2026年9月28日，樟叶越橘（VACCINIUM DUNALIANUM）枝/叶提取物完成化妆品新原料备案，备案号国妆原备字20260149，备案人为云南远方生物医药有限公司，来源分类为植物、国产，公示状态为未进入安全监测期。这是2026年第149款完成备案的化妆品新原料，也是云南省累计第34款。樟叶越橘是云南彝族传统茶饮"雀嘴茶"的基原植物，其标志性成分6′-O-咖啡酰熊果苷已有酪氨酸酶抑制与美白机理的公开研究，本次备案把这一区域性茶饮植物正式推入化妆品原料序列。
一、备案核心信息
以下字段取自国家药监局化妆品新原料备案公示及化妆品违禁词网备案数据库，公示页未列出的字段不作推测。
- 标准中文名称：樟叶越橘（VACCINIUM DUNALIANUM）枝/叶提取物
- INCI英文名称：VACCINIUM DUNALIANUM BRANCH/LEAF EXTRACT
- 备案号：国妆原备字20260149
- 备案日期：2026-09-28
- 国产／进口：国产（所在国：中国）
- 来源分类：植物
- 植物拉丁名：Vaccinium dunalianum Wight
- 科属：杜鹃花科（Ericaceae）／越橘属（Vaccinium）
- 当前状态：未进入安全监测期；历史记录显示无，为首次备案而非更新备案
- 备案人：云南远方生物医药有限公司
- 备案人住所：云南省曲靖市沾益区龙华街道沾益工业园区城西指挥部
- NMPA备案公示：查看国家药监局数据查询页
二、基原与来源：从"雀嘴茶"到化妆品原料
樟叶越橘（Vaccinium dunalianum Wight）在《中国生物物种名录》中的接受学名地位明确，隶属于杜鹃花科越橘属[11]。其为常绿灌木，稀攀援灌木，高1—4米，偶成乔木；浆果球形，成熟时紫黑色被白粉，花期4—5月，果期9—12月。其顶芽或嫩叶经炮制即为"雀嘴茶"，是云南滇中地区自明代延续至今的彝族民间特色茶品[4]。本次备案原料的取材部位为枝与叶，区别于以果实入料的高丛越橘类原料。
资源供给是该类原料产业化的关键约束。公开研究指出，樟叶越橘长期处于野生状态，生长缓慢、分布量有限，加之"雀嘴茶"关注度上升导致连年遭受破坏性采摘，植株数量急剧减少[4]。这也是相关专利体系重点布局组培快繁与悬浮细胞培养的现实背景（见第四节）。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文名／标准中文名称 | 樟叶越橘（别称长尾越桔、饭米果）／樟叶越橘（VACCINIUM DUNALIANUM）枝/叶提取物 |
| 拉丁学名 | Vaccinium dunalianum Wight |
| 科／属 | 杜鹃花科（Ericaceae）／越橘属（Vaccinium） |
| 取材部位 | 枝／叶（备案公示表述）；公开研究多以嫩叶、叶芽、花芽为对象[4][5] |
| 地理分布与主产区 | 中国广西、贵州、四川、云南、西藏及中国台湾；不丹、印度东北部、缅甸至越南亦有分布；生于海拔约700—3100米的山坡灌丛、阔叶林下 |
| 传统使用／食用药用历史 | 顶芽或嫩叶炮制为雀嘴茶，云南滇中彝族民间自明代饮用至今[4]；全株入药，祛风除湿、舒筋活络，用于风湿关节痛 |
| 已报道特征成分 | 6′-O-咖啡酰熊果苷、β-熊果苷、绿原酸[4]；悬浮培养细胞中另检出原花青素A2、儿茶素[6] |
| 与基原的关系 | 本原料为樟叶越橘枝／叶的提取物，非果实提取物 |
需要说明的是，物种信息卡的"传统使用"一栏来自公开文献与中医药科普资料，不构成对该原料化妆品功效的确认，也不能替代备案资料中的安全评估结论。
三、成分与功效研究：已发表文献的证据边界
樟叶越橘在化妆品语境下的关注度，主要来自其高含量的咖啡酰熊果苷类成分。多项公开研究已对其化学组成与体外活性做过测定，但研究对象多为嫩叶、叶芽或单体化合物，与本次备案的"枝／叶提取物"并不完全等同，数值不可跨文献合并。
| 研究 | 对象 | 关键结果 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 成分与抗氧化 | 引栽嫩叶醇提液 | 总多酚42.79—53.36 mg/g；DPPH·清除IC50 6.26—8.95 mg/L；ABTS+·清除IC50 8.17—14.35 mg/L；三种主要酚类含量依次为6′-O-咖啡酰熊果苷＞β-熊果苷＞绿原酸 | [4] |
| 提取与酶抑制 | 叶（亚临界水提取） | 150℃、40 min、液固比35:1条件下总酚达21.35 mg没食子酸/g，较热水提取高16%；DPPH、ABTS清除与酪氨酸酶抑制活性显著 | [2] |
