引言
近年来,化妆品行业对成分透明度的要求显著提升。越来越多的消费者希望了解自己所使用的产品成分——这源于对过敏、个人偏好以及成分安全的关切。与此同时,线上化妆品销售大幅增长,电商平台在便利性与可及性上的优势深刻改变了消费者的购买方式,也对产品信息披露提出了新要求:消费者在线上购物时,理应获得与实体店购物同等的信息。[68]
为此,全球各主要监管机构都在将化妆品标签管理延伸到数字空间,线上产品页面须与实体包装一样向消费者提供完整的成分信息。本文以美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本、韩国、中国、印度、东盟、英国、俄罗斯、土耳其、巴西、墨西哥、新西兰等主要国家/地区为对象,系统梳理产品标签上“成分表”的标注要求——包括成分表怎么标、按什么规则排序、使用什么名称与语言、格式有何规定、线上销售如何呈现,并给出规范的成分表标注示范与分市场合规检查清单。[21][23][65]
本文定位为指南级实务参考,读者可结合自身目标市场,直接查阅对应国家/地区章节与附录中的示范格式,作为标签设计、文案编写与合规审核的操作依据。[6]
1 化妆品成分表标注通用要点
成分表(ingredient list / 全成分标注)是化妆品标签上向消费者披露“全成分”信息的核心部分。尽管各国规定细节各异,但成分表标注总体围绕以下四个核心要素展开:命名规范、排序规则、语言要求与格式要求。企业应先掌握这些通用要点,再逐一核对各市场细则。
1.1 命名规范
成分命名主要有两类体系:一类采用国际通用的 INCI(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients,国际化妆品原料命名)名称;另一类使用本国官方语言的标准名称。[23][65]
- 强制使用 INCI:欧盟、加拿大等市场强制要求成分以 INCI 名称标注。[6]
- 使用本国标准名称:日本用日文名称、韩国用韩文名称、中国用“原料标准中文名称”(可辅以 INCI 名称对照)。
- 使用“通用或常用名称”:美国要求使用 common or usual name(常用名称,多数与 INCI 相近),可在括号内附加拉丁学名、CI 号等。[7]
- 遵循本国标准机构命名:印度遵循印度标准局(BIS)标准名称。[63]
1.2 排序规则
几乎所有市场都要求成分按其含量(重量或体积)由高到低降序排列——列于最前的成分含量最高。同时,多数市场允许低含量成分灵活排序:[68]
- 含量超过1%的成分:须按含量降序排列。
- 含量不超过1%的成分:可在1%以上成分之后按任意顺序列出(欧盟、加拿大、日本、韩国、印度等)。[21][66]
- 微量成分另行标注:中国《化妆品标签管理办法》规定,含量不超过0.1%(w/w)的成分须以“其他微量成分”为引导语另行标注,可不按含量降序。
- 香料、色素等特殊成分:多国允许其在特定情况下不严格降序(详见各国章节)。[64]
1.3 语言要求
成分表须以产品上市国的官方语言标注。部分市场有更强的要求:
- 双语要求:加拿大要求英法双语(INCI 名称本身除外);中国要求以简体中文为主,其他语言可并列但中文须更显著。[66]
- 名称与引导语分离:成分名称(如 INCI)通常保持原样,但引导语(如“成分”/“Ingredients”/“INGREDIENTS”)须按当地语言翻译。[21]
1.4 格式与位置要求
成分表通常以引导语引出,并对清晰度、字号、位置提出要求:
- 引导语:欧盟用“ingredients”,中国用“成分”,印度用“INGREDIENTS”,美国通常标注在信息面板(information panel)上。[68]
- 字号与可读性:如美国规定成分名最小字母高度一般1/16英寸(标签可用面积小于12平方英寸时可1/32英寸);澳大利亚要求成分表“显著、清晰可读”。
- 位置:成分表应置于消费者在购买时容易找到的位置;线上销售时,须在商品页面清晰展示或在可便捷获取处提供。[64]
- 完整性:成分表须列出产品全部成分(有目的地加入的成分),杂质、工艺辅助材料等一般不计入。
2 主要国家/地区成分标注要求
本章按市场逐一说明成分表标注的具体要求。各小节均包含:法规依据与监管机构、成分表怎么标、命名规则、排序规则、语言要求、格式与位置、线上销售要求、豁免与特殊规定、监管趋势与注意事项。
2.1 美国
法规依据与监管机构
美国化妆品监管主要依据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)与《公平包装和标签法》(FPLA),由美国食品药品监督管理局(FDA)负责执行。成分标签细则见 21 CFR 701.3。[4]
成分表怎么标
标签须按“含量降序”(descending order of predominance)标注每个成分名称(21 CFR 701.3)。可将成分标为 fragrance/flavor(香料/香精)而不逐一列出。[5]
命名规则
使用“通用或常用名称”(common or usual name,通常为英语名)。FDA 一般不接受仅以拉丁学名、CI 号、“Aqua”替代“Water”、“Parfum”替代“Fragrance”等非通用名方式标注;但允许在英文通用名后以括号附加替代名称,例如“Water (Aqua)”、“Fragrance (Parfum)”、“FD&C Yellow No. 5 (CI 19140)”;波多黎各可用西班牙语。着色剂须使用 FDA 指定名称(受 21 CFR 第73、74、81、82部分规范)。[7]
排序规则
基本要求按含量降序;也允许“分组法”:含量大于1%的成分按降序排列,其后为含量不超过1%的非色料成分(任意顺序),再其后为色料(任意顺序)。香料/香精可标为 fragrance/flavor。[9][10]
语言要求
在美国销售的产品,FD&C Act 要求的所有强制信息须为英语;若标签含外语表述,全部强制信息须同时以该外语与英语标注。[8]
格式与位置
成分表应位于消费者在购买时容易找到的信息面板。最小字母高度一般1/16英寸;当可用于标签的表面积小于12平方英寸时,允许最小1/32英寸。
线上销售要求
美国无强制“成分表须展示于电商商品页”的专门法规。线上/邮购(mail-order,含网站销售)产品可依 21 CFR 701.3(r) 在包装内附指引,指向含成分表的网站目录,并承诺应消费者索取即寄成分表。
豁免与特殊规定
成分标注要求适用于消费品零售,不适用于仅作为免费样品、专业用途或机构用途分发的产品。进口产品须以永久、清晰、显著的方式标注原产地。
监管趋势与注意事项
《2022年化妆品监管现代化法》(MoCRA)赋予 FDA 新权限,未来可能要求标注特定香精致敏原。企业应持续关注 MoCRA 后续实施细则。[11][12][13]
2.2 欧盟
法规依据与监管机构
欧盟化妆品监管的核心法规为 Regulation (EC) No 1223/2009,适用于在欧盟市场投放的所有化妆品,无论来源或销售渠道。第19条规定标签信息,其中第19(1)(g)项要求标注成分清单。[14][16][17]
成分表怎么标
成分清单须以“ingredients”作为引导语引出。清单须使用 INCI 名称。若因包装过小无法直接标注全部成分,可将成分信息置于随附的说明书、标签、卡纸等上,并在包装上以“打开书”符号等提示其存在。
命名规则
全部成分使用 INCI 名称;着色剂(非染发用途)须使用 CI 号;香精/芳香成分使用 parfum 或 aroma。纳米成分须在 INCI 名称后以方括号标注 [nano],如 titanium dioxide [nano]。多色调彩妆产品可将全部着色剂在列表末尾以“may contain”或“±”引出统一标注。无 INCI 名称时,依次使用通用化学名称等替代名称(第 19(2) 条)。[23][26]
排序规则
成分按其在生产过程中加入时的重量降序排列;含量小于1%的成分可在1%及以上成分之后按任意顺序列出。[18]
语言要求
成分名称使用 INCI;依据第19(5)条,成员国可要求包括引导语在内的标签信息使用本国语言。企业须按销售所在成员国语言翻译“ingredients”等引导语及必要标签要素。[15][19][21]
格式与位置
成分清单须在消费者购买时可见;线上销售须遵守销售目的国的语言标签义务(欧盟法院 C-88/23,2024);部分成员国(如法国)要求在网页公示 INCI 成分表,应按目标市场执法要求执行。[22]
监管趋势与注意事项
Regulation (EU) 2023/1545 已将须在成分表中单独标注的香精致敏原由原 24 种扩展至约 81 种,阈值不变(驻留型 >0.001%、冲洗型 >0.01%),并设置分阶段过渡期。[18][24][25]
2.3 加拿大
法规依据与监管机构
加拿大化妆品安全与标签依据《食品药品法》(Food and Drugs Act)及配套《化妆品条例》(Cosmetic Regulations),由加拿大卫生部(Health Canada)监管。[27][28]
成分表怎么标
