检测检验

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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

安全技术规范两项公告落地:邻苯基苯酚收紧与8项检验方法2027年实施

2026年8月北京市化妆品审评检查中心发布备案常见问题一问一答第五十八期,解读国家药监局第48号、51号公告对《化妆品安全技术规范》的制修订:邻苯基苯酚驻留类限值收紧至0.15%并新增吸入风险限制,酸性紫43号染发浓度降为0.5%,三价铬六价铬等8项检验方法及4项毒理学试验方法自2027年3月1日实施,染发与防腐配方企业需提前排查原料规格与送检方法版本。

国家药监局发布双氯芬酸钠和乌洛托品化妆品补充检验方法

2026年8月国家药监局发布第72号公告,批准双氯芬酸钠和乌洛托品两项化妆品补充检验方法(BJH 202601/202602)。双氯芬酸钠属非甾体抗炎药不得用于化妆品,乌洛托品列入禁用原料目录第1282项,方法均采用液质联用技术,检出限达纳克级,为打击非法添加提供标准化检测依据。

多色号化妆品抽样检验:口红眼影备案实操

2026年多色号系列普通化妆品可按现行注册备案资料与检验规范合理抽样,但每个产品仍需提交系列名单、基础配方、着色剂一览表和抽检产品名单。企业应以最高风险色号作为代表,避免因基础配方不一致或差异成分超界被要求补检。

近似配方共用检验报告:适用产品与申报资料清单

2026年化妆品注册备案资料优化进一步释放近似配方共用安全性技术资料的空间,但共用并非任意拼组。企业需证明同一品牌、基础配方一致及差异成分受控,并提交系列产品名单、基础配方、着色剂或香精差异表和抽样依据。

化妆品检验检测服务:注册备案检测项目与风险物质全解析

化妆品检验检测是产品合法上市的前置条件。依据《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册和备案检验工作规范》,企业注册备案须提交微生物、重金属、毒理学及风险物质检验报告,并按配方原料加测石棉、二噁烷、游离甲醛等项目。本文系统梳理检测项目、牙膏检验要求、风险物质清单及功效宣称评价路径,助力企业高效完成申报。

中检院发布2项化妆品标准征求意见稿:微生物与有机溶剂检测方法更新

2026年7月21日中检院公开征求《化妆品中铜绿假单胞菌的检验方法》和《化妆品中乙醇等40种原料的检验方法》2项标准意见,截止8月30日。本文详解两项标准修订亮点:铜绿假单胞菌检验方法与国际接轨的六项关键变更,以及40种有机溶剂检测从两项方法整合为单一GC-MS法的技术路线,帮助化妆品企业提前评估合规影响。

化妆品安全技术规范4项新检测方法7月1日实施,BrdU-FCM与毒代动力学写入安规

2026年7月1日国家药监局第5号公告正式实施,4项检测方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》:皮肤变态反应局部淋巴结试验BrdU-FCM与代谢动力学试验方法为新增方法,人体皮肤斑贴试验与人体安全性试用试验方法为修订方法。企业须按新方法重新开展毒理学试验,已上市产品可销售至保质期结束,进口品牌需关注国际数据本土化对接。

化妆品完整版安评测试全解析:防腐挑战、稳定性与包材相容性三大核心要求

2024年中检院发布《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》等三项技术指南,明确完整版安全评估中防腐挑战、稳定性、包材相容性三大测试的具体要求与评价标准。企业需按指南规范开展测试,加速试验结果即可满足注册备案要求,长期试验报告企业存档备查。

化妆品标准立项新动态:丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯)标准制定公示解读与检测检验合规衔接

2026年6月26日国家药监局发布化妆品标准立项公示,拟对丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯)制定行业标准。该原料兼具化妆品原料与驱蚊剂双重身份,6月初央视曝光驱蚊液农药成分争议后,标准制定将填补检测方法空白、厘清监管边界。本文深度解读立项背景、原料双重属性、检测方法体系与企业合规衔接路径。

7·1新限值下化妆品重金属检测方法解析

距7·1完整版安评切换仅10天,新版《化妆品安全技术规范》将铅从40mg/kg收紧至10mg/kg、汞零容忍。本文深度解读五大类金属检测方法学组合、四类基质前处理路径、五步标准化检测操作、典型异常复盘,以及128号令失信名单下检测机构与企业的合规联动机制。

7·1新限值下防腐剂HPLC检测方法合规要点

2026年7月1日《化妆品安全通用要求》新版施行,防腐剂限值面临重要调整。本文从准用防腐剂限量表对标、HPLC/UPLC/GC三大色谱检测方法选择、样品前处理五类基质方案、方法验证六要素到五步标准化检测路径系统解析,为企业检测实验室提供11天内完成防腐剂检测能力升级的可落地方案与避坑指南。

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