| 酪氨酸酶机理 | 6′-O-咖啡酰熊果苷（单体） | 对蘑菇酪氨酸酶呈可逆竞争性抑制；A375细胞增殖受抑，HaCaT细胞毒性轻微 | [1] |
| 稳定性与美白机理 | 6′-O-咖啡酰熊果苷（单体） | 酸性条件下降解产物含熊果苷与咖啡酸，氢醌生成量低于熊果苷组；酶促条件下不降解；斑马鱼停药模型显示效果持久；机制为经MITF通路干扰黑素体成熟与转运 | [3] |
| 神经保护（体外） | 果、叶、花芽醇提物 | 叶醇提物主要成分为绿原酸、奎宁酸与6′-O-咖啡酰熊果苷；在H2O2诱导的PC12细胞损伤模型中抑制ROS生成与凋亡 | [5] |
上述结论的边界必须写清楚：其一，表2中第1、2、5行的研究对象是嫩叶、叶或花芽的提取物，第3、4行是单体化合物6′-O-咖啡酰熊果苷，均不可直接套用于本次备案原料的功效宣称；其二，各项研究的提取溶剂、测定方法互不相同，如总酚含量一项在两项研究中分别为21.35 mg/g与42.79—53.36 mg/g，不能相互印证或合并计算；其三，酪氨酸酶抑制、细胞实验与斑马鱼模型均属体外或动物实验，不等于该原料在化妆品配方中的实际功效，也不构成法定功效宣称依据。
四、专利布局：制备方法、组培快繁与悬浮细胞三条线
樟叶越橘的知识产权高度集中于西南林业大学团队，且已明确向本次备案人转移。2025年3月，西南林业大学科技成果转化公示拟将4件专利转让给云南远方生物医药有限公司[7]，其中3件直接指向樟叶越橘的组织培养与活性成分调控。
| 专利号 | 名称 | 要点 |
|---|---|---|
| ZL200710065956.X | 6′-O-咖啡酰基熊果甙的制备方法 | 赵平、张颖君等，2007年申请；奠定咖啡酰熊果苷单体的制备路线，被引于后续组培专利的背景技术 |
| ZL202010176530.7 | 一种提高樟叶越桔组培苗中6′-O-咖啡酰熊果苷含量的方法 | 西南林业大学，发明人赵平等；以WPM为基本培养基添加ZT与NAA调控CA含量，2025年3月公示拟转让至云南远方生物医药有限公司[7] |
| ZL201910985107.9 | 一种樟叶越桔悬浮细胞培养体系的建立方法 | 西南林业大学；建立愈伤组织悬浮培养体系，为规模化获取次生代谢产物提供路径，同期公示拟转让[7] |
| ZL201410226087.4 | 一种樟叶越桔的组织培养方法 | 西南林业大学；幼嫩带芽茎段为外植体的组培快繁路线，同期公示拟转让[7] |
| CN118844339B | 一种提高樟叶越桔组培苗中熊果苷和6′-O-咖啡酰熊果苷含量的方法及应用 | 西南林业大学，2024-07-30申请，2026-05-05授权公告；通过调整1/4MS培养基矿质元素浓度同步提高熊果苷与CA含量 |
专利公开只说明技术路线与知识产权归属，不代表该原料的功效已获法定确认。对品牌方而言，更实际的意义在于：备案人已掌握从种苗繁育到活性成分调控的上游技术，原料批次稳定性与供应连续性具备技术支撑，这恰是野生采集型植物原料最薄弱的一环。
五、安全背景：备案层面与监管层面要分开看
备案层面，本原料公示状态为未进入安全监测期，历史记录为空，未标注注销或取消备案。按《化妆品新原料注册与备案管理办法》，安全监测期自该原料首次使用之日起计算，期限为3年；"未进入安全监测期"意味着截至公示日，尚无以该原料为成分完成注册或备案的化妆品，监测期尚未起算。此外，本次在公开备案信息页未检索到使用范围与最高使用量字段的公示内容，配方应用应以国家药监局备案信息平台的公示内容与备案人提供的技术资料为准。
监管与文献层面，需要区分熊果苷与咖啡酰熊果苷。欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）在SCCS/1642/22意见中认为，α-熊果苷在面霜中最高2%、身体乳中最高0.5%为安全，β-熊果苷（即熊果苷）在面霜中最高7%为安全，并要求配方中氢醌含量尽可能低、不超过不可避免的痕量水平；欧盟2024/996号法规据此将两者纳入限用清单[8]。该意见的对象是α-与β-熊果苷，6′-O-咖啡酰熊果苷并非同一物质，不能套用上述限量。公开研究显示，6′-O-咖啡酰熊果苷在酶促条件下不降解、酸性条件下氢醌生成量低于熊果苷[3]，但这些结论来自体外与斑马鱼模型，暴露途径与化妆品经皮暴露不可直接等同，实际安全性仍以备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准。
六、行业态势：植物类原料仍是主流赛道，云南形成区域集群