《化妆品条例》第21.2(1)条要求在化妆品外标签上标注成分清单。依 2024 年修订(SOR/2024-63 新增第 21.5 条),小容器可将成分清单置于网站,但外标签须有双语说明并指明网址位置(可用二维码)。[1][29]
命名规则
每个成分须以 INCI 名称标注;植物成分至少标注属和种(genus and species)部分。
排序规则
成分按重量浓度降序排列(条例第21.4(1)条);含量不超过1%的成分及全部着色剂可在含量大于1%的成分之后按任意顺序列出。香料/调味分别用 parfum 和 aroma。多色调产品可将全部着色剂以“±”或“may contain/peut contenir”在列表末尾统一标注。
语言要求
除 INCI 名称本身外,所有标签信息须以英法双语标注,包括引导语“Ingredients/Ingrédients”及其余标签文字。[30]
格式与位置
成分表须在外标签上;若容器过小,可标注在附着于容器/包装的吊牌、胶带或卡纸上,或依 SOR/2024-63 经外标签双语说明指向网站成分清单(可用二维码)。
监管趋势与注意事项
SOR/2024-63 引入香精致敏原披露义务:2026年4月12日起须披露 24 种(冲洗型 >0.01%、驻留型 >0.001%);2026年8月1日起新上市产品扩展至 81 种(与欧盟 2023/1545 对齐);既有产品分阶段过渡至 2028年8月1日。企业须关注卫生部发布的监管更新。[30][31]
2.4 澳大利亚
法规依据与监管机构
澳大利亚化妆品标签主要依据《澳大利亚消费者法》(ACL)与《消费品(化妆品)信息标准2020》(Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020),强制性标准由澳大利亚竞争与消费者委员会(ACCC)负责。[2][35]
成分表怎么标
信息标准要求成分信息在销售点(point of sale)可得。线上销售时,在产品网页上提供成分信息即可满足;实体产品可将成分表列于容器上、随附宣传页,或通过 QR 码/条码链接到线上成分信息。
命名规则
成分名称可使用英文名或 INCI 名称;为与国际实践一致,强烈建议使用 INCI 名称。[36]
排序规则
成分须按制造时的质量或体积降序排列;也允许分层法:含量≥1%的成分(除色料)按质量/体积降序,其后为含量<1%的成分(除色料)任意顺序,最后为色料任意顺序。[33][34]
语言要求
成分信息以英语呈现(成分名用英文名或 INCI)。[37]
格式与位置
成分表须“显著、清晰可读”(prominent and clearly legible),消费者易找到;线上销售时须在商品页面展示。
豁免与特殊规定
信息标准一般不要求标注每种成分的数量或百分比;唯一例外是:以酒精为主要活性成分的免洗洗手液,须标注酒精的体积百分比(v/v)。在澳大利亚制造用于出口的化妆品、治疗用品、免费样品及测试品可豁免强制性标准,但出口产品仍须符合出口目的国的标签法规。[33][37]
监管趋势与注意事项
目前未见澳大利亚化妆品成分标签方面会显著影响线上销售的近期变化。
2.5 日本
法规依据与监管机构
日本化妆品监管依据《医药品医疗器械等法》(PMDL,即“药机法”),主管机构为厚生劳动省(MHLW)。日本区分“化妆品”与“医药部外品”,后者具有轻微药用效果,监管更严。[38][39][41]
成分表怎么标
全成分以日文标注属强制要求,标注于直接容器或直接包装上;若外部包装已标注,直接容器/包装可省略,但两者除成分表外信息须一致。日本现行法令未强制要求网页展示全成分表;线上实践中通常公开日文全成分表(平台要求并规避景品表示法下的误认风险)。
命名规则
使用日文成分名称。日本化妆品工业会(JCIA)编制了日文版《化妆品成分表示名称列表》,企业通常须向 JCIA 申请登记后方可取得特定原料的日文表示名称。混合原料须分别列出各组成成分;提取物须同时标注提取对象与所用溶剂/稀释液;香料可简写为“香料”。[39][40][43]
排序规则
非着色成分按含量(重量/体积)降序排列;含量1%及以下的成分及着色剂可在其后按任意顺序列出。[38][39]
语言要求
成分表语言为日语。
格式与位置
全成分须标注在直接容器/包装上(外部包装已标注时直接容器可省略);线上无法定网页展示要求,实践中通常公开日文全成分表。
豁免与特殊规定
附带成分(incidental ingredients)无法定标注义务。医药部外品有独立标注要求,须标注有效成分名称与含量;其全成分标注并不总是像化妆品一样强制。小容器特例——全成分可记载于固着在容器上的说明书(添付文書),容器须标示“添付文書あり”。[39][41][42]
监管趋势与注意事项
2025年3月起日本化妆品公正取引协议会改正“特记表示”规约(页面/广告正文提及特定配合成分时须标注其一般名称与配合目的);JCIA 成分表示名称列表持续更新。[42][43]
2.6 韩国
法规依据与监管机构
韩国化妆品监管依据《化妆品法》(Cosmetics Act),主管机构为韩国食品医药品安全处(MFDS)。[3][47]
成分表怎么标
在韩国销售的化妆品,标签须列出全部成分,一般按浓度降序排列。该要求同样适用于线上销售——商品页面应清晰展示成分表。复配原料(多种成分的混合物)须分别列出各组成成分。[48][49]
命名规则
成分表使用韩文名称。MFDS 提供在线化妆品成分词典(含标准韩文名称)供核对。[46]
排序规则
按成分浓度降序排列;含量1%及以下的成分、香料、着色剂可在含量大于1%的成分之后按任意顺序列出。混合原料须分别列出各组成成分;多色调产品可将全部着色剂在标注“±”后同时列出;着香剂可统一标注为“香料”(향료)。但含 MFDS 指定25种香精致敏原且超过阈值(淋洗类 >0.01%、驻留类 >0.001%)时,不得合并标注为“香料”,须逐一列出名称。[44][45]
语言要求
在韩国销售的产品成分表语言为韩语;出口及线上国际销售产品可采用包括英语在内的双语标注。
格式与位置
成分表须在商品标签上清晰展示;线上销售时须在商品页面可见。
豁免与特殊规定
出口产品可采用双语标签。
监管趋势与注意事项
MFDS 经常提出对化妆品成分使用标准相关规定的修订,企业须持续跟踪。[44]
2.7 中国
法规依据与监管机构
中国化妆品标签监管主要依据《化妆品监督管理条例》(CSAR)与《化妆品标签管理办法》(国家药监局2021年第77号公告,自2022年5月1日施行),由国家药品监督管理局(NMPA)负责监管。[52][54]
成分表怎么标
《化妆品标签管理办法》第十二条规定:化妆品标签应在销售包装可视面标注全部成分的原料标准中文名称,以“成分”作为引导语引出,并按各成分在产品配方中含量的降序列出。该要求同样适用于线上销售——商品页面须包含与实体标签一致的完整成分表。[50][51]
命名规则
使用“原料标准中文名称”(依据《已使用化妆品原料目录》等规定的标准中文名称),可同时标注对应的 INCI 名称。[55]
排序规则
按各成分在配方中含量降序排列;含量不超过0.1%(w/w)的成分,须以“其他微量成分”作为引导语另行标注,可不按含量降序。这是中国区别于多数市场“1%分界”的特色——0.1%~1%之间的成分须进入主成分降序区,仅≤0.1%的成分归入“其他微量成分”,且微量成分在“成分”引导语后不重复标注。
语言要求
所有强制标注信息须使用简体中文;可同时标注其他语言文字,但中文须更显著。
格式与位置
全部成分的原料标准中文名称须标注在销售包装可视面;线上销售时成分表须在商品页面清晰呈现。销售包装最大表面面积大于20平方厘米的,强制标注内容字体高度不得小于1.8毫米(《化妆品标识管理规定》第二十二条)。
豁免与特殊规定
为保证原料质量而在原料中添加的极微量抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等“原料保护成分”,可不在标签上标注(企业也可选择标注)。《化妆品注册备案资料管理规定》要求,配方中含纳米原料的,应在配方表中此类成分名称后标注“(纳米级)”并提交原料质量规格与安全评估;实际操作中(含中检院审评要求)通常会在成分名称后标注“(纳米级)”。此为备案配方表标注要求,不等同于欧盟销售包装成分表上的 [nano] 标签机制。以上说明仅供参考。[51]
2.8 印度
法规依据与监管机构
印度化妆品监管依据《药品和化妆品法1940》与《化妆品规则2020》(Cosmetics Rules 2020),主管机构为中央药品标准控制组织(CDSCO)。[59]
成分表怎么标
《化妆品规则2020》要求在内、外标签上标注全部成分清单。线上销售时,商品页面须清晰、准确地展示与实体标签一致的成分表。即便小包装在实体标签上可豁免,也建议线上无论规格均展示成分表以确保透明与合规。[58]
命名规则
成分清单以“INGREDIENTS”作为引导语引出。印度曾审议强制使用 INCI 名称的提案,但因空间限制未采纳,行业继续遵循印度标准局(BIS)标准进行成分命名。
排序规则
含量大于1%的成分按其在生产加入时的重量或体积降序排列;其后为含量小于等于1%的成分,可按任意顺序列出。[60]
语言要求
在印度销售产品的成分表语言一般为英语。
格式与位置
