立跟踪:将目录动态调整纳入合规例检,避免已使用原料状态变化带来的被动。
参考文献
- 中检院《关于公开征求部分已使用化妆品原料相关信息意见的通知》(2026-09-24)。
- 已使用化妆品原料相关信息平台:https://hzpsys.nidc.org.cn/hzpGS/ysyhzpylmlan
- 国家药监局《关于化妆品已使用原料目录管理有关事项的公告》(2025年第61号)。
常见问题解答
什么是《已使用化妆品原料目录》?
《已使用化妆品原料目录》是已在我国化妆品中实际使用原料的权威清单,分为清单I与清单II,是企业判定原料是否"已使用"、能否按已使用路径管理的基础依据。目录会通过动态调整持续纳入新原料、完善信息。
2025年第61号公告主要改了什么?
该公告建立了《已使用化妆品原料目录》的常态化管理机制,核心是允许目录动态调整,并要求持续补齐原料的CAS号、结构式、分子式、分子量等标识与结构信息,把目录从静态清单升级为可完善的活数据库。
企业这次需要做什么、截止时间是什么?
企业应登录已使用化妆品原料相关信息平台,核对在产配方所用原料的官方CAS号、结构式等是否准确,对缺项或错项在2026年11月25日前提交反馈意见。这是企业影响官方原料底层数据的直接窗口。
原料CAS号或结构式缺失对企业有什么影响?
缺CAS号或结构式会导致安全评估文献检索失败、交叉参照受阻、风险物质识别偏差,也会让备案填报时原料名称与目录不一致而触发退回。底层数据不准会沿安评、备案一路放大。
已使用原料信息完善对新原料备案有什么影响?
目录动态调整说明"已使用"并非永久不变,部分新原料会被正式纳入目录II。企业需持续跟踪目录状态,避免已使用原料的归类或信息变化影响既有产品的合规判断与安评路径选择。