把这一单备案放回行业坐标：截至2026年9月28日，国内化妆品新原料备案累计525件（不重复原料441种），2026年当年已新增149款，超过2024年全年90款的水平。从来源分类看，植物类169件占32.19%，仅次于化学类的232件（44.19%）；命名类型上"提取物"类占比41.6%，是最大的一类。
| 维度 | 数量 | 占比 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 累计备案 | 525件 | — | 不重复原料441种 |
| 2026年当年 | 149款 | — | 非全年数据，不可直接算同比 |
| 植物类 | 169件 | 32.19% | 本原料所属分类 |
| 国产 | 447件 | 85.14% | 进口78件 |
| 云南省 | 34件 | — | 居全国第4，本原料为其中第34款 |
区域维度上，云南省以34件排在广东（140件）、上海（107件）、浙江（66件）之后，与江苏并列第4，是典型的"植物资源型"备案省份——贝泰妮、诺为泰等云南主体的备案方向均以植物与特色提取物为主。本次备案人所在的曲靖沾益，正是云南道地药材与特色植物提取的集中区之一。
七、同赛道对比：越橘属从"果"走向"枝／叶"
2026年越橘属已有两款原料完成备案：7月17日的高丛越橘（VACCINIUM CORYMBOSUM）果提取物（国妆原备字20260129，浙江蓝美技术股份有限公司）与本款的樟叶越橘枝／叶提取物。两者的差异不在属，而在取材部位与标志成分——前者以果实入料，成分叙事围绕花青素；后者以枝／叶入料，成分叙事转向咖啡酰熊果苷类。对配方师而言，这意味着越橘属原料在国内可选的技术路线从"果源抗氧化"扩展到了"枝叶源美白与抗氧化"。
需要提醒的是，同属不同种、不同部位的成分谱差异显著，高丛越橘果提取物的研究证据不能迁移到樟叶越橘枝／叶提取物上，功效宣称仍须回到本原料的备案资料与功效评价结果。
八、企业视角：备案人的"种植—提取—备案"闭环
云南远方生物医药有限公司成立于2020年8月25日，注册资本5000万元，法定代表人何远平，注册地与本次备案人住所一致，位于曲靖市沾益工业园区。据曲靖当地媒体报道，该企业为国家高新技术企业，以"资源深耕＋科创驱动＋全链布局"为战略，在沾益区建设卷柏、肾茶、樟叶越桔连片种植基地及繁育基地，构建"种植—提取—生产—销售"全闭环，将原料从采收、运输到提取的时间压缩至24小时内，以减少活性成分流失；其大健康产业基地于2024年12月投产[9][10]。
对本次备案而言，真正构成因果链的并非企业规模，而是技术来源的连续性：2025年3月西南林业大学公示拟将樟叶越桔组培快繁、悬浮细胞培养等专利转让给该企业[7]，一年半后，企业即以樟叶越桔枝／叶提取物完成新原料备案。先解决野生资源供给与活性成分调控，再推进原料合规化，是这条路径的实质顺序。这也是当前特色植物原料备案中越来越常见的一种模式：高校完成基原研究与成分发现，地方企业承接转化并承担备案主体责任。
参考文献
- Xie D, Fu W, Yuan T, et al. 6'-O-Caffeoylarbutin from Quezui Tea: A Highly Effective and Safe Tyrosinase Inhibitor. Int J Mol Sci. 2024;25(2):972. doi:10.3390/ijms25020972. PubMed
- Yang X, Wang W, Jiang Q, et al. Subcritical Water Extraction of Phenolic Compounds from Vaccinium Dunalianum Wight Leaves and Their Antioxidant and Tyrosinase Inhibitory Activities in Vitro. Chem Biodivers. 2023;20(5):e202201099. doi:10.1002/cbdv.202201099. PubMed
- Chen Z, Xiao F, Yang C, et al. 6′-O-Caffeoylarbutin: A Stable and Long-Lasting Skin-Lightening Agent Targeting Melanogenesis Through MITF Pathway Modulation. Chem Biodivers. 2026;23(2):e01698. doi:10.1002/cbdv.202501698. Wiley