成分清单前置“INGREDIENTS”。印度对内标(容器标签)与外标(外包装标签)有差异化要求:两者均须标注产品名称、制造商、有效期/使用期限、生产设施地址与成分列表;仅当产品存在危害风险时(where a hazard exists),内标才须标注使用说明、警示/注意事项及可能有毒或有害成分的名称与数量;仅外标须标注多件包装时的产品数量与净含量。小包装(液体不超过60ml、固体及半固体不超过30g)可豁免成分清单标注。
监管趋势与注意事项
2024年6月印度药品咨询委员会(DCC)再次审议强制 INCI 提案,因空间限制决定暂不采纳,建议行业继续遵循 BIS 标准。[61][62]
2.9 东盟(ASEAN)
法规依据与监管机构
东盟化妆品监管通过《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD)及其框架性文件《东盟化妆品协调监管体系协定》(文件编号 05/01/ACCSQPWG)实现区域协调。该协定第 6 条要求各成员国确保上市化妆品标签完全符合作为附录二(Appendix II)的《东盟化妆品标签要求》,且标签信息须以清晰、可见的字体标注。[70][71] 全成分表(Full Ingredient Listing, FIL)的统一标注规则即载于该标签要求,由东盟化妆品委员会(ACC)协调制定,各成员国通过本国法规转化实施:泰国由泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)主管,依据 2019 年《化妆品委员会公告:化妆品标签》;[72] 印度尼西亚由 BPOM 主管,依据第 18 号/2024 年《化妆品标签、宣传与广告》条例;[73] 越南由卫生部药品管理局(DAV)主管,依据经第 34/2025/TT-BYT 号通报修订的标签法令;[74][75] 马来西亚由国家药品监管局(NPRA)主管,依据《马来西亚化妆品管控指南》附录一;[76] 菲律宾由 FDA Philippines 主管,标签依据即为 ACD 附录二;[71] 新加坡由卫生科学局(HSA)主管,依据 2007 年《健康产品(化妆品——东盟化妆品指令)条例》。[77]
成分表怎么标
ACD 要求在产品外包装(无外包装时为直接容器)上标注完整成分表(Full ingredient listing),成分须按投料时的重量递减顺序列示。[71][76] 香精致香组合物及其原料可统称为“perfume”(香水)、“fragrance”(香精)、“aroma”(芳香剂)或“flavor”(风味剂),无需逐一展开香基中的各单体原料。[71][76]
命名规则
成分名称须采用最新版标准参考文献中的命名体系,ACD 附录 A 指定的参考资料包括《国际化妆品成分词典》(即 INCI 命名体系)、《英国药典》《美国药典》及《化学文摘服务社》(CAS);东盟官方信息手册明确 INCI 名称是标签成分名的首要参考依据。[71][78] 植物及其提取物须以属名和种名(学名)标示,属名可缩写。[71][76] 各国命名差异方面:印度尼西亚 BPOM 第 18/2024 号条例规定成分须使用 INCI 名称,香精可标注为“parfum/perfume/fragrance/aroma/flavor”,色素通常使用 Colour Index(CI)编号;[73][79] 越南第 34/2025/TT-BYT 号通报重申成分须按 INCI 命名,植物及植物提取物须以学名标示;[75] 泰国实务中允许使用英文 INCI 名称。[72]
排序规则
ACD 统一排序规则为:浓度不低于 1% 的成分按重量递减顺序列示;浓度低于 1% 的成分可在其后以任意顺序列示;着色剂可在其他成分之后按 Colour Index 编号任意顺序列示;多色号装饰类化妆品可列示全系列着色剂,但须加注“may contain”或“+/-”。[71][76] 新加坡条例与越南实施细则均以本国条文重申同一规则(越南着色剂列于末尾“+/-”之后)。[77][74]
语言要求
ACD 统一规定标签所列信息须以英文和/或本国语言和/或销售地消费者可理解的语言标注。[71][76] 各国差异为:泰国标签须以泰文标注(进口产品可在通关后 30 日内加贴泰文标签,成分名可英文 INCI 标示);[72] 印度尼西亚标签核心信息须以印尼语标注(INCI 名称本身可保留英文);[73] 越南标签须以越南语标注(进口产品可加贴越南语补充标签);[74] 马来西亚标签信息须以马来语和/或英文标注;[80] 菲律宾标签须以英文和/或菲律宾语标注;[81] 新加坡标签以英文标注。[77]
格式与位置
成分表须标注于外包装上,无外包装时标注于直接容器上;标签信息须易于辨认、清晰易懂且不可擦除。[71][76] 若容器尺寸或形状不允许标注全部信息,可使用说明书、小册子、挂签、热缩膜等补充,但小型直接容器上至少须标注产品名称和生产批号。[71][76] 泰国规定标注面积小于 20 平方厘米的包装,容器上仅须标注产品名称商标、生产批号、制造月/年、保质期月/年及通报号共 5 项,其余项目(含全成分表)须在插页或附随文件中标注。[72] 关于引导语,ACD 标签统一文本未强制规定成分表前必须冠以特定引导词;越南实施实践中成分表以“Ingredients:”或“Thành phần:”作为标题。[71][74]
线上销售要求
ACD 层面目前未检索到针对线上销售页面成分表展示的专门统一规定,其标签要求仅规范产品包装标签。[71][76] 国家层面,越南依据第 111/2021/ND-CP 号法令要求电商产品详情页以越南语展示与实物标签相同的全部必填信息,该规定适用于成分表等标签内容;泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡未检索到针对线上页面成分展示的专门官方规定。[74] 东盟层面正在推进电子标签(e-label,包装二维码)用于非强制性信息补充的协调讨论,但强制性标签信息仍须标注于实物包装上。[74][82]
豁免与特殊规定
ACD 明确三类物质不视为成分、无需列入成分表:原料中带入的杂质;生产过程中使用但最终产品中不存在的辅助技术材料;仅作为香精/芳香组合物溶剂或载体、以严格必要量使用的材料。[71][76][77] 香精致敏原方面,截至本指南撰稿日(2026 年 9 月),ACD 未像欧盟那样要求将特定香精致敏原在成分表中逐一具名标注,其附录三限用物质清单中未载入欧盟式的香精致敏原单独标注条款;企业可自愿展开香基单体以提升透明度,但不属 ACD 强制要求。[83][84] 纳米成分方面,ACD 成分附录中对允许使用的纳米形态原料在 INCI 名称后以“(nano)”标注;印度尼西亚、泰国及越南实践均要求纳米成分在成分名后加注“(nano)”(如 Titanium Dioxide (nano))。[85][79][72]
监管趋势与注意事项
ACD 的成分清单以欧盟化妆品指令为蓝本协调采纳但存在时间滞后——欧盟已于 2023 年将香精致敏原清单扩展至约 81 种并设定过渡期,[84] 但 ACD 尚未跟进采纳,东盟市场目前仍执行统称“perfume/fragrance”的做法,出口企业不可直接套用欧盟版全成分表。东盟十国语言各异,泰语、印尼语、越南语均为强制本地语言要求,同一配方须为不同市场准备不同语言标签。[71][72][73][74] 越南已率先要求电商详情页展示与实物标签一致的越南语信息,其他成员国预计逐步跟进;[74] 需注意小型包装豁免不等于省略,全成分表本身通常仍须在插页或附随文件中完整列示。[71][72]
2.10 英国(GB)/北爱尔兰(NI)
法规依据与监管机构
英国脱欧后对化妆品实行双轨监管:大不列颠(GB)适用经修订保留在英国国内法中的 Regulation (EC) No 1223/2009,其脱欧后修订由《产品安全与计量等(修订等)(欧盟退出)法规 2019》(SI 2019/696)附表 34 完成,执法依据为《化妆品执法法规 2013》,主管机构为产品安全与标准办公室(OPSS)。[86][87][88] 北爱尔兰(NI)则依《温莎框架》继续适用现行欧盟版 Regulation (EC) No 1223/2009,即欧盟后续修订自动并入 NI 法。[89] 这意味着凡欧盟通过的化妆品法规修订(例如香精致敏原扩列条例)在 NI 自动适用,而在 GB 是否采纳需由英国另行立法决定。[89][90]
成分表怎么标
GB 与 NI 的成分表标注规则均源自 Regulation (EC) No 1223/2009 第 19 条第 1 款(g)项:产品须提供一份完整成分表,表前必须冠以引导语“ingredients”。[86] 香精致备物与芳香组合物统称“parfum”或“aroma”,不逐项展开;但附件 III 要求单列的致敏性香原料一旦超过阈值(驻留型超过 0.001%、冲洗型超过 0.01%),仍须在“parfum/aroma”之外单独列名。[86][88] 以纳米材料形式存在的成分,须在其 INCI 名称后紧跟括号标注“(nano)”。[91][88]
命名规则
成分表须使用欧盟常见成分名词汇表(即 INCI/CosIng 名称)中列出的通用名;某成分无对应 INCI 名称时,可依次使用化学名、欧洲药典名、世界卫生组织国际非专利名(INN)、Einecs/IUPAC/CAS 编号或染料索引号(CI 号)。[86][88] 由于欧美 INCI 在染料、植物原料及俗名上存在地理差异,英国官方允许在括号内并列使用另一名称(如“aqua (water)”);混合物必须拆分为各单一成分列示。[88]
排序规则
成分表须按各成分加入产品时的重量降序排列;浓度低于 1% 的成分可在浓度超过 1% 的成分之后以任意顺序排列。[86][88] 着色剂不受降序限制,可在其他成分之后任意顺序列示;同一色系多色号装饰类化妆品可在标注“may contain”或“+/-”后列出该系列全部着色剂;香精原料(parfum/aroma)不参与降序排序。[86][88]
语言要求
GB 法下,标签上的注意事项、产品功能等强制信息必须使用英文,且须易读;成分表本身不翻译为英文,而统一使用 INCI 标准命名,其前引导语固定为英文“ingredients”。[88][86][92] NI 指南同样要求包装上的强制信息以英文提供。[89]
格式与位置
所有强制标签信息须以不易擦除、清晰易读、可见的字体标注于容器和外包装上;成分表可仅出现在外包装上,无外包装时标于内容器。[86][88] 若无法直接将成分表标于包装上,可改置于随附的说明书、标签、吊牌或卡片中,但须在容器上以“手与书页”符号指引消费者查阅;对于香皂、浴球等极小产品,则成分表须以告示牌形式置于产品陈列容器的紧邻位置。[86][88]
线上销售要求
英国化妆品法规要求成分标注义务不因销售渠道不同而豁免:该义务适用于邮购和线上销售的产品,即线上销售的实物产品本身仍须携带合规的成分表。[93][92] GB 保留法中并无欧盟食品标签那样“须在下单前于网页展示成分表”的专门条款;实践中线上经营者通常在商品页展示成分表或清晰的包装标签图片,以满足公众可便捷获取产品组成信息的义务。[88] NI 适用现行欧盟版本法规,对线上销售同样以实物包装合规为基准要求。[89]
豁免与特殊规定
以下物质不视为化妆品成分、无需列入成分表:原料中的杂质;制备过程中使用但最终产品中并不存在的辅助性技术物料。[86][88] 香精/芳香组合物整体以“parfum/aroma”列示、不展开组分,但附件 III 列名的香精致敏原一旦超过阈值(驻留型 0.001%、冲洗型 0.01%)必须单独列名;纳米成分须在 INCI 名后加“(nano)”;多色号装饰化妆品允许以“may contain”/“+/-”列示系列全部着色剂。[86][88][91]
监管趋势与注意事项
香精致敏原单独标注清单的扩列是当前最需关注的动向。欧盟委员会授权法规 (EU) 2023/1545 修订了 Regulation (EC) No 1223/2009 附件 III,须在成分表中单独列名的香精致敏原由原 24 种扩展至约 81 种(新增 56 种),阈值维持不变(驻留型 0.001%、冲洗型 0.01%)。[94] 时间线上,欧盟及随《温莎框架》同步适用的 NI 要求自 2026 年 7 月 31 日起新投放产品按扩列后清单标注,此前已投放库存可销售至 2028 年 7 月 31 日;[95][90] GB 截至 2026 年年中尚未正式采纳 Regulation (EU) 2023/1545,GB 市场仍沿用原 24 种香精致敏原清单,GB-only 产品现行法律上暂无义务列示新增条目,NI 则自 2026 年 7 月 31 日起执行扩列清单。[95][90][89] 需特别提示:2025 年 10 月 31 日 OPSS 向 WTO 通报的附件修订(G/TBT/N/GBR/107)内容为禁用紫外吸收剂 4-MBC、新增 16 项 CMR 物质禁用及甲醛释放类防腐剂警示语阈值调整,并非香精致敏原扩列。[96] 实务上,同时供应 GB 与欧盟/NI 的品牌宜直接按欧盟扩列后清单统一标注,以避免重复改版包装。[95]
2.11 俄罗斯(欧亚经济联盟 EAEU)
法规依据与监管机构
俄罗斯及欧亚经济联盟(EAEU)区域化妆品标签由欧亚经济联盟技术法规 TP TC 009/2011《关于香水和化妆品安全》规制,该法规由关税同盟委员会 2011 年 9 月 23 日第 799 号决定通过,自 2012 年 7 月 1 日起生效,[97] 由欧亚经济委员会(EEC)发布并持续修订;[98] 在俄罗斯境内,产品上市后的市场监督由俄联邦消费者权益保护和公益监督局(Rospotrebnadzor)负责。[99]
成分表怎么标
全成分表是标签强制内容之一,须按该法规第 9.3 条编制:成分表前必须冠以标题“Ингредиенты”(成分)或“Состав”(组成);香精(芳香复合物)作为单一成分列示,不公开其内部配方;全部成分须按其在配方中质量分数递减顺序排列。[98]
命名规则
成分名称有两种合法表达方式:使用销售该产品的关税同盟成员国官方语言(在俄罗斯市场即俄语),或按国际化妆品成分命名法(INCI)使用拉丁字母标注,二者择一即可。[98][100] 以纳米形态存在的成分须在成分表中明确标示,并在其名称后以括号注明:采用俄语标注时为“(нано)”,采用 INCI 拉丁字母标注时为“(nano)”。[98]
排序规则
成分按配方中质量分数由高到低递减排列;浓度低于 1% 的成分可在浓度高于 1% 的成分之后以任意顺序排列;着色剂可排在其余全部成分之后、按颜色索引(Color Index)编号任意顺序列示。[98] 若香精芳香复合物中含有附录 2 第 67–92 项所列香料致敏原,且在淋洗类产品中超过 0.01%、在驻留类产品中超过 0.001%,则这些致敏原必须在成分表中单独列出,不得笼统包在“香精”一项内。[98]
语言要求
成分表本身可二选一:销售国官方语言(俄罗斯市场为俄语),或 INCI 拉丁字母;第 9.5 条规定标签其余信息应以销售国国家语言提供,但成分表因其第 9.3 条专门规定允许直接以 INCI 拉丁字母呈现。[98][100] 若采用 INCI 拉丁字母标注成分表,引导标题“成分”可与指向成分表位置的说明性文字一并出现。[98]
格式与位置
成分表须冠以“Ингредиенты”或“Состав”标题;若成分表与警示信息置于二级包装标签上,可使用法规附录 11 的“打开的书本”图形符号或文字指向提示消费者查阅外包装。[98] 对以系列多色号上市的装饰化妆品,可使用“может содержать”(可能含有)或符号“+/-”汇总列出该系列所用全部着色剂。[98]
线上销售要求
俄联邦消费者权益保护和公益监督局在其网购提示中明确:依据《远程销售商品规则》并结合 TP TC 009/2011,线上商店在缔约前须向消费者提供的商品信息中包括产品所含成分信息;该信息缺失时消费者应放弃购买。[99] 未检索到要求线上页面按 INCI 格式逐字复制包装全成分表的专门条款。[99]
豁免与特殊规定
装饰化妆品多色号系列可用“可能含有”/“+/-”汇总列着色剂,无需逐色号印刷;向消费者免费派发的试用装按法规第 9.2 条标注,仅用于展示、不转交消费者的样品允许简化标注。[98] 未检索到小包装可豁免标注全成分表的专门规定。[98]
监管趋势与注意事项
该技术法规由欧亚经济委员会通过决议持续修订(例如理事会 2019 年 3 月 29 日第 32 号决议修订内容自 2020 年 5 月 6 日起适用),企业需跟踪 EEC 对附录清单及标签条款的更新。[101] 实务上将全成分表直接采用 INCI 拉丁字母排列是进入 EAEU 市场较简便的做法,但须确保引导语、1% 分界、香料致敏原阈值与纳米括注全部满足第 9.3 条。[98]
2.12 土耳其
法规依据与监管机构
土耳其化妆品由《化妆品法》(5324 号)与现行《化妆品产品法规》(Kozmetik Ürünler Yönetmeliği,官方公报第 32184 号,2023 年 5 月 8 日发布、2023 年 11 月 8 日生效,对齐欧盟(EC)No 1223/2009)规制;监管机构为土耳其药品与医疗器械管理局(TİTCK),隶属卫生部。[102][103] TİTCK 另发布《化妆品标签注意事项指南》,对成分表标注规则作操作性解释。[104]
成分表怎么标
成分表须列在引导语“ÜRÜN BİLEŞENLERİ”(产品成分)或含义相同的土耳其语/外语表达(如“Ingredients”)之下,成分按加入配方时的重量递减顺序列示于包装上。[104] 香精与芳香复合物以“parfüm”和“aroma”字样标示;但法规附录 III 中要求公示的物质,无论其在产品中起何功能,均须在成分表中列出。[104]
命名规则
成分命名顺位为:首先使用 INCI(国际化妆品成分命名法);无 INCI 名称时使用 CTFA 成分词典名称;再否则使用广泛通用的名称。[104][103] 以纳米形态存在的全部成分须在成分表中明确列出,并在其名称后以括号标注“nano”(如 Titanium Dioxide (nano))。[104][105]
排序规则
成分按其加入时重量由高到低递减排列;浓度低于 1% 的成分可在浓度高于 1% 的成分之后以任意顺序排列。[104] 着色剂按法规附录 IV 接受的 CI 编号与命名排在其余成分之后、可任意顺序;多色号装饰化妆品(染发须用着色剂除外)可使用“içerebilir”(可含有)或符号“+/-”汇总列出各色号所用着色剂。[104]