- 姚传慧, 谢东, 赵平, 等. 不同地域引栽樟叶越橘嫩叶中有效成分含量及其抗氧化活性差异分析. 林产化学与工业, 2024, 44(6): 38-46. doi:10.3969/j.issn.0253-2417.2024.06.005. 期刊页
- Gao SH, Zhao TR, Liu YP, et al. Phenolic constituents, antioxidant activity and neuroprotective effects of ethanol extracts of fruits, leaves and flower buds from Vaccinium dunalianum Wight. Food Chem. 2022;373:131752. doi:10.1016/j.foodchem.2021.131752. PubMed
- 樟叶越桔悬浮培养细胞次生代谢产物的LC-MS分析. 西南林业大学学报（自然科学版）. 期刊页
- 西南林业大学. 西南林业大学科技成果转化公示（樟叶越桔组培与悬浮细胞专利拟转让）. 2025-03-03. 学校官网
- SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety). Opinion on the safety of alpha- and beta-arbutin in cosmetic products, SCCS/1642/22, final version of 31 January 2023. 欧盟委员会公共卫生；另见 Commission Regulation (EU) 2024/996 of 3 April 2024
- 科创驱动双轮发力 曲靖新型工业化建设提质增速. 曲靖日报（掌上曲靖）. 原文
- 新闻＋：精准服务育主体 激活"云药之乡"新动能. 曲靖日报. 原文
- 物种2000中国节点（China checklist of higher plants, 2026）：樟叶越橘 Vaccinium dunalianum Wight 分类与分布. 名录页
常见问题解答
樟叶越橘枝/叶提取物是化妆品新原料吗，备案号是什么？
是。该原料于2026年9月28日完成化妆品新原料备案，备案号为国妆原备字20260149，标准中文名称为"樟叶越橘（VACCINIUM DUNALIANUM）枝/叶提取物"，INCI名称为VACCINIUM DUNALIANUM BRANCH/LEAF EXTRACT，备案人为云南远方生物医药有限公司，来源分类为植物，国产。
"未进入安全监测期"对企业使用原料有什么影响？
按《化妆品新原料注册与备案管理办法》，新原料安全监测期为3年，自该原料首次使用之日起计算。"未进入安全监测期"表示截至公示日尚无以该原料为成分完成注册或备案的化妆品，监测期尚未起算。企业使用该原料须严格遵循备案公示的使用范围、使用限量与安全使用要求，并在产品安全评估中留存依据。
樟叶越橘与雀嘴茶是什么关系，可以宣称美白功效吗？
樟叶越橘是云南彝族传统茶饮"雀嘴茶"的基原植物，其嫩叶、叶芽经炮制即为雀嘴茶。其标志成分6′-O-咖啡酰熊果苷有酪氨酸酶抑制的公开研究，但研究对象多为单体化合物或嫩叶提取物，且为体外与动物实验，不构成法定功效宣称依据。品牌方须以该原料备案资料与按规定开展的功效评价结果作为宣称支撑。
6′-O-咖啡酰熊果苷能否直接套用欧盟SCCS对熊果苷的限量？
不能。SCCS/1642/22意见的对象是α-熊果苷（面霜最高2%、身体乳最高0.5%）与β-熊果苷（面霜最高7%），并要求氢醌不超过不可避免的痕量水平；欧盟2024/996号法规据此限用。6′-O-咖啡酰熊果苷是熊果苷的咖啡酰化衍生物，化学实体不同，上述限量不适用，其安全性应以本原料备案的安全评估资料与毒理学试验为准。
2026年化妆品新原料备案的整体节奏如何？
截至2026年9月28日，国内化妆品新原料备案累计525件，涉及不重复原料441种；2026年当年已新增149款，超过2024年全年的90款。来源分类上化学类232件居首，植物类169件占32.19%；国产447件占85.14%。区域上广东、上海、浙江、云南居前，云南以34件排第4，以植物与特色提取物为主。
企业想使用这款新原料，需要做哪些合规动作？
一是核准备案公示的使用范围、使用限量与安全使用要求，确认目标产品品类在允许范围内；二是在产品安全评估中纳入该原料的毒理学资料与安全评估结论，并留存来源凭证；三是若涉及功效宣称，按规定开展功效评价并保存依据；四是跟踪该原料进入安全监测期后的年度报告与风险信息，出现取消或注销情形时及时调整配方与资料。