语言要求
引导语“ÜRÜN BİLEŞENLERİ”可使用土耳其语或含义相同的外语表达;成分名称本身使用 INCI(拉丁字母)或 CTFA 等通用名称属法定允许,不要求译为土耳其语。[103][104] 土耳其语强制要求针对的是净含量、最低保质期、使用警示、产品功能等标签要素,成分表不在其列。[104]
格式与位置
内外包装上的标签信息须不可擦除、易于识读;因产品尺寸或形状确实无法印下全部信息时,成分表与警示可置于随附的说明书、标签、挂带或卡片上,或包装上以“打开的书本”符号指向;对于肥皂、浴球等极小产品,若随附材料仍无法承载成分表,则成分表须放置在产品陈列货架上供消费者查阅。[104]
线上销售要求
TİTCK《化妆品使用者与销售者信息指南》(2.0 版)第 49 项要求:产品网络宣传页面须包含产品名称、品牌、功能及与内外包装一致的使用目的和使用方式等信息。[106] 未检索到要求电商页面逐字复制完整 INCI 全成分表的专门条款。[106]
豁免与特殊规定
下列物质不视为成分、不列入全成分表:原料中的杂质;生产工艺中使用但成品中已不存在的辅助技术物质;仅为必要用量的溶剂或香精/芳香复合物的载体溶剂。[104]
监管趋势与注意事项
土耳其法规持续跟随欧盟更新:TİTCK 已发布《化妆品产品所用香精过敏原标签指南》,使本国要求与欧盟 (EU) 2023/1545 对齐——须标签公示的香精过敏原由原 26 种扩至 82 种,无论其来自香精复合物、天然精油、植物提取物还是杂质残留,超过阈值(淋洗类不低于 0.01%、驻留类不低于 0.001%)即须在 INCI 表中列明;法规同时允许按化学分组以一个组名合并标注交叉致敏物质。[107][105] 企业应同步核对 INCI 表中香精过敏原单列与 (nano) 括注的执行情况。[104][105]
2.13 巴西
法规依据与监管机构
巴西化妆品监管主管机构为巴西国家卫生监督局(ANVISA)。[108] 现行标签技术框架为 ANVISA《RDC nº 907, de 19 de setembro de 2024》,该决议整合了个人护理品、化妆品及香水的定义、分类、标签与包装技术要求,并废止原《RDC nº 752/2022》等;[109] 与成分语言直接相关的是《RDC nº 898, de 28 de agosto de 2024》,其要求标签以葡萄牙语描述成分组成。[109] ANVISA 英文法规页亦确认现行上市通用技术法规为《RDC 907/2024》。[110]
成分表怎么标
巴西标签采用“INCI 名称清单 + 葡萄牙语化学组成表述”的双层结构:标签须以 INCI 名称列出全部原料,并自 2023 年 11 月 1 日起附葡萄牙语的化学组成表述。[111][112] 葡萄牙语组成可直接印刷在 INCI 清单之后,也可以数字形式呈现——优先方式是通过标签上的二维码(或链接)由移动设备读取,并直接跳转至该产品的成分组成页面;数字表述前须冠以“Composição (português):”或“Ingredientes (português):”。[111][113]
命名规则
成分强制使用 INCI(国际化妆品原料命名);ANVISA 官方说明指出 INCI 是一套全球公认并在巴西采用的原料编码体系,官方 INCI 名称应对照欧盟化妆品原料目录查询。[114] ANVISA 另维护官方“INCI 翻译面板”,提供各原料的葡萄牙语对照译名。[112]
排序规则
巴西行业合规实务通行口径为:成分表须按成分浓度降序排列,含量高于 1% 的成分按浓度降序列出,含量不超过 1% 的成分可于其后以任意顺序列出。[115][116] 该排序细则源自巴西承接的南方共同市场(MERCOSUR)标签技术法规并经 RDC 907/2024 整合;RDC 907/2024 正文排序条款在本次检索中未能逐字调取,本项以合规咨询/行业实务来源为准,建议出口企业以官方原文复核。[115][116]
语言要求
INCI 名称为国际通用命名,在巴西标签上予以保留并强制使用;[114][111] 在此基础上,自 2023 年 11 月 1 日起产品标签还须以葡萄牙语表述化学组成,该葡萄牙语表述可紧随 INCI 清单印刷,或经标签二维码/链接以数字形式呈现;2023 年 10 月 31 日之前生产的产品可继续销售至其各自保质期届满。[111][112]
格式与位置
葡萄牙语组成可印于 INCI 名称之后,或经二维码/链接以数字形式呈现,并须冠以规定引导语;允许使用不干胶标签补加葡萄牙语组成,但须保证标签在产品整个保质期内完整、不会被撕除。[111][113] 多色号产品可在 INCI 着色剂前冠以“Pode conter/Contém”,并用同一二维码接入各色号翻译后成分清单。[113]
线上销售要求
ANVISA 现行规则允许葡萄牙语成分以数字形式呈现:除标签二维码外亦可用链接方式,企业须在产品注册档案中附说明文件载明二维码/链接所指向的内容。[113] 关于线上商品页面须与实体标签一致展示完整全成分表的专门法规条文,未检索到明确官方规定。[113]
豁免与特殊规定
2023 年 10 月 31 日之前生产的产品可继续销售至其各自保质期届满,无需补加葡萄牙语组成;对企业自行翻译、与 ANVISA 后续更新翻译面板不一致的情形,自面板收录或更新该译名之日起给予最长 36 个月的旧标签销售期。[111][112][113] 香精致敏原须单独披露:按《RDC nº 530, de 4 de agosto de 2021》,26 种香料/芳香致敏原在驻留型产品中含量超过 0.001%、在冲洗型产品中含量超过 0.01% 时须在标签上标明,而非仅以“perfume/fragrance”笼统表示。[117] 未检索到 ANVISA 要求在成分表中对纳米原料加注“(nano)”字样的现行官方规定。[117]
监管趋势与注意事项
巴西于 2024 年完成化妆品法规整合:《RDC 907/2024》统一承接标签与包装技术要求(含 INCI 强制条款),《RDC 898/2024》确立葡萄牙语成分表述,企业应按 ANVISA 官方“INCI 翻译面板”公布的译名使用葡萄牙语对照;除允许以贴纸或数字方式落实外,ANVISA 不给予无葡萄牙语组成标签的额外库存消化期。[109][112][111] 香精致敏原披露(RDC 530/2021,驻留型超过 0.001%、冲洗型超过 0.01%)是巴西与欧盟趋同的重点合规项,出口企业须单独核对。[117]
2.14 墨西哥
法规依据与监管机构
墨西哥化妆品标签的核心强制技术法规为《NOM-141-SSA1/SCFI-2012,预包装化妆品标签:卫生与商业标签》,于 2012 年 9 月 19 日在联邦官方公报(DOF)发布、后经 2014 年 2 月 14 日修订,截至 2026 年仍为现行有效标准;[118][119] 监管机构为联邦卫生风险防护委员会(COFEPRIS),隶属于卫生部。[120]
成分表怎么标
标准第 5.3.1 条规定,须以可见字符印于初级或次级包装信息面上,列出配方成分名称,且成分表前须冠以引导语“ingredientes”;成分可按以下两种方式之一列出:按数量递减顺序,或浓度高于 1% 的成分递减排列、其后浓度不超过 1% 的成分任意顺序排列。[118]
命名规则
第 5.3.3 款规定,成分命名可由制造商任选:《香水与美容产品生产禁用与限用物质协定》中规定的名称、最常用化学名称、或国际化妆品原料命名(INCI,西语缩写 NIIC-INCI)名称;香精与香料可以通用名称表示,植物来源原料须以植物学名命名。[118] INCI(NIIC-INCI)为 2012 版新增认可的命名体系。[121]
排序规则
可选两种排序:全部成分按加入时数量递减顺序排列;或浓度高于 1% 的成分递减排列、浓度不超过 1% 的成分紧随其后任意排列,即 1% 为可选降序分界点。[118]
语言要求
第 5.1.1 条规定标签信息须以西班牙语呈现,西文字符字号须大于或等于其他语言字符,且须清晰、可见、不易擦除;成分名称本身可按 INCI 等认可命名标注、不强制译为西语,但与成分相关的警示性说明须以西语书写,若成分按 INCI 声明,警示说明中还须同时标注该 INCI 名称。[118][120]
格式与位置
成分表须以可见字符印于初级包装或次级包装的信息面;针对包装面积过小、无足够空间的产品(如眉笔、眼线笔等),第 5.3.5 款规定成分表可印于次级包装,或以附随印刷插页或旗标式标签方式呈现。[118]
线上销售要求
未检索到 NOM-141-SSA1/SCFI-2012 针对线上销售页面单独展示全成分表的专门规定;法定成分表仍须印于预包装化妆品的初级/次级包装信息面。[118]
豁免与特殊规定
第 5.3.2 款规定香水与香精豁免逐一申报其内部成分名称,可以通用名称(如“fragancias”/“parfum”)表示;基础配方相同、仅着色剂不同的多色号产品,先列共同成分,其后以前置“puede contener”“contiene uno o más”或“+/-”列出各色号所用全部着色剂;眉笔、眼线笔等空间不足产品可将成分表移至次级包装或插页/旗标标签。[118] NOM-141-SSA1/SCFI-2012 允许香精以通用名称整体标注,未在成分表条款中规定类似欧盟/新西兰的“香精致敏原超阈值须逐一列出”的阈值机制;[118] 未检索到该标准正文中关于纳米材料须在成分表中以括号标注“nano”字样的明确规定。[118]
监管趋势与注意事项
NOM-141-SSA1/SCFI-2012 自 2012 年发布、2014 年修订后沿用至今,被墨西哥税务总局 2026 年对外贸易规则附件列为进口商品标签合规依据。[119][120] 实务中标签不合规是墨西哥海关扣货的常见原因,进口商应确保西班牙文标签与 INCI 成分表顺序符合第 5.3.1 款。[118]
2.15 新西兰
法规依据与监管机构
新西兰化妆品从危险化学品安全角度监管,核心法规为《Cosmetic Products Group Standard 2020》(化妆品产品组标准,HSNO 批准号 HSR002552),依据《Hazardous Substances and New Organisms Act 1996》(HSNO 法)制定,由新西兰环境保护局(EPA)发布与管理,市场执法由 WorkSafe NZ 负责;[122][123] 该组标准经 2024 年修订公告修订,据合规机构记录,最新合并版本已于 2026 年 1 月 1 日生效。[124][123]
成分表怎么标
组标准附表 1 条件 1 规定标签须按以下优先顺序列出成分表:浓度为 1% 及以上的非着色剂成分按体积或质量降序排列;浓度低于 1% 的非着色剂成分可任意顺序;着色剂可任意顺序;香精须以“flavour”“aroma”字样或列明具体成分表示,香水须以“fragrance”“parfum”字样或列明具体成分表示。[122]“成分”定义本身排除原料中带入的杂质、制备过程中使用但最终产品中不存在的辅助技术物料、以及仅作为香水/芳香组合物溶剂或载体使用的物质。[122]
命名规则
附表 1 条件 1 规定,成分可使用其通用化学名称(common chemical names)或国际化妆品原料命名名称(INCI names)标注。[122]
排序规则
按浓度分段排序:浓度 1% 及以上的非着色剂成分须按体积或质量降序排列;低于 1% 的非着色剂成分可任意顺序排列;着色剂整体可任意顺序排列,即以 1% 为降序排列的分界线。[122]
语言要求
EPA 面向消费者的指引及合规机构均明确,化妆品标签须使用英文(be written in English),且须耐用、易读。[123]
格式与位置
成分表须印于产品标签上;针对陈列销售情形,在分隔陈列托盘/货架中销售、且产品包装总表面积小于 80 平方厘米的,成分表可标注于附在陈列单元上的包装外标签(off-package labelling),而非每件零售单元上。[122]
线上销售要求
未检索到《Cosmetic Products Group Standard 2020》针对线上销售页面单独展示全成分表的专门规定,法定成分表仍须印于产品销售包装;新西兰《公平交易法》适用于在线销售,线上产品信息与实际包装标签须保持一致、不得作误导性陈述。[125]
豁免与特殊规定
附表 1 规定免费样品与试用装豁免该标签要求;若产品标签已符合澳大利亚、美国、加拿大、英国或欧盟现行化妆品标签要求,则成分表条款可等效互认、无需另行满足。[122] 以纳米材料形式存在的成分须在成分表中明确标示,其名称后须以括号标注“nano”字样。[122][123] 香精致敏原方面,组标准附表 5 要求若干香精致敏物质在驻留类产品中浓度超过 0.001%、或洗去类产品中超过 0.01% 时在成分表中单独列出;据 SGS 行业分析,新西兰现行香精致敏原标注框架沿用经典的 24 种香精致敏原体系,尚未正式采纳欧盟扩展后的致敏原清单。[122][126]
监管趋势与注意事项
EPA 持续修订该组标准:2024 年修订将 IFRA 义务更新至第 50 次修订版,并新增对纳米材料的记录保存要求;[124][123] 组标准附表已新增对 PFAS(全氟和多氟烷基物质)的限制框架。企业应在投放市场前核对最新合并版附表与修订公告。[123]
表1 主要国家/地区化妆品成分表标注要求一览
第一组:命名规范。
| 国家/地区 | 命名规范 |
|---|---|
| 美国 | 常用名称(英语) |
| 欧盟 | INCI |
| 加拿大 | INCI |
| 澳大利亚 | 英文或 INCI |
| 日本 | 日文名称 |
| 韩国 | 韩文名称 |
| 中国 | 原料标准中文名称 |
| 印度 | BIS 标准名称 |
| 东盟(ASEAN) | INCI 为主,参考 BP/USP/CAS;植物用属种学名;香精统称 perfume/fragrance/aroma/flavor |
| 英国(GB)/北爱(NI) | INCI/CosIng 通用名;无 INCI 名可用化学名/欧洲药典名/WHO INN/CAS/CI;香精 parfum/aroma;纳米加“(nano)” |
| 俄罗斯(欧亚经济联盟) | INCI 拉丁字母或俄语名称二选一;香精作单一成分;纳米后括注“(нано)”/“(nano)” |
| 土耳其 | INCI 优先,无则 CTFA 或通用名;香精“parfüm/aroma”;纳米加“(nano)” |
| 巴西 | INCI 强制,并附 ANVISA“INCI 翻译面板”葡语对照 |
| 墨西哥 | 协定名称/常用化学名/INCI 任选;植物用学名;香精可通用名 |
| 新西兰 | 通用化学名或 INCI 名;香精致敏原超 0.001%(驻留)/0.01%(洗去)须单列;纳米后加“(nano)” |
第二组:排序规则。
| 国家/地区 | 排序规则 |
|---|---|
| 美国 | 含量降序(或分组法) |
| 欧盟 | 按加入重量降序(<1%任意) |
| 加拿大 | 按重量降序(≤1%及色素任意) |
| 澳大利亚 | 按质量/体积降序(或分层法) |
| 日本 | 非着色成分降序(≤1%及色素任意) |
| 韩国 | 按含量降序(≤1%、香料、色素任意) |
| 中国 | 按含量降序(≤0.1%以“其他微量成分”另行标) |
| 印度 | >1%降序,≤1%任意 |
| 东盟(ASEAN) | ≥1% 降序;<1% 其后任意;着色剂末尾任意(CI 编号);多色号用“+/-”/“may contain” |
| 英国(GB)/北爱(NI) | 按投料重量降序;<1% 其后任意;着色剂最后任意;多色号“may contain”/“+/-” |
| 俄罗斯(欧亚经济联盟) | 质量分数递减;<1% 其后任意;着色剂列最后按 CI;附录 2 香料致敏原超 0.01%(淋洗)/0.001%(驻留)须单列 |
| 土耳其 | 配方重量递减;<1% 其后任意;着色剂按 CI 列最后;多色“+/-”“içerebilir”;香精过敏原超 0.01%(淋洗)/0.001%(驻留)须单列(对齐欧盟扩至 82 种) |
| 巴西 | 按浓度降序;≤1% 其后任意(行业实务口径) |
| 墨西哥 | 全部递减;或 >1% 递减、≤1% 任意;多色号共同成分后以“puede contener/+/-”列着色剂 |
| 新西兰 | ≥1% 非着色剂降序,<1% 任意;着色剂任意;香精以“fragrance/parfum”或个体成分表示 |
第三组:语言要求。
| 国家/地区 | 语言 |
|---|---|
| 美国 | 英语 |
| 欧盟 | INCI;引导语可用当地语言 |
| 加拿大 | 英法双语 |
| 澳大利亚 | 英语 |
| 日本 | 日语 |
| 韩国 | 韩语 |
| 中国 | 简体中文 |
| 印度 | 英语 |
| 东盟(ASEAN) | 英文和/或本国语言;泰语、印尼语、越南语强制;马来语和/或英文;英文和/或菲律宾语;英文 |
| 英国(GB)/北爱(NI) | 强制警示/功能项须英文;成分表用 INCI,引导语“ingredients” |
| 俄罗斯(欧亚经济联盟) | 俄语或 INCI 拉丁字母;引导语“Ингредиенты/Состав” |
| 土耳其 | 引导语“ÜRÜN BİLEŞENLERİ”或外语等同表达;成分名可用 INCI 拉丁字母 |
| 巴西 | 葡萄牙语(2023-11-01 起须以葡语表述化学组成;INCI 保留) |
| 墨西哥 | 西班牙语(INCI 名可保留;相关警示须西语并含 INCI 名) |
| 新西兰 | 英文 |
第四组:格式与要点。
| 国家/地区 | 格式 / 要点 |
|---|---|
| 美国 | 信息面板;最小字号规定;香料标 fragrance/flavor |
| 欧盟 | “ingredients”引导;纳米标[nano] |
| 加拿大 | “Ingredients/Ingrédients”;外标签/网页呈现 |
| 澳大利亚 | 显著清晰可读;销售点可得 |
| 日本 | 直接容器/包装标全成分;混合原料分别列出 |
| 韩国 | 混合原料分别列出(香料标“香料”) |
| 中国 | “成分”引导语;中文须更显著 |
| 印度 | “INGREDIENTS”引导;小包装可豁免 |
| 东盟(ASEAN) | 外包装标注;小型包装可用插页但成分表不省略;ACD 未强制引导语、未要求香精致敏原单独列示;纳米按各国加注“(nano)”;越南电商页须同信息展示 |
| 英国(GB)/北爱(NI) | 成分表可仅标外包装并冠“ingredients”;空间不足用随附 leaflet+“手与书页”符号;线上实物仍须带合规标签;NI 自 2026-07-31 起按扩列后约 81 种香精致敏原标注(驻留 0.001%/冲洗 0.01%) |
| 俄罗斯(欧亚经济联盟) | 引导语前置;多色装饰用“+/-”“может содержать”;线上缔约前须提供成分信息 |
| 土耳其 | 引导语前置;空间不足用随附手册/“打开的书本”符号;网络页面须含与包装一致产品信息 |
| 巴西 | 葡语表述紧随 INCI 或经二维码/链接数字展示,冠“Composição (português):”;26 种香料致敏原超阈值(驻留 >0.001%、冲洗 >0.01%)须单独列名 |
| 墨西哥 | 引导语“ingredientes”,印于初/次级包装信息面;过小产品用次级包装/插页/旗标标签;未检索到线上成分展示及纳米标注专门规定 |
| 新西兰 | 标签上列成分表;<80cm² 陈列品可在陈列单元外标;免费样品/试用装豁免;符合澳/美/加/英/欧盟标签可等效豁免 |
第五组:适用法规与监管机构。
| 国家/地区 | 适用法规 / 监管机构 |
|---|---|
| 美国 | FD&C Act、FPLA;FDA |
| 欧盟 | Regulation (EC) 1223/2009 |
| 加拿大 | Food and Drugs Act、Cosmetic Regulations;Health Canada |
| 澳大利亚 | ACL、Information Standard 2020;ACCC |
| 日本 | PMDL(药机法);MHLW |
| 韩国 | Cosmetics Act;MFDS |
| 中国 | CSAR、《化妆品标签管理办法》;NMPA |
| 印度 | Drugs & Cosmetics Act 1940、Cosmetics Rules 2020;CDSCO |
| 东盟(ASEAN) | ACD 附录二《东盟化妆品标签要求》(协定 05/01/ACCSQPWG 第 6 条);各国转化:泰 FDA B.E.2562(2019)、印尼 BPOM 18/2024、越南 TT 06/2011 修订 34/2025、马 NPRA Annex I Pt.7、菲 FDA、新 HPA S 683/2007 |
| 英国(GB)/北爱(NI) | GB:保留版 Reg (EC) 1223/2009 经 SI 2019/696 修订,OPSS 主管;NI:依 Windsor Framework 适用现行欧盟 1223/2009(含 2023/1545) |
| 俄罗斯(欧亚经济联盟) | TR CU 009/2011《香水和化妆品安全》(2012-07-01 生效);EEC 制定修订,Rospotrebnadzor 市场监督 |
| 土耳其 | 《化妆品产品法规》(公报 32184 号,2023-11-08 生效,对齐欧盟 1223/2009);TİTCK 主管 |
| 巴西 | ANVISA;RDC 907/2024(整合标签技术要求)、RDC 898/2024(葡语成分表述)、RDC 530/2021(香精致敏原披露) |
| 墨西哥 | NOM-141-SSA1/SCFI-2012(DOF 2012-09-19,2014 修订,现行有效);COFEPRIS 主管 |
| 新西兰 | Cosmetic Products Group Standard 2020(HSR002552,2024 修订,2026-01-01 合并版生效);EPA 主管、WorkSafe 执法 |
3 成分表示例与示范格式
本章给出成分表标注的操作要点与可直接套用的示范格式。示例以一款同时含防晒剂与泥膜类成分的产品为例,展示中文标签(以“成分”引导)与英文 INCI 标签(以“Ingredients”引导)两种标注方式。[21][63][65][68]
3.1 标注要点清单
- 引导语:按目标市场使用正确引导语——中国“成分”、欧盟“ingredients”、印度“INGREDIENTS”等。
- 排序:成分按含量从高到低降序排列;低含量/微量成分按各国规则另行或任意排序。
- 命名:使用符合目标市场要求的名称(标准中文名称 / INCI / 当地官方语言名称),名称之间以逗号或顿号分隔。
- 完整:列出产品全部有目的地加入的成分,不得遗漏。
- 清晰:成分表须字号可读、对比度良好、位置醒目,便于消费者获取。
- 线上一致:线上商品页面须展示与实体标签一致的完整成分信息(美国:可通过包装指引/应索即寄满足)。
3.2 中文成分表示范
以“成分”为引导语,按含量降序标注原料标准中文名称(示例为一种含防晒剂与泥膜类成分的产品):
成分:水、火山泥、C1-8 醇四羟基环己酸酯、丁二醇二辛酸/二癸酸酯、水杨酸乙基己酯、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、鲸蜡醇磷酸酯钾、碳酸二辛酯、丁二醇、C12-15 醇苯甲酸酯、聚硅氧烷-15、甘油、苯基苯并咪唑磺酸、硬脂醇、二氧化钛、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、氯化钠、山嵛醇、硅石、精氨酸、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡醇、聚甘油-10 十油酸酯、白花春黄菊(ANTHEMIS NOBILIS)花水、甜菜碱、聚羟基硬脂酸、泛醇、癸基葡糖苷、黄原胶、生育酚(维生素E)、苯氧乙醇、尿囊素、白花春黄菊(ANTHEMIS NOBILIS)花提取物、1,2-己二醇、氯苯甘醚、北美金缕梅(HAMAMELIS VIRGINIANA)花水、鲸蜡基 PEG/PPG-10/1 聚二甲基硅氧烷、丙二醇、扁叶香果兰(VANILLA PLANIFOLIA)果油、丙烯酸(酯)类/C10-30 醇丙烯酸酯交联聚合物钾盐、硬脂酸镁、马齿苋(PORTULACA OLERACEA)提取物、对羟基苯乙酮。
说明:上表示例按含量大致降序排列(“水”与“火山泥”通常为主要基质成分置于前列)。如产品存在含量不超过0.1%(w/w)的成分,须以“其他微量成分”为引导语另行标注。
3.3 英文 INCI 成分表示范
同一产品以 INCI 命名的成分表(适用于欧盟、加拿大等市场),以“ingredients”为引导语:
Ingredients: Aqua, Volcanic Soil, C1-8 Alkyl Tetrahydroxycyclohexanoate, Butylene Glycol Dicaprylate/dicaprate, Ethylhexyl Salicylate, Butyl Methoxydibenzoylmethane, Potassium Cetyl Phosphate, Dicaprylyl Carbonate, Butylene Glycol, C12-15 Alkyl Benzoate, Polysilicone-15, Glycerin, Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid, Stearyl Alcohol, Titanium Dioxide, Methylene Bis-benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol, Sodium Chloride, Behenyl Alcohol, Silica, Arginine, Dimethicone, Cetyl Alcohol, Polyglyceryl-10 Decaoleate, Anthemis Nobilis Flower Water, Betaine, Polyhydroxystearic Acid, Panthenol, Decyl Glucoside, Xanthan Gum, Tocopherol, Phenoxyethanol, Allantoin, Anthemis Nobilis Flower Extract, 1,2-hexanediol, Chlorphenesin, Hamamelis Virginiana (Witch Hazel) Flower Water, Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone, Propylene Glycol, Vanilla Planifolia Fruit Oil, Potassium Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Magnesium Stearate, Portulaca Oleracea Extract, Hydroxyacetophenone.
说明:欧盟等市场要求成分使用 INCI 名称、以“ingredients”引导、按加入时重量降序(<1%成分可任意顺序)。若产品含纳米成分,须在相应 INCI 名称后标注 [nano]。
3.4 中英成分名称对照示例
下表摘取上述产品前部分成分,展示中国“原料标准中文名称”与“国际 INCI 名称”的对应关系,便于企业在不同市场切换标注体系。[21]
表2 成分中英名称对照示例(部分)
- 水 —— Aqua
- 火山泥 —— Volcanic Soil
- C1-8 醇四羟基环己酸酯 —— C1-8 Alkyl Tetrahydroxycyclohexanoate
- 丁二醇二辛酸/二癸酸酯 —— Butylene Glycol Dicaprylate/dicaprate
- 水杨酸乙基己酯 —— Ethylhexyl Salicylate
- 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 —— Butyl Methoxydibenzoylmethane
- 鲸蜡醇磷酸酯钾 —— Potassium Cetyl Phosphate
- 碳酸二辛酯 —— Dicaprylyl Carbonate
- 丁二醇 —— Butylene Glycol
- C12-15 醇苯甲酸酯 —— C12-15 Alkyl Benzoate
- 聚硅氧烷-15 —— Polysilicone-15
- 甘油 —— Glycerin
- 苯基苯并咪唑磺酸 —— Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid
- 硬脂醇 —— Stearyl Alcohol
- 二氧化钛 —— Titanium Dioxide
- 亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 —— Methylene Bis-benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
注:以上成分表及对照仅供标注格式示范参考,实际标注应以目标市场法规、备案/注册文件及正式原料标准名称为准。
3.5 常见标注错误提醒
- 顺序错误:未按含量降序排列,或把低含量成分混排在1%以上成分之前。[64]
- 命名不符:在要求 INCI 的市场使用了非 INCI 名称,或在要求标准中文名的市场使用英文名而未附中文。
- 引导语缺失或错误:缺少“成分”/“ingredients”/“INGREDIENTS”引导语,或语种与目标市场不符。
- 遗漏微量成分:在中国市场未将≤0.1%(w/w)成分以“其他微量成分”另行标注。
- 线上信息缺失:线上商品页面未展示与实体标签一致的成分信息。[68]
- 语言不符:加拿大未做英法双语,中国未以中文为主且未使中文更显著。
4 国际标准与协调
INCI(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)体系为化妆品成分提供国际公认的系统命名,旨在实现全球标签一致性。INCI 广泛应用于美国、欧盟、加拿大、日本等市场,有助于消费者识别过敏原、协助科研与医疗、支持行业全球成分安全追踪。[6][21][23][63][65]
国际化妆品监管合作组织(ICCR)由美国、加拿大、日本、巴西与欧盟的监管机构组成,每年会晤,推动包括标签要求在内的法规协调,以减少贸易壁垒并提升消费者保护水平。[66][69]
5 国内外销售差异、监管趋势与合规检查清单
5.1 国内外销售差异
语言是国内外线上销售最常见的差异点。国内销售须使用目标国官方语言;国际销售则须按各目标市场的语言与法规调整产品信息(含成分表)。例如:日本国内销售用日语,同一产品在美国销售则须以英语为主;在美国,若产品含外语表述,全部强制信息须同时以该外语和英语标注。[66][68]
各市场对成分禁用/限制与安全标准的规定差异显著——在某一市场合规的产品,未必满足另一市场的要求,须逐市场核查。[69]
5.2 监管趋势
- 美国:MoCRA 下推进香精致敏原强制标注。[11][12][13]
- 欧盟:按 Regulation (EU) 2023/1545 分阶段实施香精致敏原扩列标注(由原 24 种扩展至约 81 种,阈值不变)。[24][25]
- 加拿大:按 SOR/2024-63 分阶段实施香精致敏原披露(2026 年 4 月 12 日起 24 种;2026 年 8 月 1 日起新上市产品扩至 81 种)。[30][31]
- 韩国:现行对 25 种香精致敏原按阈值要求单独标注;MFDS 于 2026 年拟修订香精过敏原标签规定,须关注后续公告。[44]
- 印度:近期审议强制 INCI 提案,暂决定继续采用 BIS 标准。[61]
5.3 分市场合规检查清单
以下清单供标签与线上页面发布前逐项核查,可作为企业 QA/合规环节的检查工具。[64]
表3 化妆品成分表标注合规检查清单
检查项对照:美国、欧盟。
| 检查项 | 美国 | 欧盟 |
|---|---|---|
| 引导语 | 无强制引导语(置于信息面板) | ingredients |
| 命名 | 常用名(英语) | INCI |
| 降序 | 是 | 是 |
| ≤1%可任意 | 是(分组法) | 是 |
| 语言 | 英语 | INCI+当地语 |
| 线上展示 | 须可得(线上可由包装指引指向网站/应索即寄) | 必须 |
检查项对照:加拿大、澳大利亚。
| 检查项 | 加拿大 | 澳大利亚 |
|---|---|---|
| 引导语 | Ingredients/Ingrédients | — |
| 命名 | INCI | 英文或INCI |
| 降序 | 是 | 是 |
| ≤1%可任意 | 是 | 是(分层法) |
| 语言 | 英法双语 | 英语 |
| 线上展示 | 必须 | 必须 |
检查项对照:日本、韩国。
| 检查项 | 日本 | 韩国 |
|---|---|---|
| 引导语 | — | — |
| 命名 | 日文 | 韩文 |
| 降序 | 是 | 是 |
| ≤1%可任意 | 是 | 是 |
| 语言 | 日语 | 韩语 |
| 线上展示 | 必须 | 必须 |
检查项对照:中国、印度。
| 检查项 | 中国 | 印度 |
|---|---|---|
| 引导语 | 成分 | INGREDIENTS |
| 命名 | 标准中文名 | BIS标准 |
| 降序 | 是 | 是 |
| ≤1%可任意 | ≤0.1%以“其他微量成分” | 是 |
| 语言 | 简体中文 | 英语 |
| 线上展示 | 必须 | 必须 |
注:表中“—”表示该市场对某要素无明确强制要求;具体以各国现行法规为准。本表为快速核查工具,不能替代逐条对照法规原文。[68]
5.4 合规建议
对从事化妆品线上与线下销售的企业,以下建议有助于确保成分表标注合规:
- 逐市场研究目标国化妆品法规,明确成分表的命名、排序、语言与格式要求。[66]
- 确保成分表在商品页面清晰、显著、易于获取,与实体标签信息一致。
- 严格遵守各市场的命名与语言要求,避免因名称或语种不符导致处罚。
- 遵循各国成分排序规则(多为含量降序),并正确处理低含量/微量成分。
- 关注字号、对比度、位置等格式要求,保证成分表清晰可读。
- 持续跟踪目标市场监管动态,及时调整标签与线上信息。
- 即使非强制,也建议使用 INCI 名称,以提升透明度与国际可读性。
参考文献
本文正文引用编号与下列参考文献一一对应。
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- Cosmetic Fragrance Allergen Labelling: Regulatory Trends and Market-Specific Requirements, SGS,accessed September 29, 2026,ticmall.sgs.com
常见问题解答
化妆品成分表必须按含量降序排列吗?
绝大多数市场都要求按含量由高到低降序排列,差异在于分界点:欧盟、加拿大、日本、韩国、印度、东盟、英国、俄罗斯、土耳其等以 1% 为界,低于 1% 的成分可任意排序;中国则以 0.1%(w/w)为界,含量不超过 0.1% 的成分须以“其他微量成分”为引导语另行标注,0.1%~1% 区间仍须进入主成分降序区。
哪些市场强制要求使用 INCI 名称标注成分?
欧盟、英国、俄罗斯/EAEU(可与俄语二选一)、巴西、东盟各国、澳大利亚(强烈建议)等以 INCI 为法定或首选命名;美国用英语通用名(common or usual name),日本用日文表示名称,韩国用韩文名称,中国用原料标准中文名称,印度执行印度标准局(BIS)标准。
香精致敏原标注的最新要求是什么?
欧盟按 (EU) 2023/1545 由 24 种扩至约 81 种,阈值不变(驻留型 >0.001%、冲洗型 >0.01%),新投放产品自 2026 年 7 月 31 日起适用;北爱尔兰同步适用,大不列颠(GB)仍沿用 24 种;加拿大自 2026 年 8 月 1 日起新上市产品扩至 81 种;韩国现行 25 种;土耳其对齐欧盟扩至 82 种;巴西 26 种。
化妆品成分表可以用双语或数字方式呈现吗?
可以,但限定情形:加拿大要求英法双语;中国允许并列其他语言但中文须更显著;巴西允许葡萄牙语组成经标签二维码或链接以数字形式呈现;俄罗斯允许成分表直接采用 INCI 拉丁字母。多数市场仍要求成分表印于实物包装,线上页面须与实物标签一致。
线上销售是否必须在商品页面展示完整成分表?
欧盟、中国、韩国、印度、澳大利亚等多数市场要求线上商品页面展示与实物标签一致的成分表;美国无专门强制,但允许通过包装内指引指向网站并按索取寄送;日本、巴西、墨西哥、新西兰未检索到专门规定,实物包装成分表义务仍然适用。
纳米原料在成分表中如何标注?
欧盟要求在 INCI 名称后加方括号 [nano];英国、俄罗斯、土耳其、新西兰、东盟各国要求在名称后加 (nano)/(нано);中国要求在备案配方表中标注“(纳米级)”,与欧盟销售包装上的 [nano] 标签机制不同;巴西未检索到 ANVISA 的现行官方(nano)标注规定。
多色号彩妆产品的着色剂如何标注?
欧盟、英国、加拿大、东盟、巴西、墨西哥、土耳其、俄罗斯均允许在成分表末尾以“may contain”“+/-”或当地等同语(puede contener、içerebilir、может содержать)汇总列出该系列全部着色剂,着色剂本身不受降序限制。
同一款产品进入多个市场需要准备几套成分表?
至少按命名体系与语言分别准备:中文版(原料标准中文名称)、日文版(JCIA 表示名称)、韩文版、INCI 英文版(欧盟/加拿大/东盟/新西兰等)、俄语或 INCI 版(EAEU)、葡萄牙语对照版(巴西)。若同时供应英国与欧盟/北爱尔兰,建议直接按欧盟扩列后的致敏原清单统一标注。
中国《化妆品标签管理办法》对成分表有哪些专门规定?
第十二条规定应在销售包装可视面标注全部成分的原料标准中文名称,以“成分”为引导语引出,按含量降序列出;含量不超过 0.1%(w/w)的成分须以“其他微量成分”为引导语另行标注且可不按降序;复配或混合原料以其中每个成分在配方中的含量作为排序与判别依据。
意向出海企业应如何建立成分表合规流程?
建议按四步推进:先按目标市场拆分命名体系与排序规则清单;再核对语言、引导语、字号与位置要求;随后核对香精致敏原、纳米成分、多色号着色剂等专项规则;最后在线上页面发布前做一次与实物标签的一致性复核,并对 2026 年前后密集落地的欧盟、英国、加拿大致敏原扩列时间表做版本管理。